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Prospecto: información para el usuario
simvastatina cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es simvastatina cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar simvastatina cinfa
3. Cómo tomar simvastatina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de simvastatina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es simvastatina cinfa y para qué se utiliza
simvastatina cinfa contiene el principio activo simvastatina. Simvastatina cinfa es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina cinfa eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Simvastatina cinfa es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio
o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.
Los triglicéridos son otro tipo de grasa en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.
simvastatina cinfa se usa, junto con una dieta reductora del colesterol, si tiene:
En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto. Su médico puede medir su colesterol con un sencillo análisis de sangre. Visite a su médico regularmente, vigile su colesterol y hable con su médico de sus objetivos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar simvastatina cinfa
No tome simvastatina cinfa
- Itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos).
- Eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones).
- Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones del VIH (SIDA)).
- Boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C).
- Nefazadona (utilizado para tratar la depresión).
- Cobicistat.
- Gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol).
- Ciclosporina (utilizado en pacientes con trasplante de órganos).
- Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis, una enfermedad en la que la capa interna del útero crece fuera del útero).
No tome más de 40 mg de simvastatina cinfa si está tomando lomitapida (utilizada para tratar enfermedades genéticas de colesterol graves y raras).
Consulte a su médico si no está seguro si su medicamento está en la lista anterior.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de empezar a tomar simvastatina cinfa:
Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar simvastatina cinfa y también si tiene algún síntoma de problemas en el hígado mientras toma simvastatina cinfa. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado después de que empiece el tratamiento con simvastatina cinfa.
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe a su médico si tiene una enfermedad pulmonar grave.
Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de simvastatina cinfa, especialmente con la dosis de 80 mg. El riesgo de fallo muscular también es mayor en determinados pacientes. Hable con su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad del tratamiento con simvastatina cinfa se estudió en chicos de edades comprendidas entre 10 y 17 años y en chicas que tuvieron su primer periodo menstrual (menstruación) al menos un año antes (ver sección 3. Cómo tomar simvastatina cinfa). No se ha estudiado simvastatina cinfa en niños menores de 10 años. Para más información consulte a su médico.
Toma de simvastatina cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Tomar simvastatina cinfa con alguno de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de éstos ya están incluidos en la sección anterior “No tome simvastatina cinfa”).
En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos con alguno de los siguientes principios activos:
También debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que usted está tomando simvastatina cinfa.
Toma de simvastatina cinfa con alimentos y bebidas
El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo simvastatina cinfa. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
No tome simvastatina cinfa si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando simvastatina cinfa, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. No tome simvastatina cinfa si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que simvastatina cinfa interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar simvastatina cinfa.
3. Cómo tomar simvastatina cinfa
Su médico determinará la dosis por comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de empezar a tomar simvastatina cinfa, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.
Posología:
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día por vía oral.
Adultos
La dosis habitual de inicio es de 10, 20 o, en algunos casos, 40 mg al día. Después de al menos 4 semanas, su médico puede ajustarle la dosis, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día.
Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales.
La dosis de 80 mg sólo se recomienda a pacientes adultos con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón que no han alcanzado su objetivo de colesterol con dosis más bajas.
Uso en niños y adolescentes
En los niños y adolescentes con edades entre 10 y 17 años, la dosis diaria recomendada para iniciar el tratamiento es de 10 mg, por la noche. La dosis diaria máxima recomendada es de 40 mg.
Forma de administración:
Tome simvastatina cinfa por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. Siga tomando simvastatina cinfa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Si su médico le ha recetado simvastatina cinfa junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene algún secuestrante de ácidos biliares, debe tomar simvastatina cinfa por lo menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.
Si toma más simvastatina cinfa del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar simvastatina cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al día siguiente, tome su cantidad normal de simvastatina cinfa a la hora de siempre.
Si interrumpe el tratamiento con simvastatina cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han notificado los efectos adversos:
Se han notificado los siguientes efectos adversos graves raros.
Si cualquiera de estos efectos adversos raros se produce, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano.
Raramente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
También se han notificado los siguientes efectos adversos pero a partir de la información disponible no puede estimarse la frecuencia (frecuencia no conocida):
Posibles efectos adversos adicionales notificados con algunas estatinas:
Pruebas complementarias
En algunos análisis de sangre se observaron elevaciones de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (creatina cinasa).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de simvastatina cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.