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Prospecto: información para el usuario
Paracetamol Accord 10 mg/ml, solución para perfusión EFG
Paracetamol
Para niños y adultos a partir de 33 kg (aproximadamente 11 años)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita sber antes de empezar a usar Paracetamol Accord
3. Cómo usar Paracetamol Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (baja la fiebre).
Está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
El envase de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33kg.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol Accord
No deberían administrarle Paracetamol Accord
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Accord.
Se aconseja utilizar un tratamiento analgésico oral adecuado, tan pronto como esta vía de administración sea posible.
Otros medicamentos y Paracetamol Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene paracetamol, y esto deberá tenerse en cuenta si se toman otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol para no exceder la dosis diaria recomendada (véase la sección siguiente). Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol. Este medicamento no se le debe administrar si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol.
Si está siendo tratado con Probenecid, se debe considerar una reducción de la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes orales. Puede que sea necesario realizar controles del efecto anticoagulante con más frecuencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Paracetamol Accord puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, en este caso el médico debe evaluar si el tratamiento es aconsejable.
Paracetamol Accord puede usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este producto no afecta a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Paracetamol Accord contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 100 ml , por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
3. Cómo usar Paracetamol Accord
Paracetamol Accord le será administrado por un profesional sanitario.
La dosis recomendada es
Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a continuación):
Peso del paciente
Dosis por administración
Volumen por administración
Volumen máximo de Paracetamol Accord (10 mg/ml) por administración según los límites superiores de peso del grupo (ml)**
Dosis Máxima Diaria *
>33 kg a ≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sin exceder 3 g
>50 kg con factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 kg y sin factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Dosis máxima diaria: La dosis máxima diaria descrita en la tabla anterior es para pacientes que no estén tomando otros medicamentos con paracetamol y se debe ajustar consecuentemente teniendo en cuenta estos medicamentos.
**Los pacientes que pesen menos requerirán volúmenes más pequeños.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de al menos 4 horas.
El intervalo mínimo entre cada administración en pacientes con insuficiencia renal grave debe ser al menos de 6 horas.
No administrar más de 4 dosis en 24 horas.
Forma de administración
RIESGO DE ERRORES EN LA MEDICACIÓN
Tenga cuidado para evitar errores de dosificación debido a la confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml), que pueden producir una sobredosis accidental y muerte.
Vía intravenosa
Paracetamol Accord le será administrado por inyección en una de sus venas. La inyección tendrá una duración aproximada de 15 minutos.
Si considera que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, informe a su médico.
Para los viales de 100 ml, utilizar una aguja de 0,8 mm (aguja de calibre 21) y perforar de forma vertical el tapón en el punto expresamente indicado.
Si usted toma más Paracetamol Accord 10 mg/ml solución para perfusión del que debiera:
En casos de sobredosis, los síntomas generalmente aparecen en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolor abdominal y riesgo de lesión hepática. Debe recibir asistencia médica inmediata en caso de sobredosis, debido al riesgo de lesión hepática irreversible. Informe a su médico si detecta cualquiera de estos síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Accord puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Paracetamol Accord
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viales: No refrigerar ni congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Bolsas: No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar ni congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Para uso único. El producto debe utilizarse inmediatamente después de la apertura. Cualquier solución sobrante debe ser desechada.
Antes de la administración del producto debe ser inspeccionado visualmente. No utilice este medicamento si nota cualquier partícula o si la solución ha cambiado de color.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.