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Prospecto: Información para el usuario
Sevelámero Kern Pharma 800 mg comprimidos recubiertos con película
Carbonato de sevelámero
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento , porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Sevelámero Kern Pharma y para qué se utiliza
Este medicamento contiene carbonato de sevelámero como principio activo. Se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y de este modo reduce los niveles de fósforo sérico en la sangre.
Este medicamento se usa para controlar la hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en sa sangre) en:
Este medicamento se debe utilizar con otros tratamientos como suplementos de calcio y vitamina D para prevenir el desarrollo de enfermedad ósea.
El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificación. Estos depósitos se pueden endurecer en los vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo. El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sevelámero Kern Pharma
No tome Sevelámero Kern Pharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento, si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, no se recomienda el uso de sevelámero en niños.
Tratamientos adicionales:
Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal:
Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal. Este riesgo puede disminuir con la observación cuidadosa de técnicas estériles durante los cambios de las bolsas. Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta algún signo o síntoma nuevo de molestia abdominal, hinchazón abdominal, dolor abdominal, sensibilidad abdominal o rigidez abdominal, estreñimiento, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.
También debe esperar que se controle con más detenimiento si sufre problemas de niveles bajos de las vitaminas A, D, E, K y ácido fólico.
Uso de Sevelámero Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico comprobará si hay las interacciones entre Sevelámero Kern Pharma y otros medicamentos de forma regular.
En algunos casos Sevelamero Kern Pharma debe tomarse a la vez que otro medicamento, su médico puede indicarle que tome este medicamento 1 hora antes o 3 horas después de tomar Sevelamero Kern Pharma, o es posible que considere la posibilidad de controlar los niveles sanguíneos de ese medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si sevelámero tiene algún efecto en los fetos.
Informe a su médico si quiere dar el pecho a su bebé. Se desconoce si sevelámero puede pasar a la leche materna y afectar al bebé.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sevelámero Kern Pharma contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Sevelámero Kern Pharma
Este medicamento debe tomarse siguiendo la prescripción médica. El médico establecerá la dosis según los niveles de fósforo sérico.
La dosis inicial recomendada de sevelámero comprimidos para adultos y ancianos (> 65 años) es de uno a dos comprimidos de 800 mg con cada comida 3 veces al día.
Los comprimidos deben ingerirse enteros. No machacar, masticar ni fraccionar.
Inicialmente, su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre cada 2-4 semanas y podría ajustar la dosis de Sevelámero Kern Pharma cuando fuera necesario para alcanzar un nivel de fósforo adecuado.
Los pacientes que toman este medicamento deben seguir las dietas que les han prescrito.
Si toma más Sevelámero Kern Pharma del que debiera
En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Sevelámero Kern Pharma
En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Como el estreñimiento podría ser un síntoma temprano de una obstrucción del intestino, informe a su médico o farmacéutico.
Se han descrito los siguientes efectos adversos en pacientes que toman este medicamento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Vómitos, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Diarrea, dolor abdominal, indigestión, flatulencia.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Hipersensibilidad
Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):
Se han notificado casos de picor, erupción, motilidad intestinal lenta (movimiento)/bloqueo intestinal y perforación intestinal.
Comunicación de efectos adversos
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sevelámero Kern Pharma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras «CAD». La fecha de caducidad es es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.