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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
En este prospecto:
PEFLODEN 1000 mg polvo para suspensión oral en sobre
Azitromicina
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 1000 mg de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, fosfato trisódico (anhidro), hidroxipropilcelulosa, goma xantán, aroma plátano, aroma fresa.
Titular y responsable de la fabricación:
Titular:
PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L.
WTC Almeda Park, Edif. 1, 2ª planta.
08940 Cornellá de Llobregat (España)
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
1. QUÉ ES PEFLODEN 1000 mg polvo para suspensión oral en sobre Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PEFLODEN 1000 mg es un polvo para suspensión oral en sobre. Cada envase contiene 1 sobre.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
2. ANTES DE TOMAR PEFLODEN 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
No tome PEFLODEN:
Tenga especial cuidado con PEFLODEN:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.
No se recomienda utilizar PEFLODEN durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Uso en niños
No se debe administrar PEFLODEN a niños menores de 6 meses.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que PEFLODEN tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de PEFLODEN:
Este medicamento contiene 7,95 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
3. CÓMO TOMAR PEFLODEN 1000 mg polvo para suspensión oral en sobre
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PEFLODEN. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
PEFLODEN se administra por vía oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente. La suspensión debe tomarse una hora antes o dos horas después de las comidas.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): esta especialidad está indicada para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, cuya dosis es de 1000 mg (1 sobre) tomada como dosis oral única.
Si estima que la acción de PEFLODEN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más PEFLODEN de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar PEFLODEN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PEFLODEN puede tener efectos adversos.
La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal.
Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.
Además, durante el tratamiento con PEFLODEN podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PEFLODEN 1000 mg polvo para suspensión oral en sobre
No precisa condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilice PEFLODEN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga PEFLODEN fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2004.