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Comentarios
holaa yo tome roacutan cuando tenia 20 años si me fue bien pero no se me an quitado los granos del todo y las cicatrices qe tengo ahora y tengo 43 años .
Hola yo tomé roacutan de 20 mg desde el 9 de abril hasta el 18 de agosto los últimas 40 cápsulas fueron una cada tercer día tuve relaciones sexuales sin protección el día 10 de octubre, quiero saber si estuviera embarazada después de 1 mes y 20 días de dejar de tomarlas esto afectaría al bebe?
Hola , Tengo 20 años de edad .. Estoy tomando roaccutan 10 mg una cápsula diaria .. Mi pregunta es, no consulte al dermatólogo solo me hice los exámenes necesarios de sangre .. Y todos me salieron bien ... Llevo 10 días exactamente tomándolas .. Mi pregunta es ,quiero subir la docis tomarme 2 cápsulas al día..
1 en la mañana y otra en la noche .. Por favor quisiera saber si hay algún riesgo al aumentar la dosis XD. Me urge saber o cual seria el paso a seguir. Gracias por su tiempo prestado bye
Hola amigo dime como te fue con el tratamiento que isiste fuiste a algun dermatologo o algo ???
escribeme al correo porfa que estoy en el mismo caso y quiero saber que hacer gracias fabri_leo123@hotmail.com
Hola yo ya empeze el tratamiento con isotretinoina 10 mg quisiera saber si este tratamiento es efectivo?
holaa yo puedo asegurar que yo estuve en tratamiento con roacutan después de visitar muchos demartologos y ese mediamento fue el único que me curo , yo estoy super agradecida me canvio la vida .
Bueno tengo un acne severo y el dermatólogo me puso este tratamiento compre las pastillas de 10 mg en cuantas semanas se ven los resultados?
yo tenia un acné severo tenia espalda llena y todo no quería ni salir porque tenia vergüenza y con el tratamiento me quedo la cara perfecta y se me fue no recuerdo el tiempo que estuve porque deeso hace ya 26 años y el medico es muy famoso lo puedes buscar por internet se llama Terencio de las aguas, es el único medico que te cura.un saludo
A ok bueno mi problema solo es en la cara la espalda la tengo limpia, y ya llevo 1 semana ya tomando las pastillas ya los labios se me están resecando que me puedo colocar allí ?
Hola tengo 21 quería empezar con roaccutan tengo acné hormonal severo ya estuve con diane 35 que no me funcionó para nada quería saber si funciona y cm empesar a tomar así me ise los estudios y análisis pero no fui a un dermatologo alguien sabe cn que dosis empesar y cada cuanto
Hola, quisiera saber si puedo tomar roacutan en dosis bajas (2.5mg o 5mg) para curar la seborrea del rostro y cuero cabelludo, tengo acné en el rostro, pero muy leve(uno que otro granito por ahi) me interesa mucho curar esta seborrea que padezco ya que debido a esta se me caen mucho las cejas y pestañas(el pelo también, pero no mucho) llevo luchando con esta seborrea 1 año y medio pero nada que se me cura o se me controla para que se me dejen de caer las cejas y las pestañas.
Roacutan 10 mg cápsulas blandas
Isotretinoina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
1. QUÉ ES ROACUTAN 10 mg cápsulas blandas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Roacutan se presenta en cápsulas blandas, ovaladas, opacas, de color violeta rojizo y llevan la inscripción ROA10. Cada envase contiene 50 cápsulas blandas.
Isotretinoina pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados contra el acné de uso sistémico que actúan suprimiendo la actividad de las glándulas sebáceas (productoras de grasa) y reduciendo el tamaño de dichas glándulas. Además, se ha descrito un efecto antiinflamatorio de isotretinoina a nivel de la piel.
Roacutan está indicado para tratar las formas graves de acné (por ejemplo el acné nodular o conglobata o el acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por vía general y por vía tópica.
