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Prospecto: información para el paciente
Montelukast Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Montelukast
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
6. Contenido del envase e información adicional
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1. Qué es Montelukast Sandoz y para qué se utiliza
Montelukast comprimidos es un antagonista de los receptores de leucotrienos que bloquea las sustancias denominadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias de los pulmones, y también pueden causar síntomas de alergia. Mediante el bloqueo de los leucotrienos, montelukast comprimidos mejora los síntomas del asma, contribuye a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado montelukast comprimidos para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar montelukast comprimidos.
¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye:
Los síntomas del asma incluyen: tos, sibilancias y congestión del pecho.
¿Qué son las alergias estacionales?
Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica causada con frecuencia por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales suelen incluir: congestión nasal, rinorrea, picor de nariz y ojos llorosos, hinchados, rojos o que pican.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Sandoz
No tome Montelukast Sandoz:
- si es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar montelukast comprimidos:
Toma de Montelukast Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de montelukast comprimidos o montelukast comprimidos puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos antes de empezar a tomar montelukast comprimidos:
Toma de Montelukast Sandoz con alimentos y bebidas
Montelukast comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Uso en el embarazo
Las mujeres embarazadas o con intención de quedarse embarazadas deberán consultar a su médico antes de tomar montelukast comprimidos. Su médico le indicará si puede tomar montelukast comprimidos durante este período.
Uso en la lactancia
Se desconoce si montelukast comprimidos se excreta en la leche materna. Deberá consultar a su médico antes de tomar montelukast comprimidos si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que montelukast comprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, las respuestas individuales a la medicación pueden variar. Algunos efectos adversos (como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast Sandoz 10 mg que pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas.
Montelukast Sandoz comprimidos contiene lactosa.
Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Montelukast Sandoz
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores:
Un comprimido de 10 mg al día por la noche. Montelukast Sandoz comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.
Si está tomando montelukast comprimidos, asegúrese de no tomar ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Montelukastcomprimidos no se debe utilizar en niños menores de 15 años debido al alto contenido de principio activo.
Hay otras formulaciones con concentraciones adecuadas para niños más jóvenes.
Si toma más Montelukast Sandoz del que debe
Consulte a su médico inmediatamente.
No se notificaron efectos adversos en la mayoría de las notificaciones de sobredosis. Los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis en adultos y en niños incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
Si olvidó tomar Montelukast Sandoz a
Intente tomar montelukast comprmidos como se lo han recetado. No obstante, si olvida una dosis, simplemente reanude la pauta habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Sandoz
Montelukast comprmidos puede tratar su asma solo si sigue tomándolo. Es importante seguir tomando montelukast comprmidos durante todo el tiempo recetado por el médico. Le ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede precisar tratamiento médico de urgencia:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
En estudios clínicos con montelukast 4 mg gránulos orales, los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) que se considera que están relacionados con montelukast son:
Además, se notificaron los siguientes efectos adversos en estudios clínicos con montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película o 5 mg o 4 mg comprimidos masticables:
Por lo general fueron leves y se produjeron con mayor frecuencia en pacientes tratados con montelukast que en aquellos que recibieron placebo (una pastilla sin medicación).
Además, durante la comercialización del fármaco, se han notificado los siguientes:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Montelukast Sandoz
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.