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Prospecto: información para el usuario
Nebivolol Teva 5 mg comprimidos EFG
nebivolol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nebivolol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Teva
3. Cómo tomar Nebivolol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Nebivolol Teva y para qué se utiliza
Nebivolol Teva contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes beta-bloqueantes selectivos (esto es, con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la presión arterial.
Nebivolol Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Teva
No tome Nebivolol Teva
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nebivolol Teva:
Al inicio del tratamiento de una insuficiencia cardiaca crónica, deberá ser regularmente monitorizado por un médico experimentado (ver sección 3). Este tratamiento no se debería suspender bruscamente, a menos que sea claramente indicado y evaluado por su médico (ver sección 3).
Toma de Nebivolol Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Nebivolol Teva con los siguientes medicamentos:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de lo siguiente:
Toma de Nebivolol Teva con alimentos y bebidas
Nebivolol Teva puede tomarse con las comidas.
Embarazo y Lactancia
Nebivolol Teva no deberá tomarse durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda la lactancia durante la administración de Nebivolol Teva.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría está embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos de nebivolol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Nebivolol Teva puede producir mareo y cansancio. En estos casos, no conduzca ni realice actividades donde la disminución de la alerta puede ponerle a usted o a otros en riesgo de daño grave o muerte (por ej. utilizando máquinas) hasta que el mareo y cansancio hayan desaparecido.
Nebivolol Teva contiene lactosa
Los pacientes que son intolerante a la lactosa deben tener en cuenta que Nebivolol Teva comprimidos contiene 142,21 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Nebivolol Teva
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Forma de administración:
El comprimido debe ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (por ej. un vaso de agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimento. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Hipertensión
Adultos
La dosis recomendada es 5 mg (un comprimido) al día, preferentemente a la misma hora del día.
El efecto hipotensor se alcanza después de 1-2 semanas de tratamiento. Ocasionalmente, se alcanza el efecto óptimo solo después de 4 semanas.
Combinación con otros agentes antihipertensivos
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o junto con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, solo se ha observado un efecto antihipertensivo adicional cuando se combina nebivolol con hidroclorotiazida 12,5/25 mg.
Pacientes con problemas de riñón
Si tiene problemas de riñón, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día (medio comprimido). Si es necesario, su médico le aumentará la dosis diaria hasta 5 mg.
Pacientes con problemas de hígado
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar este medicamento.
Personas de edad avanzada
Si usted es mayor de 65 años, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día (medio comprimido). Si es necesario, su médico aumentará su dosis diaria a 5 mg. Si tiene más de 75 años, su médico le controlará cuidadosamente mientras esté tomando este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Nebivolol Teva no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia.
Insuficiencia cardiaca crónica
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con nebivolol es generalmente un tratamiento de larga duración.
Adultos
La dosis inicial es 1,25 mg (cuarto comprimido) al día. La dosis puede incrementarse hasta que se alcance la dosis correcta para usted. La dosis puede aumentarse a 2,5 mg (medio comprimido) al día después de 1-2 semanas, después a 5 mg (un comprimido) al día y después a 10 mg (2 comprimidos) al día. La dosis máxima recomendada es 10 mg (2 comprimidos) de nebivolol una vez al día. Usted necesitará estar bajo la supervisión de un médico experimentado durante 2 horas cuando inicie el tratamiento y cada vez que se le aumente la dosis.
Pacientes con problemas de riñón
En pacientes con problemas leves a moderados de riñón no se requiere ajuste de dosis ya que le ajustarán la dosis según necesite. Nebivolol Teva no está recomendado en pacientes con problemas graves de riñón.
Pacientes con problemas de hígado
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar este medicamento.
Personas de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis ya que a usted le monitorizarán cuidadosamente para que su médico le determine la dosis que necesita.
Uso en niños y adolescentes
Nebivolol Teva no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia.
Si interrumpe el tratamiento con Nebivolol Teva
No se recomienda que se interrumpa de forma abrupta el tratamiento con nebivolol ya que puede conducir a un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca. Si es necesaria la interrupción, la dosis debe ser disminuida de forma gradual, dividida en mitades semanalmente.
Si toma más Nebivolol Teva del que debiera
Los síntomas y signos más frecuentes de sobredosis de nebivolol son ritmo cardiaco muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posibilidad de desmayo (hipotensión), dificultad en la respiración como en el asma (broncoespasmo) e insuficiencia cardiaca aguda.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Nebivolol Teva
Si ha olvidado una dosis de Nebivolol, pero lo recuerda en un corto plazo, tome el comprimido siguiente normalmente. Sin embargo, si se produce un retraso largo (es decir, varias horas), de manera que la dosis siguiente está cerca, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis normal, programada en la hora habitual. No tome una dosis doble. Sin embargo, se debe evitar el olvido repetido de la toma del medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos mostrados a las frecuencias aproximadas:
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
No conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos que se han notificado incluyen, urticaria, inflamación de la cara, lengua, labios y garganta con posible dificultad para respirar o tragar y reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Si esto sucede, interrumpa la toma de Nebivolol Teva y contacte con su médico inmediatamente.
Las siguientes reacciones adversas también se ha notificado con algunos medicamentos similares (antagonistas beta adrenérgicos): ver y oír cosas que no son reales (alucinaciones), psicosis, confusión, los dedos de la mano o los dedos de los pies se ponen blancos o azules con una sensación de adormecimiento; pobre circulación en los brazos o piernas, por ej Síndrome de Raynaud, ojos secos, cicatrices, fibrosis y disminución del revestimiento en el interior de los párpados, erupción con escamas e inflamación de oído (síndrome oculomucocutáneo).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de Nebivolol Teva
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.