2. ANTES DE TOMAR ROACUTAN 10 mg cápsulas blandas
No tome Roacutan:
Tenga especial cuidado con Roacutan:
Este medicamento es de Especial Control Médico, es decir, el tratamiento con isotretinoina deberá vigilarlo un médico especializado en el tratamiento del acné grave que conozca todos los riesgos del tratamiento con isotretinoina, así como el peligro de malformaciones en el feto (teratogenia).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome suplementos de vitamina A ni tetraciclinas (antibióticos) durante el tratamiento con Roacutan.
Su toma conjunta aumenta el riesgo de efectos adversos.
No utilice preparados queratolíticos o exfoliativos por vía tópica para combatir el acné durante el tratamiento con Roacutan ya que puede aumentar la irritación local.
Embarazo y lactancia
Las mujeres en edad fértil sólo pueden tomar Roacutan en estas condiciones:
Si se queda embarazada mientras toma Roacutan o durante el mes siguiente a la finalización del tratamiento, suspenda de inmediato esta medicación y póngase en contacto rápidamente con el médico.
Su médico dispone de toda la información relativa a este tema. Si usted, no ha recibido este material, por favor contacte con su médico.
Las recetas para el tratamiento de las mujeres en edad fértil se limitarán a un período de 30 días. Para continuar el tratamiento se exigirá una nueva receta. La dispensación de isotretinoina tendrá lugar antes de que transcurran como máximo 7 días desde la fecha de prescripción.
Si usted está embarazada y tiene relaciones sexuales con un paciente que está tomando isotretinoina, el contacto que usted pueda tener con el medicamento presente en el semen de su pareja, no es suficiente para que aparezcan los efectos teratógenos (malformaciones graves en el feto).
No hay datos que indiquen que la fertilidad o descendencia de las mujeres se vea afectada por tomar isotretinoina.
Conducción y uso de máquinas:
Roacutan produce en algunos casos una disminución de su visión nocturna que puede presentarse de forma repentina durante el tratamiento. Rara vez, estas alteraciones persisten una vez suspendida la medicación. Si nota estos u otros efectos sobre su visión, o si se siente somnoliento o mareado, no debería conducir, utilizar maquinas o realizar cualquier actividad en la que estos síntomas pudieran ponerle a usted o a otros en peligro.
3. CÓMO TOMAR ROACUTAN 10 mg cápsulas blandas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Roacutan. No suspenda el tratamiento antes.
Las cápsulas se toman con los alimentos, una o dos veces al día. Debe tragar las cápsulas enteras sin masticarlas ni chuparlas.
Adultos, incluidos adolescentes y ancianos:
Habitualmente, se empieza con una dosis de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal y día (0,5 mg/kg/día).
El médico puede ajustar esta dosis al cabo de unas semanas en función de su respuesta al tratamiento. La dosis varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg/día en la mayoría de los casos.
Pacientes con insuficiencia renal grave:
El tratamiento se debe comenzar con una dosis más baja de Roacutan, por ejemplo, 10 mg/día, y aumentarla más adelante.
Niños:
Roacutan no está indicado para tratar el acné que aparece antes de la pubertad ni el de los niños menores de 12 años.
El ciclo habitual de tratamiento dura de 16 a 24 semanas. El acné puede continuar mejorando hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento. La mayoría de los pacientes sólo precisa un ciclo de tratamiento.
Si estima que la acción de Roacutan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si toma más Roacutan del que debiera:
Si usted ha tomado más Roacutan de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, póngase inmediatamente en contacto con el médico, el farmacéutico o el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Roacutan:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis, deberá tomar el medicamento lo más pronto posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, cuando esté próxima la siguiente administración, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Roacutan puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, tales efectos remiten a medida que prosigue el tratamiento. Su médico le ayudará a tratarlos en caso de que se presenten.
