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Prospecto: información para el usuario
PHOXILIUM® 1,2 mmol/l de fosfato
Solución para hemodiálisis y hemofiltración
Cloruro cálcico dihidratado, cloruro magnésico hexahidratado, cloruro sódico, bicarbonato de sodio, cloruro potásico, fosfato disódico dihidratado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Phoxilium y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de recibir Phoxilium
3. Cómo usar Phoxilium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Phoxilium
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Phoxilium y para qué se utiliza
Phoxilium, que pertenece al grupo de soluciones de hemofiltrados, contiene cloruro cálcico
dihidratado, cloruro magnésico hexahidratado, cloruro sódico, bicarbonato sódico, cloruro
potásico y fosfato disódico dihidratado.
Phoxilium se utiliza en hospitales en tratamientos de cuidados intensivos para corregir los
desequilibrios químicos en el sangre causados por una lesión renal.
El objetivo de estos tratamientos, que incluyen terapia de sustitución renal, es eliminar de la
sangre los productos de desecho que se acumulan cuando los riñones no funcionan bien.
La solución Phoxilium se utiliza especialmente en el tratamiento de pacientes en estado crítico
con una lesión renal aguda y que además presentan:
- una concentración normal de potasio en sangre (caliemia normal), o bien
- una concentración normal o baja de fosfato en sangre (fosfatemia normal o hipofosfatemia).
2. Qué necesita saber antes de usar Phoxilium
No utilizar Phoxilium en los tres casos siguientes:
- una concentración alta de potasio en sangre (hipercaliemia)
- una concentración alta de bicarbonato en sangre (alcalosis metabólica)
- una concentración alta de fosfato en sangre (hiperfosfatemia)
No someter al paciente a hemodiálisis ni hemofiltración en los tres casos descritos a
continuación:
- Si la hemofiltración no puede corregir los síntomas causados por una concentración elevada de
urea en sangre (síntomas urémicos) como consecuencia de una lesión renal con
hipercatabolismo acusado (un aumento anormal del proceso de degradación de sustancias).
- Si la presión arterial en el acceso vascular es insuficiente.
- Si la capacidad de coagulación sanguínea es reducida (anticoagulación sistémica) y existe
riesgo elevado de que se produzca una hemorragia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Phoxilium.
La condición de su sangre se comprobará antes y durante el tratamiento. Se controlará, por
ejemplo, el equilibrio acidobásico y la concentración de sales en la sangre (electrolitos), incluidas todas las entradas (perfusión intravenosa) y salidas (diuresis) de líquidos, incluso las que no estén relacionadas directamente con el tratamiento.
Uso de Phoxilium con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento. Debe hacerlo porque la concentración de algunos
medicamentos puede afectar al tratamiento con Phoxilium. Su médico decidirá si es preciso
modificar la dosis de los medicamentos que utiliza.
En concreto, hable con su médico si toma alguno de los medicamentos siguientes:
- Suplementos de fosfato (por ejemplo, líquidos nutritivos), ya que pueden aumentar el riesgo de
concentración alta de fosfato en sangre (hiperfosfatemia).
- Vitamina D y medicamentos que contengan cloruro de calcio o gluconato de calcio, ya que pueden aumentar el riesgo de concentración alta de calcio en sangre (hipercalcemia).
- Bicarbonato de sodio, ya que puede provocar un aumento del riesgo de que exista exceso de
bases en la sangre (alcalosis metabólica).
- Citrato usado como anticoagulante, ya que puede reducir los niveles de calcio en el plasma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo y lactancia:
No hay datos clínicos documentados sobre el uso de
este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento solo debe administrarse a mujeres embarazadas y en periodo de lactancia si es claramente necesario.
Fertilidad:
No se prevé ningún efecto en la fertilidad, dado que el calcio, el sodio, el potasio, el magnesio, el cloruro, el hidrogenofosfato y el bicarbonato son componentes normales del organismo.
Conducción y uso de máquinas
Phoxilium no afecta a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
3. Cómo usar Phoxilium
Phoxilium es un producto de uso hospitalario que sólo debe ser administrado por profesionales
médicos. El volumen de Phoxilium empleado y, por lo tanto, la dosis, dependerá de sus
condiciones. El volumen de dosis será determinado por el médico responsable del tratamiento.
Phoxilium puede administrarse directamente en la corriente sanguínea (vía intravenosa) mediante un aparato de TCRR o mediante hemodiálisis, una técnica en la que la solución circula por un lado de la membrana de
diálisis mientras la sangre lo hace por el otro.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Para obtener instrucciones de uso, consulte el apartado “Esta información está destinada
únicamente a profesionales del sector sanitario”.
Si usa más Phoxilium del que debe
Phoxilium es un producto de uso hospitalario que es administrado únicamente por profesionales
médicos; además, se lleva a cabo un control exhaustivo del equilibrio de líquidos, así como
analíticas sanguíneas.
Por lo tanto, es improbable que use más Phoxilium del que debe.
En el caso improbable de que se produzca una sobredosis, el médico adoptará las medidas
correctivas necesarias y ajustará la dosis.
La sobredosis puede derivar en una sobrecarga de líquidos, en una reducción de la concentración de bicarbonato en el plasma (acidosis metabólica) y/o en una concentración elevada de fosfato (hiperfosfatemia) si el paciente tiene una lesión renal. Podría tener consecuencias muy graves, como insuficiencia cardiaca
congestiva o alteraciones en sus análisis de sangre.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todos las personas los sufran.
Es posible que el paciente experimente los tres efectos secundarios relacionados con el uso de
Phoxilium que se describen a continuación:
- Volumen de agua en el cuerpo anormalmente elevado o reducido (hiper o hipovolemia)
- Variaciones en los niveles de sales en la sangre (desequilibrios electrolíticos, como hiperfosfatemia)
- Aumento de la concentración de bicarbonato en plasma (alcalosis metabólica) o reducción de la concentración de bicarbonato en el plasma (acidosis metabólica).
Existen además algunos efectos secundarios que pueden deberse a los tratamientos de diálisis, por ejemplo:
- Nauseas, vómitos, calambres musculares y presión arterial baja (hipotensión).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Phoxilium
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar a una temperatura entre 4°C y 30°C. No refrigerar o congelar.
Se ha demostrado la estabilidad física y química en uso de la solución reconstituida durante 24 horas a 22°C. De no utilizar la solución inmediatamente, las condiciones y el tiempo de almacenamiento serán responsabilidad del usuario; en cualquier caso, este tiempo no debe ser superior a 24 horas, incluida la duración del tratamiento.
No utilizar este medicamento si la solución está turbia o si el envoltorio presenta algún daño.
Todos los precintos deben estar intactos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.