Quetiapina Juste contiene una sustancia denominada quetiapina. Esta pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Juste se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:

• Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
• Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
• Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Juste incluso cuando usted se encuentre mejor.

No tome Quetiapina Juste:

• Si es ale´rgico a quetiapina o a cualquiera de los dema´s componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si esta´ tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos para el VIH
• medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos)
• eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
• nefazodona (para la depresio´n).

No tome Quetiapina Juste si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su me´dico o farmace´utico antes de tomar Quetiapina Juste.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Quetiapina Juste si:

• Usted, o algu´n familiar, tiene o ha tenido algu´n problema de corazo´n, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
• Tiene la presión arterial baja.
• Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
• Tiene problemas de hi´gado.
• Alguna vez ha presentado un ataque epile´ptico (convulsio´n).
• Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es asi´, su me´dico podri´a controlar sus niveles de azu´car en sangre mientras este´ tomando Quetiapina Juste.
• Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glo´bulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
• Es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida de las funciones en el cerebro). Si es asi´, no debe tomar quetiapina porque el grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina Juste puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en estas personas.
• Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
• Usted tiene o ha tenido una afección en la que su respiración se interrumpe por cortos periodos de tiempo durante el sueño nocturno normal (llamada "apnea del sueño") y está tomando medicamentos que disminuyen la actividad normal del cerebro ("depresores").
• Usted tiene o ha tenido una afección en la que no puede vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), tiene la próstata agrandada, una obstrucción en su intetino o presión elevada en el interior de su ojo. Estas afecciones pueden ser causadas en ocasiones por medicamentos (llamados "anti-colinérgicos") que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Quetiapina Juste experimenta algo de lo que a continuación se menciona:

• Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno denominado ¿síndrome neuroléptico maligno¿). Puede ser necesario un tratamiento médico inmediato.

• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.

• Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
• Ataques epilépticos (convulsiones).
• Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo).

Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.

Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:

• Fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas y requerir una interrupción del tratamiento con Quetiapina Juste y/o un tratamiento adicional.
• Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, ya que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresio´n

Si esta´ deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse dan~o o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces ma´s. Estos pensamientos pueden también aumentar si deja de tomar bruscamente su medicación. Puede ser ma´s probable que piense asi´ si es un adulto joven. La informacio´n obtenida en los ensayos cli´nicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jo´venes menores de 25 an~os con depresio´n.

Si en algu´n momento piensa en hacerse dan~o o suicidarse, contacte con su me´dico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que esta´ deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresio´n esta´ empeorando, o si esta´n preocupados por los cambios en su comportamiento.

Aumento de peso

Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.

Niños y adolescentes

Quetiapina Juste no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Uso de Quetiapina Juste con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Quetiapina Juste, si esta´ utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos para el VIH.
• Medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos).
• Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
• Nefazodona (para la depresio´n).

Informe a su me´dico, si esta´ utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoi´na o carbamazepina).
• Medicamentos para la presión arterial alta.
• Barbitu´ricos (para la dificultad en dormirse).
• Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsico´ticos).
• Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que puedan causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados "anti-colinérgicos") que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.

Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico o farmacéutico.

Toma de Quetiapina Juste con alimentos, bebidas y alcohol

• Quetiapina Juste se puede tomar con o sin alimentos.
• Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Quetiapina Juste y alcohol puede adormecerle.
• No tome zumo de pomelo mientras este´ tomando Quetiapina Juste. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actu´a.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su me´dico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Quetiapina Juste durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su me´dico. No debe utilizar Quetiapina Juste si está en período de lactancia materna.

Los siguientes síntomas, que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios, y dificultad en la alimentación. Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.

Conduccio´n y uso de ma´quinas

Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o ma´quinas hasta que sepa cómo le afectan los comprimidos.

Quetiapina Juste contiene lactosa

Quetiapina Juste contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina

Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Quetiapina Juste puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.

Siga exactamente las instrucciones de administracio´n de este medicamento indicadas por su me´dico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su me´dico decidira´ su dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependera´ de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estara´ entre 150 mg y 800 mg.

• Tomara´ sus comprimidos una vez al di´a, al acostarse o dos veces al di´a, dependiendo de su enfermedad.
• Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
• Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
• No tome zumo de pomelo mientras este´ tomando Quetiapina Juste. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actu´a.
• No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.

Problemas de hígado

Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.

Personas de edad avanzada

Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina Juste no se debe utilizar en nin~os y adolescentes menores de 18 an~os de edad.

