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Prospecto: información para el paciente y usuario
Praxbind 2,5 g/50 ml solución inyectable y para perfusión
idarucizumab
Lea todo el prospecto detenidamente, porque contiene información importante para usted. Tenga en cuenta que este medicamento se utiliza principalmente en situaciones de urgencia en las que su médico ha decidido que lo necesita.
Contenido del prospecto
1. Qué es Praxbind y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Praxbind
3. Cómo usar Praxbind
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Praxbind
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Praxbind y para qué se utiliza
Qué es Praxbind
Praxbind es un agente de reversión específico para dabigatrán (Pradaxa), un medicamento que diluye la sangre y bloquea una sustancia del cuerpo que interviene en la formación de coágulos de sangre. Praxbind se utiliza para capturar rápidamente dabigatrán con el fin de anular su efecto.
Praxbind contiene el principio activo idarucizumab.
Para qué se utiliza Praxbind
Praxbind se utiliza en adultos en situaciones de urgencia cuando su médico decide que es necesario anular rápidamente el efecto de Pradaxa.
2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Praxbind
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o enfermero
Estos profesionales tendrán en cuenta estos factores antes de tratarle con Praxbind.
Este medicamento solo elimina dabigatrán de su cuerpo. No elimina otros medicamentos utilizados para evitar la formación de coágulos de la sangre.
Después de que dabigatrán se haya eliminado de su cuerpo, no está protegido frente a la formación de coágulos de sangre. Su médico seguirá tratándole con medicamentos utilizados para evitar la formación de coágulos de la sangre tan pronto como su situación médica lo permita.
Niños y adolescentes
No existe información sobre el uso de Praxbind en niños.
Otros medicamentos y Praxbind
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento se ha desarrollado para unirse solo a dabigatrán. Es improbable que Praxbind interfiera con el efecto de otros medicamentos, o que otros medicamentos interfieran con Praxbind.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
No existe información sobre los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Praxbind no afecta a ninguna función en el organismo como tal, por lo que puede que su médico decida administrarle este medicamento, si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
Praxbind contiene sodio
Este medicamento contiene 50 mg de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en los pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo usar Praxbind
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
La dosis recomendada es de 5 g (2 viales de 50 ml).
En casos raros, puede seguir teniendo demasiado dabigatrán en su sangre tras una primera dosis de Praxbind y su médico puede decidir administrarle una segunda dosis de 5 g en situaciones específicas.
Su médico o enfermero le administrarán este medicamento mediante inyección o perfusión en una vena.
Después de recibir Praxbind, su médico decidirá si debe continuar con el tratamiento para evitar la formación de coágulos en la sangre. Pradaxa puede administrarse de nuevo a las 24 horas después de la administración de Praxbind.
Al final de este prospecto se incluyen instrucciones detalladas para el médico o el enfermero sobre cómo administrar Praxbind (ver "Instrucciones de manipulación").
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hasta ahora, no se han identificado efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Praxbind
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Una vez abierto, Praxbind es para uso inmediato.