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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Nifedipino Retard STADA 20 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto
1. Qué es Nifedipino Retard STADA 20 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Nifedipino Retard STADA 20 mg.
3. Cómo tomar Nifedipino Retard STADA 20 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nifedipino Retard STADA 20 mg.
6. Información adicional.
1. Qué es Nifedipino Retard STADA y para qué se utiliza
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
Nifedipino Retard STADA está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) y de la hipertensión arterial.
2. ANTES DE TOMAR Nifedipino Retard STADA 20 mg.
No tome Nifedipino Retard STADA:
-si está en tratamiento con rifampicina
No se le deberá administrar Nifedipino Retard STADA si se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.
Tenga especial cuidado con Nifedipino Retard STADA:
- si tiene hipotensión (presión arterial baja).
- si se somete r egularmente a d iálisis, p resenta h ipertensión m aligna y en fermedad r enal grave.
En caso de duda, consulte a su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Nifedipino Retard STADA, informe a su médico:
-si padece hipertensión (presión arterial elevada).
- si padece alguna enfermedad del hígado
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Nifedipino Retard STADA; en estos casos,
su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los
medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
¿ Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus
¿ Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina
¿ Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona
¿ Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol
¿ Medicamentos antirretrovirales, como dinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine
¿ Cimetidina
¿ Cisaprida
Toma de Nifedipino Retard STADA con alimentos y bebidas:
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de las comidas.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Nifedipino Retard STADA está contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo y durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No conduzca por que Nifedipino Retard S TADApuede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Nifedipino Retard STADA
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo TOMAR Nifedipino Retard STADA 20 mg
Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido dos veces al día (20 mg cada 12 horas).
Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que precise.
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.
Poblaciones especiales
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda el uso de Nifedipino Retard en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la información sobre seguridad y eficacia en este tipo de población es limitada.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años.
Insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado, se debe realizar un cuidadoso seguimiento, y en casos graves, puede ser necesario reducir la dosis.
Insuficiencia renal
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con problemas de riñón.
Si toma más Nifedipino Retard STADA del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.
Si olvidó tomar Nifedipino Retard STADA:
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene c ualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Nifedipino Retard STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas):
-Dolor de cabeza.
-Edema (hinchazón), vasodilatación.
-Estreñimiento.
-Sensación de malestar.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 personas):
-Reacción alérgica; edema (hinchazón) alérgico /angioedema, (incluido edema de la laringe con posibilidad de muerte).
-Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño.
-Vértigo, migraña, mareo, temblor.
-Alteraciones de la visión.
-Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida), palpitaciones.
-Hipotensión (presión arterial baja), hipotensión postural, síncope.
-Hemorragia nasal, congestión nasal.
- Dolor abdominal y gastrointestinal, náusea, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), flatulencia, sequedad de boca.
-Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
-Erupción.
-Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones.
-Aumento de la secreción y emisión de orina.
-Disfunción eréctil.
-Dolor inespecífico, escalofríos.
Efectos Adversos Raros
(pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):
-Prurito, exantema (erupción de la piel), eritema (enrojecimiento de la piel).
-Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto.
-Hiperplasia gingival (alteración de las encías)
Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Dermatitis exfoliativa, fotosensibilidad, reacción alérgica, púrpura palpable (alteración de ciertos parámetros de la sangre).
En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Nifedipino Retard STADA 20 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
El nifedipino es sensible a la luz, por lo tanto, los comprimidos no deben romperse y se recomienda mantener el comprimido protegido en el blister hasta el momento de la toma.
No utilice Nifedipino Retard STADA después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos q ue n o n ecesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.