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Prospecto: información para el usuario
NORVECTAN 600 polvo para suspensión oral
Lisinato de ibuprofeno
Sobres monodosis
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
En este prospecto
1. Qué es Norvectan 600 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Norvectan 600
3. Cómo tomar Norvectan 600
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norvectan 600
6. Información adicional
1. Qué es Norvectan 600 y para qué se utiliza
NORVECTAN 600 pertenece al grupo de medicamentos denominados analgésicos. El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroideo que se presenta en forma de sal soluble (lisinato de ibuprofeno).
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor dental, dolor post- operatorio, dolor musculoesquelético y dolor menstrual.
2. Antes de tomar Norvectan 600
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar NORVECTAN 600 más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome NORVECTAN 600 si:
En caso de hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes del producto.
Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.
Si padece agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos (colitis ulcerosa).
En enfermedad de hígado o riñón grave.
Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Tenga especial cuidado con NORVECTAN 600 si:
Informe a su médico:
Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utilizan en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Norvectan si:
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo NORVECTAN 600 se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de NORVECTAN 600 está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo NORVECTAN 600 se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado. Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
En otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos, el ibuprofeno debe administrarse con precaución y bajo control médico. En pacientes ancianos, en pacientes con alteraciones de la sangre, tendencia a hemorragias, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.
Toma de NORVECTAN 600 con los alimentos y bebidas:
NORVECTAN 600 puede administrarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el tercer trimestre.(ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Lactancia:
Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.
Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.
Uso en ancianos:
Generalmente no se requiere modificar la posología, aunque en algunos casos podría ser necesaria una reducción de la misma.
Uso en niños:
No se recomienda la administración a niños menores de 12 años debido a la dosis de principio activo que contiene.
Conducción y uso de máquinas:
El ibuprofeno puede presentar, como reacción adversa de baja incidencia, somnolencia o vértigo, que pueden interferir en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de NORVECTAN 600: Contiene 1,9 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción glucosa/galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Uso de Norvectan con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente furosemida, diuréticos tiazídicos, digoxina, fenitoína, litio, metotrexato, hipoglucemiantes orales, insulina, zidovudina, corticosteroides, bifosfonatos u oxipentifilina. El uso de este medicamento junto con salicilatos, fenilbutazona, indometacina u otros antiinflamatorios no esteroideos puede potenciar las lesiones gastrointestinales, por lo que no se recomienda una terapia conjunta.
Norvectan puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Norvectan. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Norvectan con otros medicamentos.
3. Cómo tomar Norvectan 600
En adultos la posología recomendada es de un sobre de NORVECTAN 600 cada 6-8 horas,según la intensidad de la sintomatología y la evolución del tratamiento, sin exceder la dosis totaldiaria de 4 sobres (2.400 mg de Ibuprofeno).
Verter el contenido de un sobre de NORVECTAN 600 en medio vaso de agua, agitar y tomar acontinuación. Vía oral.
Ancianos y niños, ver apartado 2 uso en ancianos y uso en niños.
En caso de insuficiencia renal, se recomienda individualizar la dosis utilizando la más baja, yaque el ibuprofeno se elimina principalmente por esta vía.
“Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.”“Recuerde tomar su medicamento.”
“Su médico le indicará la duración de su tratamiento con NORVECTAN 600. No suspenda eltratamiento antes de lo indicado.
Si usted toma más NORVECTAN 600 del que debe:
Si usted ha tomado más NORVECTAN 600 del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zúmbido en los oidos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.
En casos de sobredosificación aguda, debe realizarse un vaciado gástrico provocando el vómitomediante lavado gástrico. Por tratarse de una sustancia ácida y que se excreta por orina, seríabeneficiosa la administración de álcalis e inducir diuresis. Adicionalmente, el uso de carbónactivado puede ayudar a reducir la absorción y reabsorción del ibuprofeno.
En caso de sobredosificación aguda se debe acudir al médico para recurrir al tratamientosintomático o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar NORVECTAN 600:
Si usted olvidó una dosis, tómela. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, NORVECTAN 600 mg Polvo para suspensión oral puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de la presentación:
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes.
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes.
Raros: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de vada 1000 pacientes.
Muy raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como NORVECTAN 600 son los gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y dispépsia. Con poca frecuencia úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado (frecuencia no conocida) flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, gastritis, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Cardiovasculares
Los medicamentos como NORVECTAN 600, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Raramente se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca (frecuencia no conocida) en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo NORVECTAN 600.
Cutáneos:
Del sistema inmunológico:
Los medicamentos como NORVECTAN 600 pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson (cuadro clínico que afecta a la piel, mucosas y otros organos internos) y la Necrolisis Epidérmica Tóxica (enfermedad cutánea que se manifiesta con la aparición de ampollas y lesiones exfoliativas de la piel).
Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacción exagerada del sistema inmunitario), que se manifiestan en forma de erupción cutánea con más o menos picor, y reacción anafiláctica.
De forma muy rara, y en todo caso en pacientes predispuestos, puede dar lugar a broncoespasmo (contracción de los bronquios).
Frecuencia no conocida: se puede producir una reacción cutánea grave conocidad como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).
Del sistema nervioso central:
Raramente puede observarse sensación de dolor de cabeza y somnolencia. Reacciones de tipo neurológico como depresión, confusión, aturdimiento.
Muy raramente se ha descrito meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias).
Auditivos:
Raramente puede aparecer zumbido de oídos.
Oculares:
Muy raramente pueden observarse alteraciones visuales como visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea.
Sanguíneos:
Raramente puede dar lugar al trastornos hematológicos como trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas), agranulocitosis (disminución de la cantidad de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos producida por déficit de su formación) y anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos producida por una destrucción prematura).
Hepáticos:
Los medicamentos como NORVECTAN 600 pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Norvectan 600
No se precisan condiiciones especiales de conservación.
Mantenga NORVECTAN 600 fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilizar NORVECTAN 600 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.