Nutriflex omega plus emulsion para perfusion

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Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

NuTRIflex Omega plus

emulsión para perfusión

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta alguno de los efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es NuTRIflex Omega plus y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuTRIflex Omega plus
  3. Cómo usar NuTRIflex Omega plus
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de NuTRIflex Omega plus
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es NuTRIflex Omega plus y para qué se utiliza

NuTRIflex Omega plus contiene substancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos que son esenciales para el crecimiento o para la recuperación del organismo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.

 

Se le administra NuTRIflex Omega plus cuando usted no sea capaz de comer alimentos normalmente. Existen muchas situaciones en que éste puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una operación, lesiones, o quemaduras, o cuando su estómago e intestinos no sean capaces de absorber alimento.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuTRIflex Omega plus

No use NuTRIflex Omega plus

- si es alérgico al huevo, al cacahuete, a la soja o al pescado, o a cualquiera de los

  • componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • este medicamento no debe ser administrado a recién nacidos, lactantes y niños menores de dos años.

 

Tampoco use NuTRIflex Omega plus si usted sufre:

  • problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si se encuentra en estado de colapso o shock
  • ataque al corazón o accidente cerebrovascular
  • función de coagulación de la sangre gravemente alterada (riesgo de hemorragia)
  • bloqueo de vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasas (embolismo)
  • insuficiencia hepática grave
  • flujo biliar alterado (colestasis intrahepática)
  • insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis
  • alteraciones en la composición de sales de su cuerpo
  • déficit de fluidos o exceso de agua en su organismo
  • agua en sus pulmones (edema pulmonar)
  • insuficiencia cardíaca grave

 

  • ciertos trastornos metabólicos como - demasiados lípidos (grasas) en la sangre
    • errores innatos en el metabolismo de los aminoácidos
    • nivel de azúcar en sangre anormalmente alto que necesite más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse
    • alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones
    • coma de origen desconocido
    • aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos
    • nivel ácido en sangre anormalmente alto.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico antes de usar NuTRIflex Omega plus: Informe a su médico si:

  • tiene problemas de corazón, hígado o riñón
  • sufre ciertos tipos de trastornos metabólicos tales como diabetes, valores anormales de grasas en sangre y alteraciones de la composición de sales y fluidos de su organismo
  • su coagulación sanguínea está alterada o si su nivel de vitamina K puede ser demasiado bajo.

 

Cuando reciba este medicamento, se le monitorizará cuidadosamente para detectar los síntomas tempranos de una reacción alérgica (tales como fiebre, escalofríos, erupción o respiración difícil).

 

Se aplicará monitorización adicional y ensayos tales como diversos exámenes de muestras sanguíneas para asegurar que su organismo asimile los productos alimenticios administrados adecuadamente.

 

El personal sanitario también deberá tomar medidas para asegurarse que las necesidades de líquidos y de electrolitos de su organismo están cubiertas. Además de NuTRIflex Omega plus, usted puede recibir nutrientes adicionales (productos alimenticios) para cubrir completamente sus necesidades.

 

Niños y adolescentes

 

La seguridad y eficacia en niños y adolescentes no ha sido establecida. Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de dos años.

 

Uso de NuTRIflex Omega plus con otros medicamentos

 

Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

NuTRIflex Omega plus puede interaccionar con otros medicamentos. Informe a su médico si usted está tomando o recibiendo cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • insulina
  • heparina
  • medicamentos que previenen la coagulación sanguínea no deseada como warfarina u otros derivados cumarínicos
  • medicamentos para promover el flujo de orina (diuréticos)
  • medicamentos para tratar la presión sanguínea alta o los problemas cardíacos (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
  • medicamentos usados en los trasplantes de órganos, tales como ciclosporina y tacrolimus
  • medicamentos para tratar la inflamación (corticoesteroides)
  • preparados hormonales que afectan su equilibrio hídrico (hormona adrenocorticotropa [ACTH]).

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si usted está embarazada sólo recibirá este medicamento si el médico lo considera absolutamente necesario para su recuperación. No hay datos disponibles del uso de NuTRIflex Omega plus en mujeres embarazadas.

 

No se recomienda la lactancia en madres con nutrición parenteral.

 

Conducción y uso de máquinas

 

NuTRIflex Omega plus normalmente se administra a pacientes inmóviles en un hospital o en una clínica. Esto excluirá la posibilidad de conducir y usar máquinas.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

3. Cómo usar NuTRIflex Omega plus

Este medicamento se administra por perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus grandes venas (centrales).

 

Su médico decidirá cuánta cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo requiere tratamiento con este medicamento.

 

Uso en niños y adolescentes

La seguridad y eficacia en niños y adolescentes no ha sido establecida. Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, lactantes y niños menores de dos años.

 

Si recibe más NuTRIflex Omega plus del que debiera

 

Si usted recibe demasiada cantidad de este medicamento, puede sufrir el llamado “síndrome de sobrecarga” y los siguientes síntomas:

  • exceso de fluidos y alteraciones electrolíticas
  • agua en sus pulmones (edema pulmonar)
  • pérdida de aminoácidos a través de la orina y alteración del equilibrio de aminoácidos
  • vómitos, malestar
  • temblor
  • nivel de azúcar en sangre elevado
  • glucosa en la orina
  • déficit de fluidos
  • sangre mucho más concentrada de lo normal (hiperosmolalidad)
  • alteración o pérdida de consciencia debida a niveles extremadamente altos de azúcar en sangre
  • agrandamiento del hígado (hepatomegalia) con y sin ictericia (icterus)
  • agrandamiento del bazo (esplenomegalia)
  • depósito de grasas en los órganos internos
  • valores anormales de los tests para analizar la función del hígado
  • reducción en el contaje de las células rojas de la sangre (anemia)
  • reducción en el contaje de las células blancas de la sangre (leucopenia)
  • reducción en el contaje de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
  • aumento de las células rojas inmaduras (reticulocitosis)
  • rotura de las células de la sangre (hemólisis)
  • sangrado y tendencia al sangrado
  • problemas de coagulación sanguíneos (pueden ser detectados en los cambios de tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, tiempo de protrombina, etc.)
  • fiebre
  • niveles altos de grasas en sangre
  • pérdida de conocimiento

 

Si se produce cualquiera de los siguientes síntomas, la perfusión deberá ser interrumpida inmediatamente.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, NuTRIflex Omega plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si sufre cualquiera de los siguientes, contacte inmediatamente con su médico y dejará de administrarle este medicamento.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • reacciones alérgicas, por ejemplo reacciones de la piel, sensación de ahogo, hinchazón de los labios, boca y garganta, dificultad para respirar.

 

Otros efectos adversos incluyen:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • malestar, vómitos, pérdida de apetito

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • mayor tendencia de su sangre a coagular
  • decoloración azulada de la piel
  • sensación de ahogo
  • dolor de cabeza
  • rubor
  • enrojecimiento de la piel (eritema)
  • sudoración
  • resfriado
  • sensación de frío
  • alta temperatura corporal
  • somnolencia
  • dolor en el pecho, espalda, huesos o región lumbar
  • aumento o disminución de la presión sanguínea

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • valores de azúcar o grasa en sangre anormalmente altos
  • altos niveles de sustancias acídicas en su sangre
  • Un exceso de lípidos puede causar el síndrome de sobrecarga, para más información consultar el apartado “Si recibe más NuTRIflex Omega plus del que debiera” en la sección 3. Los síntomas normalmente desaparecen cuando se interrumpe la perfusión.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de NuTRIflex Omega plus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar las bolsas en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

No congelar. Si se congela accidentalmente, desechar la bolsa.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.

 

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