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Prospecto: Información para el paciente
Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals es un “inhibidor de la bomba de protones” selectivo que disminuye la secreción de ácido del estómago. Se utiliza para tratar enfermedades relacionadas con secreción de ácido en el estómago y en el intestino.
Puede ser utilizado:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Adultos:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
No tome Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals:
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals:
Informe a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas siguientes:
Si experimenta una erupción en la piel, especialmente en zonas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posibles, ya que puede que tenga que suspender el tratamiento con pantoprazol. Recuerde mencionar también otros efectos adversos como dolor en las articulaciones.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol también alivia los síntomas del cáncer y podría retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento los síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Si toma pantoprazol a largo plazo (más de 1 año) su médico probablemente querrá visitarle regularmente. Debe advertir a su médico sobre cualquier síntoma nuevo y excepcional y sobre cualquier circunstancia cada vez que vea a su médico.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente su riesgo de fractura en la cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si usted tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (lo que puede aumentar el riesgo de osteoporosis).
Toma de Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento que pueda alterar la eficacia de otros medicamentos:
Embarazo y lactancia
No existen datos adecuados del uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha observado que pasa a la lecha materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debe tomar este medicamento sólo si su médico considera que los beneficios del tratamiento son superiores a los riesgos para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta efectos secundarios como mareos o visión borrosa, no debe conducir o manejar máquinas.
3. Cómo tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
¿Cuándo y cómo debe tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals?
Tome los comprimidos 1 hora antes de cualquier comida sin masticar ni triturar y tráguelos enteros con ayuda de un poco de agua.
A no ser que su médico le indique lo contrario, la dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Tratamiento de esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es un comprimido al día. Su médico puede aumentarle la dosis a 2 comprimidos al día. El periodo habitual de tratamiento para la esofagitis por reflujo es entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Adultos:
Tratamiento de infección por una bacteria que se llama Helicobacter pylori (H. pylori) en pacientes con úlceras gástricas y duodenales en combinación con dos antibióticos (Terapia de erradicación)
Un comprimido, dos veces al día más dos comprimidos de antibióticos de amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo comprimido de pantoprazol 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer el prospecto de estos antibióticos. El periodo de tratamiento habitual es de una a dos semanas.
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Después de consultarlo con su médico, la dosis puede duplicarse. Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar su medicamento. El periodo habitual de tratamiento para las úlceras gástricas es entre 4 y 8 semanas. El periodo habitual de tratamiento para las úlceras duodenales es entre 2 y 4 semanas.
Tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades que producen demasiado ácido en el estómago
La dosis inicial recomendada es habitualmente dos comprimidos al día.
Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Luego, su médico puede ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de ácido de estómago que produce. Si se le receta más de dos comprimidos al día, los comprimidos deben tomarse dos veces al día.
Si su médico le receta una dosis diaria de más de cuatro comprimidos al día, le dirá exactamente cuándo debe dejar de tomar el medicamento.
Grupos especiales de pacientes:
.(con este propósito están disponibles los comprimidos que contienen 20 mg de pantoprazol).- Niños menores de 12 años. No se recomienda que los niños menores de 12 años tomen estos
comprimidos.
Si toma más Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals del que debe
Consulte a su médico o farmacéutico. No se conocen síntomas por sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida), o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes.
Si olvidó tomar Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis normal en la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
No interrumpa la toma de los comprimidos sin hablarlo con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos y contacte con un médico inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Reacciones alérgicas graves: hinchazón de la lengua y/o garganta, dificultad para tragar, urticaria (ronchas), dificultad para respirar, hinchazón facial alérgica (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos muy rápidos y sudoración excesiva.
- Reducción del número de glóbulos blancos y rojos y/o plaquetas, que puede verse en un análisis de sangre. Puede notar infecciones más frecuentes, puede magullarse o sangrar más de lo normal.
No conocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Enfermedades graves de la piel: ampollas en la piel y rápido deterioro de su estado general, erosión (incluyendo ligero sangrado) de los ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme), erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones y sensibilidad a la luz.
- Otras enfermedades graves: coloración amarilla de la piel o coloración blanca de los ojos (lesión grave de las células hepáticas, ictericia) o fiebre, erupción cutánea e hinchazón de los riñones en ocasiones con dolor al orinar y leve dolor de espalda (inflamación grave de los riñones que puede empeorar hasta fallo renal).
Si toma pantoprazol durante más de tres meses es posible que sus niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio se pueden detectar por la fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Los bajos niveles de magnesio también pueden conducir a una reducción en los niveles de potasio o de calcio en la sangre. Su médico puede considerar realizar análisis de sangre periódicos para vigilar sus niveles de magnesio.
Otros efectos adversos son:
- Poco Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; dolor abdominal y malestar; erupción cutánea, exantema, prurito; picazón; sensación de debilidad, agotamiento o malestar general; trastornos del sueño; fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
alteración o falta total del sentido del gusto, alteraciones en la visión como visión borrosa; urticaria; dolor en las articulaciones; dolores musculares; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades (edema periférico); depresión; aumento de las mamas en los hombres.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes con antecedentes de estos síntomas); sensación de hormigueo.
Efectos adversos identificados mediante análisis de sangre:
- Poco Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
incremento de las enzimas hepáticas.
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
incremento en la bilirrubina; incremento de los triglicéridos en sangre.
disminución del nivel de sodio en sangre.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Pantoprazol Mylan Pharmaceuticals
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para blíster: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para frascos HDPE: una vez abierto, utilizar en 100 días. Mantenga el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.