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Prospecto: información para el paciente
Risedronato Farma Qualigen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Contenido del prospecto
1. Qué es Risedronato Farma Qualigen 75 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
3. Cómo tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risedronato Farma Qualigen 75 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Risedronato Farma Qualigen y para qué se utiliza
Qué es Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Risedronato Farma Qualigen 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica es una afección que aparece en mujeres después de la menopausia cuando los huesos comienzan a debilitarse, son más frágiles y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
Las fracturas de los huesos más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas relacionadas con la osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de la estatura y espalda curvada. Muchos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Para qué se utiliza Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
No tome Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
? Si no puede permanecer en posición erguida (ya sea sentado o de pie) durante al menos 30 minutos.
? Si tiene alteraciones del metabolismo óseo o de los minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, los cuales ocasionan un nivel bajo de calcio en la sangre).
? Si ha tenido problemas en el pasado con el esófago (el conducto que comunica la boca con el estómago). Por ejemplo, podría haber tenido dolor o dificultad para tragar la comida o si previamente le han informado que usted tiene esófago de Barrett (enfermedad asociada a cambios en las células de la parte inferior del esófago).
? Si ha tenido o tiene dolor, hinchazón o insensibilidad en la mandíbula o una ¿sensación de pesadez en la mandíbula¿ o se le mueve un diente.
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Risedronato Farma Qualigen 75 mg y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de risedronato de sodio a menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.
Toma de Risedronato Farma Qualigen 75 mg con otros medicamentos
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Risedronato Farma Qualigen 75 mg si se toman al mismo tiempo:
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado su comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o utilizando, ha tomado o utilizado recientemente, o podría tener que tomar o utilizar otros medicamentos.
Toma de Risedronato Farma Qualigen 75 mg con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome su comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg con alimentos o bebidas (diferentes del agua corriente) para que pueda funcionar correctamente. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (como la leche) ya que contienen calcio (ver sección 2, ¿Toma de Risedronato Farma Qualigen 75 mg con otros medicamentos¿).
Tome alimentos y bebidas (diferentes del agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado su comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg.
Embarazo y lactancia
NO tome Risedronato Farma Qualigen 75 mg si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada (ver sección 2, ¿No tome Risedronato Farma Qualigen 75 mg¿). Se desconoce el riesgo relacionado con el uso del risedronato de sodio (principio activo de Risedronato Farma Qualigen 75 mg) en mujeres embarazadas.
NO tome Risedronato Farma Qualigen 75 mg si está amamantando (ver sección 2, ¿No tome Risedronato Farma Qualigen 75 mg¿).
Risedronato Farma Qualigen 75 mg solo debe utilizarse para tratar a mujeres posmenopáusicas.
Conducción y uso de máquinas
Risedronato Farma Qualigen 75 mg no tiene acción conocida sobre la capacidad para conducir y para utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual:
Los comprimidos de Risedronato Farma Qualigen 75 mg se deben tomar DOS días seguidos al MES, y siempre los MISMOS dos días de cada mes (por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes).
Elija los DOS días consecutivos que mejor se adapten a su horario para tomar este medicamento. Tome UN comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg por la mañana del primer día elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la mañana del día siguiente.
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o con pegatinas.
CUÁNDO tomar el comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Tome el comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida (excepto agua corriente) u otro medicamento del día.
CÓMO tomar el comprimido de Risedronato Farma Qualigen 75 mg
El médico le indicará si debe tomar calcio y complementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted en su dieta no es suficiente.
Si toma MÁS Risedronato Farma Qualigen 75 mg del que debiera
Si usted o alguna otra persona ha tomado accidentalmente más comprimidos de Risedronato Farma Qualigen 75 mg que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si OLVIDÓ tomar Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Usted olvidó
Cuándo
Qué hacer
1er y 2º comprimidos
Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual
Tome el 1er comprimido la mañana siguiente y el 2º comprimido la mañana del día siguiente
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes
No tome los comprimidos que ha olvidado
2º comprimido solo
Faltan más de 7 días para la siguiente dosis mensual
Tome el 2º comprimido la mañana siguiente
La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes
No tome el comprimido que ha olvidado
Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal.
En cualquier caso:
Si INTERRUMPE el tratamiento con Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Si deja de tomar el tratamiento podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Farma Qualigen 75 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Risedronato y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
¿ Síntomas de reacción alérgica grave como:
- Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o cuello
- Dificultad para tragar
- Dificultad para respirar
- Sarpullido, erupción cutánea
¿ Reacciones en la pielgraves como:
- Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y otras superficies húmedas del cuerpo (genitales) (Síndrome de Stevens Johnson)
- Manchas rojas palpables en la piel (vasculitis leucocitoclástica)
- Erupción roja en muchas partes del cuerpo y/o pérdida de la capa externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
Informe a su médico rápidamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Sin embargo en los estudios clínicos los demás efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no provocaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Raramente, al inicio del tratamiento, pueden disminuir los niveles de calcio y fosfato en sangre en algunos pacientes. Estos cambios suelen ser pequeños y no causan síntomas.
Durante su uso posterior a la comercialización se han comunicado los siguientes efectos (frecuencia no conocida):
¿ Caída de cabello
¿ Trastornos del hígado, en algunos casos graves
¿ Inflamación de pequeños vasos sanguíneos
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo), que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Risedronato Farma Qualigen 75 mg
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.