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Prospecto: información para el usuario
Olmesartán Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán medoxomilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Olmesartán Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán Tevagen
3. Cómo tomar Olmesartán Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Olmesartán Tevagen y para qué se utiliza
Olmesartán Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de la angiotensina II. Disminuyen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Olmesartán se usa para el tratamiento de la presión arterial alta (también conocida como hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. La presión arterial alta puede dañar los vasos sanguíneos en órganos como el corazón, riñones, cerebro y ojos. En algunos casos esto puede llevar a un ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca o renal, accidente cerebrovascular o ceguera. Normalmente, la presión arterial alta no presenta síntomas. Es importante controlar su presión arterial para evitar la aparición de daños.
La presión arterial alta puede controlarse con medicamentos como olmesartán comprimidos. Su médico probablemente también le ha recomendado que haga algunos cambios en su estilo de vida para ayudarle a disminuir su presión arterial (por ejemplo, perder peso, dejar de fumar, reducir la cantidad de alcohol que bebe y reducir la cantidad de sal de su dieta). Su médico también le puede recomendar que haga ejercicio de forma regular, como caminar o nadar. Es importante seguir este consejo de su médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán Tevagen
NO tome Olmesartán Tevagen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olmesartán Tevagen.
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Olmesartán Tevagen”.
Informe a su médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:
aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
Contacte con su médico si sufre una diarrea grave, persistente y que le cause una pérdida de peso importante. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo seguir con su tratamiento para la presión arterial.
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si piensa que está (o puede estar) embarazada. No se recomienda el uso de Olmesartán Tevagen al inicio del embarazo. Este medicamento NO se debe tomar si usted está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver sección 2: Embarazo, lactancia y fertilidad).
Niños y adolescentes
Olmesartán Tevagen ha sido estudiado en niños y adolescentes. Para más información, consulte a su médico. Olmesartán Tevagen no está recomendado para niños de 1 a 6 años de edad y no debe ser usado en niños por debajo de 1 año de edad ya que no hay datos disponibles al respecto. Toma de Olmesartán Tevagen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o heparina (para fluidificar la sangre). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Olmesartán Tevagen puede elevar los niveles de potasio en sangre.
niveles de litio en sangre.
aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis), ya que empleados a la misma vez que Olmesartán Tevagen pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal y disminuir el efecto de Olmesartán Tevagen.
el efecto de Olmesartán Tevagen.
Pacientes de edad avanzada
Si usted tiene más de 65 años de edad y su médico decide aumentarle la dosis de olmesartán medoxomilo a 40 mg diarios, entonces usted necesita que su médico le tome la presión arterial de forma regular para asegurar que su presión arterial no llega a ser demasiado baja.
Pacientes de raza negra
Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de olmesartán medoxomilo es algo menor en pacientes de raza negra.
Toma de Olmesartán Tevagen con los alimentos y bebidas
Olmesartán Tevagen puede tomarse con o sin alimento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está o puede llegar a estar embarazada. Su médico le aconsejará normalmente que deje de tomar Olmesartán Tevagen antes de que esté embarazada o en cuanto sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en su lugar. Olmesartán Teva no se recomienda en la primera fase del embarazo y NO debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede dañar gravemente al niño si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o está a punto de comenzarlo. Olmesartán Tevagen no se recomienda en madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea seguir dando el pecho, especialmente si su hijo es un recién nacido o nació prematuramente.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Usted puede sentirse adormilado o mareado mientras está siendo tratado para su presión arterial alta. Si esto ocurre, NO conduzca o utilice máquinas hasta que los síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.
Olmesartán Tevagen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Olmesartán Tevagen
Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial recomendada para adultos es de un comprimido de 10 mg una vez al día. Sin embargo, si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir aumentar su dosis a 20 mg o 40 mg una vez al día, o prescribir medicamentos adicionales.
En pacientes con enfermedad renal leve a moderada, su dosis no será mayor de 20 mg una vez al día.
Niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg una vez al día. Si la presión arterial del paciente no se controla adecuadamente, el médico podrá decidir cambiar la dosis hasta 20 ó 40 mg una vez al día.
En niños cuyo peso sea menor a 35 kg, la dosis no será más alta de 20 mg una vez al día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Trague los comprimidos con una suficiente cantidad de agua (por ej. un vaso). Si es posible, tome su dosis diariamente a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.
Si toma más Olmesartán Tevagen del que debe
Si usted toma más comprimidos de los que debe o si un niño accidentalmente traga alguno, vaya inmediatamente a su médico o centro de urgencias del hospital más próximo y lleve con usted el envase del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Olmesartán Tevagen
Si olvida una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán Tevagen
Es importante continuar tomando olmesartán, a menos que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos se producen, a menudo son leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
Aunque no muchas personas los sufran, los siguientes dos efectos adversos pueden ser graves:
En casos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) han sido notificadas las siguientes reacciones alérgicas, que pueden afectar al cuerpo entero:
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con olmesartán:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
También se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analíticas en sangre e incluyen los siguientes:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
En los resultados de pruebas sanguíneas se ha observado una reducción del número de un tipo de célula sanguínea, conocida como plaquetas (trombocitopenia).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
También se han observado algunos cambios en los resultados de pruebas analíticas en sangre. Estos incluyen aumento de los niveles de potasio (hiperpotasemia) y aumento de los niveles de compuestos relacionados con la función renal.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En niños los efectos adversos son similares a los reportados en adultos. Sin embargo, el mareo y el dolor de cabeza se han visto más a menudo en niños, y el sangrado de nariz es un efecto adverso frecuente visto solo en niños.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Olmesartán Tevagen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "CAD.:". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.