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Prospecto: información para el usuario
ROYEN 500 mg cápsula dura
Acetato de calcio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ROYEN 500 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ROYEN 500 mg
3. Cómo tomar ROYEN 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ROYEN 500 mg
6. Información adicional
1. Qué es ROYEN 500 mg y para qué se utiliza
ROYEN 500 mg se presenta en forma de cápsulas duras para administración por vía oral en envases que contienen 60 y 120 cápsulas duras.
El acetato de calcio es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados quelantes. Se combina con el fosfato de la dieta y forma fosfatos insolubles que se eliminan con las heces, lo que contribuye a controlar los niveles de fosfato en sangre.
ROYEN 500 mg cápsula dura está indicado en:
2. ANTES DE TOMAR ROYEN 500 mg
No tome ROYEN:
Tenga especial cuidado con ROYEN:
Si está en diálisis la reducción de la concentración del calcio dializado podría reducir la incidencia y gravedad de aumento de calcio en sangre inducida por ROYEN.
Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con acetato de calcio, por lo que puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos:
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si ROYEN puede producir daño fetal al administrarlo a mujeres embarazadas o puede afectar la capacidad de reproducción.
ROYEN sólo puede administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en caso de estricta necesidad.
Conducción y uso de máquinas:
La influencia de Royen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
3. Cómo TOMAR ROYEN 500 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Royen 500 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
ROYEN se toma por vía oral. Ingiera las cápsulas con un vaso de agua.
La dosis normal es de 3 a 5 cápsulas con cada comida (desayuno, comida y cena), según criterio facultativo.
Inicie el tratamiento con ROYEN a una dosis baja. No aumente la dosis sin que se realice previamente la determinación del calcio en sangre.
La dosis de ROYEN deberá ajustarse a partir del cálculo de la ingesta diaria de calcio. La dosis inicial recomendada de ROYEN para un paciente en diálisis es de 2 cápsulas en el desayuno, la comida y la cena. Esta dosis puede aumentarse gradualmente hasta alcanzar niveles de fosfato sérico menores de 6 mg/dl, controlando el aumento de calcio en sangre.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ROYEN. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede producirse un aumento brusco de los niveles de fosfato en sangre. Del mismo modo, tampoco lo utilice más tiempo del indicado por su médico.
Si estima que la acción de ROYEN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más ROYEN del que debiera:
Si ha tomado más ROYEN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es el aumento de calcio en sangre. Si el aumento es leve, se controla con facilidad mediante la reducción de la dosis de ROYEN o la interrupción temporal del tratamiento. En caso de aumento grave de calcio en sangre, deberá practicarse hemodiálisis e interrumpirse el tratamiento temporalmente hasta que su médico lo indique.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar ROYEN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con ROYEN:
Consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ROYEN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 sujetos tratados):
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 sujetos tratados, incluyendo informes aislados):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de ROYEN 500 mg
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ROYEN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.