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Prospecto: información para el paciente
Nebivolol STADA 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Nebivolol STADA y para qué se utiliza
Nebivolol STADA contiene nebivolol hidrocloruro, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, que contribuye a su vez a disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
Nebivolol STADA se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable leve y moderada en pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol STADA
No tome Nebivolol STADA:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nebivolol STADA. Especialmente si usted padece:
Si usted padece alguna alteración renal grave, no tome Nebivolol STADA para tratar la insuficiencia cardiaca y consulte a su médico.
Al inicio del tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica, será monitorizado periódicamente por un médico (ver sección 3).
Este tratamiento no se debe suspender bruscamente, a menos que sea claramente indicado y evaluado por su médico (ver sección 3).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Nebivolol STADA en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre su uso en la población pediátrica.
Otros medicamentos y Nebivolol STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo, mientras que otros requieren cambios específicos (en la dosis, por ejemplo).
Informe siempre a su médico si, además de Nebivolol STADA, usted está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Todos estos medicamentos, al igual que nebivolol, pueden influir en la presión arterial y/o en la función del corazón.
Toma de Nebivolol STADA con alimentos y bebidas
Nebivolol STADA puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío, pero es mejor que el comprimido se tome con agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Nebivolol STADA no debe usarse durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
No se recomienda el uso de Nebivolol STADA durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir mareos o fatiga. Si así fuera, absténgase de conducir o de utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Nebivolol STADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Nebivolol STADA puede tomarse antes, durante o después de las comidas, pero también se puede tomar sin alimentos. Es preferible tomar el comprimido con un poco de agua (p. ej. un vaso de agua).
Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
Los pacientes con problemas graves de riñón no deben tomar Nebivolol STADA ya que no hay experiencia clínica con estos pacientes.
Si su médico le ha indicado que tome ¼ (cuarto) o ½ (medio) comprimido diario, tendrá que dividir el comprimido a través de las líneas antes de tomarlo. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Siga las siguientes instrucciones para fraccionar los comprimidos de Nebivolol STADA.
Su médico decidirá si debe combinar Nebivolol STADA con otros medicamentos para tratar su enfermedad.
Uso en niños y adolescentes
No use Nebivolol STADA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si usted toma más Nebivolol STADA del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis de Nebivolol STADA son latido del corazón muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posibilidad de desmayo (hipotensión), dificultades al respirar como en el asma (broncoespasmo), e insuficiencia cardiaca aguda.
Si olvidó tomar Nebivolol STADA
Si olvidó tomar una dosis de Nebivolol STADA, pero se acuerda poco después de cuando debía haberla tomado, tome la dosis diaria como habitualmente. Sin embargo, si ha transcurrido mucho tiempo (varias horas), de manera que está cerca de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada, a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Intente evitar el olvido repetido en la toma de medicación.
Si interrumpe el tratamiento con Nebivolol STADA
Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Nebivolol STADA, tanto si usted lo toma para la presión arterial elevada como para la insuficiencia cardiaca crónica.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Nebivolol STADA, ya que esto podría empeorar temporalmente su insuficiencia cardiaca. Si fuera necesario interrumpir el tratamiento con Nebivolol STADA para la insuficiencia cardiaca crónica, la dosis diaria debe disminuirse gradualmente, reduciendo la dosis a la mitad, a intervalos semanales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Nebivolol STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se utiliza Nebivolol STADA para el tratamiento de la presión arterial elevada, los posibles efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos actuales)
Otros efectos adversos observados en medicamentos similares a Nebivolol son: alucinaciones, trastornos mentales y confusión, dedos fríos de manos y pies que en ocasiones están pálidos o azules, ojos secos, y un trastorno grave de ojos y boca.
En un ensayo clínico para la insuficiencia cardiaca crónica, se observaron los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Nebivolol STADA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de “CAD.:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.