Efectos adversos graves
Los siguientes efectos adversos graves se han comunicado rara vez en pacientes que toman isotretinoina:
Trastornos psiquiátricos: Algunos pacientes que están tomando Roacután o poco tiempo después de haber dejado el tratamiento pueden sentirse deprimidos, experimentar un empeoramiento de la depresión o desarrollar otros problemas mentales serios. Algunos síntomas de estos problemas son: tristeza, ansiedad, cambios de humor, temporadas de llantos, irritabilidad, pérdida de placer o de interés en actividades sociales y deportivas, insomnio, cambios en el peso o apetito, disminución en el rendimiento escolar y en el trabajo o problemas de concentración
Los siguientes efectos adversos graves se han comunicado muy rara vez en pacientes que toman isotretinoina:
Trastornos psiquiátricos: Pensamientos de dañarse a sí mismo o de terminar con sus vidas (ideas de suicidio), intentos de suicidio, suicidio.En los informes de estas personas no aparecían como deprimidos.
Muy raramente, los pacientes que ya tienen depresión pueden sentirse peor.
Es muy importante que indique a su médico si ha padecido alguna enfermedad tal como depresión, comportamiento suicida o psicosis (enfermedad en la que existe una pérdida de contacto con la realidad, como escuchar voces o ver cosas que no hay), y si está recibiendo algún medicamento para el tratamiento de estas enfermedades. Si usted cree que está desarrollando alguno de esas condiciones mentales o le aparecen síntomas de depresión, usted debería contactar con su médico inmediatamente. Es posible que su médico le aconseje que deje de tomar este medicamento. Sin embargo, dejar el tratamiento con isotretinoína puede no ser suficiente para aliviar estos ,y si usted necesita más ayuda su médico se la proporcionará.
Reacciones alérgicas: Opresión en el pecho o dificultad para respirar (especialmente si usted es asmático/a) con erupciones cutáneas y picor. Si usted experimenta una reacción alérgica, la terapia debe interrumpirse de inmediato y debería consultar con su médico.
Alteraciones del metabolismo: Sed excesiva, necesidad frecuente de orinar, representativos de un aumento de sus niveles de azúcar sanguínea, lo que pudiera significar la presencia de diabetes. Es posible que su médico vigile sus niveles de azúcar en sangre con mayor frecuencia durante su tratamiento.
Aumento de la presión intracraneal (del cerebro): En muy raras ocasiones, cuando isotretinoina se administra junto con algunos antibióticos, se han observado aumento de la presión intracraneal, convulsiones y somnolencia. Si se ve afectado por un dolor de cabeza persistente con náuseas, mareos, vómitos y visión borrosa, esto pudiera significar que está padeciendo una hipertensión intracraneal benigna. Deje de tomar isotretinoina cuanto antes y consulte a su médico.
Alteraciones del aparato digestivo: Pancreatitis (inflamación del páncreas), hemorragia gastrointestinal, colitis, ileítis (inflamación intestinal) y enfermedad inflamatoria intestinal. Si usted experimenta dolor abdominal severo con o sin diarrea grave con sangre, y vómitos, deje de tomar isotretinoina cuanto antes y consulte a su médico.
Alteraciones del hígado: Hepatitis. Si su piel o sus ojos se vuelven amarillentos y se siente cansado, deje de tomar su medicación cuanto antes y consulte a su médico.
Alteraciones renales: Glomerulonefritis (inflamación de los riñones). Es posible que se sienta excesivamente cansado, deje de orinar y presente párpados inflamados y abombados. Si esto sucede mientras que está tomando su medicamento, cese la terapia y consulte a su médico.
Efectos adversos no graves
Los siguientes efectos adversos no graves se han comunicado frecuentemente en pacientes que toman isotretinoina:
Alteraciones de la piel y de los ojos: Debe esperar que aparezca sequedad de la piel, especialmente de los labios y la cara. Es posible que tenga inflamación de la garganta o de la piel, que se le pongan la piel o los labios partidos, que tenga sarpullido, algo de picor leve y descamación ligera. Esta sequedad se puede disminuir con el uso regular de una buena crema hidratante desde el comienzo del tratamiento.
