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Prospecto: Información para el paciente
Risedronato Ababor 75 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque puede contener información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Risedronato Ababor y para qué se utiliza
Qué es Risedronato Ababor
Risedronato Ababor pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, caderas y muñecas, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas causadas por la osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Para qué se utiliza Risedronato Ababor
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Ababor
No tome Risedronato Ababor
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Risedronato Ababor
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Risedronato Ababor y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
Toma de Risedronato Ababor con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos que contienen alguna de las siguientes sustancias reducen el efecto de Risedronato Ababor cuando se toman al mismo tiempo:
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado su comprimido de Risedronato Ababor.
Toma de Risedronato Ababor con alimentos y bebidas
Tome alimentos y bebidas (diferentes del agua del grifo) al menos 30 minutos después de haber tomado este Risedronato Ababor.
Es muy importante que NO tome Risedronato Ababor junto con alimentos o bebidas (diferentes al agua del grifo) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (como la leche) ya que contienen calcio (ver sección 2, ¿Toma de Risedronato Ababor con otros medicamentos¿).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
NO tome Risedronato Ababor si usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección 2, ¿No tome Risedronato Ababor¿). Se desconoce el riesgo potencial asociado al uso de risedronato de sodio en mujeres embarazadas.
NO tome Risedronato Ababor si está amamantando (ver sección 2, ¿No tome Risedronato Ababor¿).
Risedronato Ababor puede ser usado sólo en mujeres postmenopáusicas.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Risedronato Ababor afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Risedronato Ababor contiene maltosa
Este medicamento contiene maltosa (un derivado de la glucosa). Si usted ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo Risedronato Ababor
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se toma por vía oral.
Dosis recomendada:
Los comprimidos de Risedronato Ababor se deben tomar dos días al mes y siempre los MISMOS dos días consecutivos de cada mes (por ejemplo, los días 1 y 2, ó 15 y 16 del mes).
Elija los DOS días consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido de Risedronato Ababor por la mañana el primer día elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la mañana del día siguiente.
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina.
Cuándo tomar el comprimido de Risedronato Ababor
Tome el comprimido de Risedronato Ababor al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente (del grifo)) u otro medicamento del día.
Cómo tomar el comprimido de Risedronato Ababor
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
Si toma más Risedronato Ababor del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Risedronato Ababor que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
Si olvidó tomar Risedronato Ababor
Usted olvidó
Cuándo
Qué hacer
1er y 2º comprimidos
Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual
Tome el 1er comprimido la mañana siguiente y el 2 comprimido la mañana del día siguiente
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes
No tome los comprimidos que ha olvidado
2º comprimido sólo
Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual
Tome el 2º comprimido la mañana siguiente
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes
No tome el comprimido que ha olvidado
Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal
En cualquier caso:
Si interrumpe el tratamiento con Risedronato Ababor
Si deja de tomar el tratamiento podría comenzar a perder masa ósea. Por favor, consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Risedronato Ababor y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:
Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Efectos adversos muy raros:
Durante su uso post-comercialización se han comunicado (frecuencia no conocida):
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Risedronato Ababor
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.