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NARINE Repetabs 5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada
Loratadina/pseudoefedrina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES NARINE Repetabs Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NARINE Repetabs comprimidos contiene una combinación de dos medicamentos, un antihistamínico (loratadina) y un descongestionante (pseudoefedrina). Los antihistamínicos ayudan a reducir los síntomas del resfriado común o de alergia mediante la prevención de los efectos de una sustancia llamada histamina, la cual se produce en el cuerpo. Los descongestionantes ayudan a despejar la congestión nasal.
NARINE Repetabs comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno), tales como, estornudos, goteo o picor nasal o en los ojos cuando se acompaña de congestión nasal.
2. ANTES DE TOMAR NARINE Repetabs
No tome NARINE Repetabs comprimidos
Debido a la presencia de pseudoefedrina, no tome NARINE Repetabs comprimidos
Tenga especial cuidado con NARINE Repetabs
Ciertas enfermedades pueden hacerle inusualmente sensible al descongestionante pseudoefedrina contenido en este medicamento.
Antes de tomar NARINE Repetabs comprimidos: informe a su médico o farmacéutico,
Comente a su médico si nota o se le diagnostica algo de lo siguiente:
Uno de los medicamentos en NARINE Repetabs, pseudoefedrina sulfato, puede producir abuso y grandes cantidades de pseudoefedrina sulfato pueden ser tóxicas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de NARINE Repetabs con los alimentos y bebidas:
NARINE Repetabs comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
NARINE Repetabs no ha demostrado que potencie los efectos de una bebida alcohólica.
Embarazo
Si está embarazada, no debe usar NARINE Repetabs comprimidos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia, no debe utilizar NARINE Repetabs.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el periodo de lactancia.
Loratadina y pseudoefedrina se excretan en la leche materna. Se ha comunicado una disminución de la producción de la leche en mujeres en periodo de lactancia con el uso de pseudoefedrina, un componente de NARINE Repetabs.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, NARINE Repetabs no se espera que cause somnolencia o disminución del estado de alerta. Sin embargo, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de NARINE Repetabs comprimidos de liberación modificada
NARINE Repetabs comprimidos de liberación modificada contiene lactosa y sacarosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Pruebas de laboratorio
Si tiene previsto hacerse cualquier tipo de prueba cutánea para alergia, no deberá tomar NARINE
Repetabs durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
3. CÓMO TOMAR NARINE Repetabs
Siga exactamente las instrucciones de administración de NARINE Repetabs comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No tome más NARINE Repetabs comprimidos del recomendado en el etiquetado ni más a menudo de lo recomendado.
Adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años:
Tome un comprimido de NARINE Repetabs comprimidos de liberación modificada dos veces al día con un vaso de agua, con independencia de las comidas. Trague el comprimido entero; no triture, rompa o mastique el comprimido antes de tragarlo.
No tome este medicamento durante más de 10 días seguidos a menos que su médico le diga lo contrario.
Si toma más NARINE Repetabs del que debiera
Si usted toma más NARINE Repetabs del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Se han comunicado somnolencia, palpitaciones y dolor de cabeza con sobredosis de loratadina, un componente de NARINE Repetabs. Se han comunicado convulsiones, palpitaciones, náuseas y nerviosismo con sobredosis de pseudoefedrina, un componente de NARINE Repetabs.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.
Si olvidó tomar NARINE Repetabs
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, NARINE Repetabs puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene alguna reacción a NARINE Repetabs que no cesa, es molesta o piensa que es grave.
Los efectos adversos que se producen frecuentemente con NARINE Repetabs (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen: sed, nerviosismo, somnolencia, depresión, agitación, anorexia, insomnio, mareo, sequedad de boca, latidos cardíacos rápidos, dolor de garganta, inflamación de la mucosa nasal, estreñimiento, náuseas, dolor de cabeza y cansancio.
Los efectos adversos que se producen poco frecuentemente (menos de 1 por cada 100 pacientes pero más de 1 por cada 1000 pacientes) incluyen: confusión, temblor, aumento de la sudoración, sofocos, alteración del gusto, lagrimeo anormal de los ojos, pitido de oídos, latido cardíaco irregular, hemorragia nasal y necesidad de orinar frecuente o anormal y picor.
Durante la comercialización de NARINE Repetabs los efectos adversos que se produjeron muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) son: reacción alérgica grave incluyendo sarpullido, ronchas cutáneas, e hinchazón de la cara, vértigo, convulsiones, ritmos cardiacos anormales, aumento de la presión arterial, tos, estrechamiento de las vías respiratorias, problemas hepáticos, dificultad para orinar y pérdida del cabello.
Otras reacciones adversas que solo fueron comunicadas para loratadina en ensayos clínicos y durante el periodo de poscomercialización incluyen aumento del apetito, sarpullido y malestar estomacal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NARINE Repetabs
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar el blister en el embalaje exterior. No congelar.
No utilice NARINE Repetabs después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice NARINE Repetabs si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de NARINE Repetabs
Aspecto del producto y contenido del envase
NARINE Repetabs se presenta en forma de comprimidos de liberación modificada. Cada envase contiene 20 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SCHERING-PLOUGH, S.A.
Km. 36, Carretera Nacional I
28750 San Agustín de Guadalix - MADRID
Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2008