Es posible que sienta sus ojos cansados y ligeramente irritados. Muy rara vez, los que usan lentes de contacto se han visto en la necesidad de usar gafas durante el tratamiento debido a la sequedad de los ojos. Normalmente, estos efectos adversos son reversibles una vez que cesa el tratamiento Debe evitarse la dermabrasión (eliminación de callosidades y cicatrices) y la depilación con cera durante el tratamiento y por lo menos seis meses después del mismo, pues pueden provocar cicatrización o irritación de la piel.
Alteraciones musculares y de los huesos: Se ha comunicado con frecuencia lumbalgia (dolor de espalda), dolor muscular, y de las articulaciones. Estos efectos son reversibles una vez que deje el tratamiento.
Debe hacerse lo posible para reducir la actividad física intensiva durante la terapia con isotretinoina.
Los siguientes efectos adversos no graves se han comunicado rara vez en pacientes que toman isotretinoina:
Es posible que el acné se agrave durante las primeras semanas de tratamiento. Sin embargo, su acné y otros síntomas deben mejorar a medida que siga con el tratamiento.
Otros efectos adversos observados raramente son: sudoración excesiva fotosensibilidad. Debe tomar medidas para protegerse de la luz del sol como utilizar un producto de protección solar con un factor de protección alto (por lo menos SPF 15). Evite la exposición a la luz ultravioleta. Muy rara vez, puede verse afectada su visión nocturna o su capacidad de distinguir colores, o se vea en la necesidad de usar gafas para el sol. En otras ocasiones se ha presentado irritación intensa de los ojos o inflamación de los párpados, opacidades corneales, queratitis y cataratas. Si esto sucede, informe a su médico de inmediato, para que vigilen su visión. Alteraciones musculares y de los huesos: Se ha comunicado en muy raras ocasiones artritis y dolor ocasional de los tendones.
Infecciones locales: Infecciones del tejido alrededor de la base de las uñas, hinchazones que descarguen pus, cambios en las uñas.
Cambios en la piel y en el cabello: Es posible que note algunos cambios en su cabello (pérdida o, rara vez, un aumento). Esto es, por lo general, sólo pasajero, y el adelgazamiento persistente del cabello es raro. También puede ocurrir el engrosamiento de la cicatrización tras intervenciones quirúrgicas, aumento de la pigmentación facial y de los niveles de vello corporal.
Alteraciones analíticas en sangre y orina: En muy raras ocasiones se ha comunicado que puede disminuir el recuento de glóbulos blancos y es posible que llegue a padecer inflamación de los ganglios linfáticos.
Puede verse retrasado el proceso de coagulación. También se han observado esporádicamente niveles anormales en sangre de urea, azúcar o de enzimas hepáticas. Es posible que su médico desee hacer algunas pruebas de sangre, antes, durante y al final de su tratamiento.
En casos raros, isotretinoina puede provocar trastornos en ciertas sustancias, como las proteínas y las células sanguíneas excretadas en la orina. Si nota cualquier cambio en el aspecto de su orina, consulte a su médico.
Alteraciones de los lípidos: Debido a que isotretinoina puede producir anomalías en los niveles sanguíneos de sustancias similares a las grasas (triglicéridos y colesterol) en algunos pacientes, se recomienda que no tome bebidas alcohólicas. Si su médico comprueba que usted tiene altos niveles de triglicéridos, puede que sea necesario reducir la dosis de isotretinoina y seguir una dieta con un bajo contenido de grasa.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ROACUTAN 10 mg cápsulas blandas
Mantener Roacutan fuera del alcance y de la vista de los niños.
Blister Triplex (PVC/PE/PVDC) - aluminio:
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original y mantener el blister en la caja de cartón para protegerlo de la luz y de la humedad.
Blister de aluminio - aluminio:
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Caducidad
No utilice Roacutan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Devuelva la medicación no utilizada al farmacéutico. Guárdela sólo si el médico se lo pide.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL:
¿Qué contiene Roacutan 10 mg cápsulas blandas?
Aspecto del producto y tamaño del envase
Roacutan se presenta en cápsulas blandas, ovaladas, opacas, de color violeta rojizo y llevan la inscripción ROA10. Cada envase contiene 50 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Roche Farma S. A.
Eucalipto, 33
28016 MADRID
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007