Si toma ma´s Quetiapina Juste del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico, farmaceútico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telefono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si toma más Quetiapina Juste del que le ha recetadosu médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareadoy experimentar latidos cardi´acos anormales.

Si olvido´ tomar Quetiapina Juste

Si olvida tomar una dosis, to´mela tan pronto como se acuerde. Si esta´ muy pro´ximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Juste

Si deja de tomar Quetiapina Juste de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), o puede sentir na´useas, o puede experimentardolor de cabeza, diarrea, vo´mitos, mareo o irritabilidad. Su me´dico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su me´dico o farmace´utico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos acuda inmediatamente a su médico:

              ? Pensamientos de suicidio o empeoramiento de la depresión.

? Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la  piel e hinchazón alrededor de la boca.

? Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, 

   dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los   

   pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas

   busque inmediatamente asistencia médica.

? Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.

? Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.

? Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).

? Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

? Debilidad muscular, sensibilidad o dolor y, particularmente si al mismo tiempo se siente mal, tiene fiebre alta u oscurecimiento de la orina, puede ser consecuencia de una rotura de las fibras musculares que puede suponer una amenaza para su vida y conllevar problemas renales (rabdomiolisis).

? Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).

? Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Mareo (podri´a dar lugar a cai´das), dolor de cabeza, sequedad de boca.
• Sensacio´n de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Quetiapina Juste), (podri´a dar lugar a cai´das).
• Si´ntomas de interrupción (si´ntomas que se producen cuando usted deja de tomar Quetiapina Juste), que incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir na´useas, dolor de cabeza, diarrea, vo´mitos, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un peri´odo de al menos 1 a 2 semanas.
• Aumento de peso.
• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Latido cardi´aco ra´pido.
• Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
• Estren~imiento, esto´mago revuelto (indigestio´n).
• Sensacio´n de debilidad.
• Hinchazón de brazos o piernas.
• Presión arterial baja cuando se esta´ de pie. Esto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado (podri´a dar lugar a cai´das).
• Aumento de los niveles de azu´car en la sangre.
• Visio´n borrosa.
• Suen~os anormales y pesadillas.
• Sentirse ma´s hambriento.
• Sentirse irritado.
• Trastorno en el habla y en el lenguaje.
• Falta de aliento.
• Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
• Fiebre.
• Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
• Aumentos de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre.
• Aumentos de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a lo siguiente:

Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.

En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Ataques epile´pticos o convulsiones.
• Sensaciones desagradables en las piernas (tambie´n denominado si´ndrome de las piernas inquietas).
• Dificultad al tragar.
• Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
• Disfunción sexual.
• Diabetes.
• Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
• Frecuencia cardíaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.
• Dificultad para orinar.
• Desmayo (podría dar lugar a caídas).
• Nariz taponada.
• Disminución en la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
• Disminución en la cantidad de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes pre-existente.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado (un trastorno denominado ¿síndrome neuroléptico maligno¿).

• Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Ereccio´n de larga duracio´n y dolorosa (priapismo).
• Hinchazo´n de las mamas y produccio´n inesperada de leche (galactorrea).
• Trastorno menstrual.
• Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.
• Un estado (llamado ¿síndrome metabólico¿) en el que usted podría tener una combinación de 3 o más de los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del ¿colesterol bueno¿ (HDL-C), aumento en un tipo de grasas en sangre llamadas triglicéridos, aumento de la presión sanguínea y aumento en el azúcar en sangre.
• Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
• Obstrucción intestinal.
• Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.

No conocidos (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

• Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina durante su embarazo.

La clase de medicamentos a los que pertenece Quetiapina Juste puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.

Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un ana´lisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglice´ridos y colesterol total) o azu´car en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el nu´mero de ciertos tipos de ce´lulas sangui´neas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina-fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podri´an, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazo´n de las mamas y produccio´n inesperada de leche.
• En las mujeres no tener el peri´odo menstrual o tener peri´odos irregulares.

Su me´dico puede pedirle que se haga ana´lisis de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podri´an, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:

• Tanto en niños como en niñas tener hinchazo´n de las mamas y produccio´n inesperada de leche.
• En las niñas no tener el peri´odo menstrual o tener peri´odos irregulares.

• Aumento del apetito.
• Vómitos.

• Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad al empezar los movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

¿ Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).

¿ Nariz taponada.

¿ Sentirse irritado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.

Mantener este medicamento en su envase original.

No utilice este medicamento despue´s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despue´s de CAD. La fecha de caducidad es el u´ltimo di´a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagu¨es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmace´utico co´mo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudara´ a proteger el medio ambiente.