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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Salofalk 1g Espuma rectal
Mesalazina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Salofalk espuma rectal y para qué se utiliza
Salofalk espuma rectal contiene el principio activo mesalazina antiinflamatorio que se utiliza en las enfermedades inflamatorias del intestino.
Salofalk espuma rectalse utiliza para:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salofalk espuma rectal
No use Salofalk espuma rectal:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Salofalk espuma rectal.
Precauciones adicionales:
Durante el tratamiento, su médico puede querer mantenerle bajo supervisión médica, y puede necesitar realizarse análisis de sangre y de orina de forma regular.
Uso de Salofalk espuma rectalcon otros medicamentos
Informe a su médico si utiliza o toma alguno de los medicamentos referidos a continuación, ya que los efectos de estos medicamentos pueden alterarse (interacciones):
Por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento,incluso los adquiridos sin receta. Puede ser correcto que utilice Salofalk espuma rectal y su médico podrá decidir qué es apropiado para usted.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Usted debe usar Salofalk espuma rectal durante el embarazo, solo si su médico se lo ha indicado.
Así mismo, únicamente debe usar Salofalk espuma rectal durante la lactancia, si su médico se lo indica ya que este medicamento puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Salofalk espuma rectal contiene sulfito, propilenglicol y alcohol cetoestearílico
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E-223).
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
3. Cómo usar Salofalk espuma rectal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Salofalk espuma rectal es exclusivamente para uso rectal, de forma que debe de ser insertado a través del ano. No está indicado para administrarlo por vía oral. No tragar.
Posología
Posología para adultos
La dosis normal es de 2 aplicaciones en spray, una vez al día a la hora de irse a la cama. Si usted tiene dificultad para retener esta cantidad de espuma, puede administrarse también en forma de dos dosis separadas: una a la hora de acostarse y la otra durante la noche o temprano por la mañana (tras excretar la primera dosis).
Los mejores resultados se producen utilizando Salofalk espuma rectal tras vaciar su intestino.
Uso en niños
Salofalk espuma rectal no debe de utilizarse en niños, ya que existe poca experiencia sobre el efecto en niños.
Preparación para la utilización de la espuma:
Con objeto de lograr los efectos terapéuticos deseados, deberá utilizar Salofalk espuma rectal de manera regular y uniforme.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende de la naturaleza de su enfermedad.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo tiene que seguir usando la medicación.
Los episodios agudos leves de la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) generalmente remiten tras 4-6 semanas. De necesitarse un tratamiento a largo plazo, su médico le prescribirá una forma oral de mesazalina, por ejemplo Salofalk granulado.
Si tiene la impresión de que el efecto de Salofalk espuma rectal es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico.
Si usa más Salofalk espuma rectal del que debe
Póngase en contacto con su médico si tiene dudas, para que él o ella decida qué debe hacer.
Si usa demasiado Salofalk espuma rectalen una sola ocasión, limítese a aplicar la siguiente dosis según prescripción. No use una cantidad menor.
Si olvidó usar Salofalk espuma rectal
No aplique una dosis mayor de la normal la siguiente vez; continúe el tratamiento en la dosis prescrita.
Si interrumpe el tratamiento con Salofalk espuma rectal
No deje de utilizar este medicamento hasta que hable con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque son muy raras las reacciones alérgicas graves. Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas después de usar este medicamento, deberá contactar con su médico inmediatamente:
Si usted experimenta un marcado empeoramiento en su estado de salud general con fiebre y/o dolor de garganta y boca, deje de usar esta espuma y contacte con su médico inmediatamente. Estos síntomas podrían, muy raramente, ser debidos a una reducción en el número de células blancas de la sangre (una situación llamada agranulocitosis). Lo cual puede hacerle más propensoa padecer una infección grave. Una muestra de su sangre puede confirmar si sus síntomas pueden ser debidos a un efecto del medicamento en su sangre.
Los siguientes efectos adversos han sidotambién notificados, por pacientes que utilizaban mesalazina:
Efectos adversos comunes (que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco comunes (que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (que afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o,farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Salofalk espuma rectal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El contenido del envase debe utilizarse en 12 semanas una vez abierto.
No conservar a temperatura superior a 30º C. No refrigerar o congelar.
El envase está presurizado y contiene un 3,75 % del peso de un propelente inflamable.
Proteger de la luz solar y temperaturas superiores a 50º C.
No debe de forzarse la aperturade los envases vacíos, ni destruirse o quemarse, aun después de su uso. No utilizar cerca de una llama o de material incandescente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente