Sivextro es un antibiótico que contiene el principio activo fosfato de tedizolid. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas".

Se utiliza para el tratamiento de infecciones en la piel y los tejidos blandos en adultos.

Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.

No tome Sivextro:

• si es alérgico a fosfato de tedizolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Su médico decidirá si Sivextro es adecuado para tratar su infección.

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a tomar Sivextro si se le aplica alguna de las siguientes condiciones:

• si tiene diarrea o ha tenido diarrea al tomar antibióticos (o hasta 2 meses después de tomarlos) en el pasado.
• si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al grupo de las “oxazolidinonas” (por ejemplo, linezolid, cicloserina).
• si está tomando determinados medicamentos denominados tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) para el tratamiento de la depresión, por ejemplo,

• amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina y sertralina.

• si está tomando determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos", como sumatriptán y zolmitriptán.
• si está tomando determinados medicamentos denominados IMAO para el tratamiento de la depresión, por ejemplo,

• fenelzina, isocarboxazid, selegilina y moclobemida

Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de estar tomando alguno de estos medicamentos.

Diarrea

Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.

Resistencia a los antibióticos

Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo. Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección. Su médico decidirá si se le debe administrar Sivextro para tratar su infección.

Se han observado algunos efectos adversos con otro miembro de la clase de las oxazolidinonas al administrarlo durante un periodo que excede lo recomendado para Sivextro. Informe a su médico de inmediato si sufre cualquiera de los siguientes efectos mientras está tomando Sivextro:

• bajo recuento de glóbulos blancos
• anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
• hemorragia o formación fácil de hematomas
• pérdida de sensibilidad en manos o pies (por ejemplo adormecimiento, pinchazos/hormigueo o dolor punzante)
• algún problema de visión, como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o si se le restringe el campo visual.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no ha sido suficientemente estudiado en estas poblaciones.

Otros medicamentos y Sivextro

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si además está tomando:

• imatinib, lapatinib (utilizados para tratar el cáncer)
• metotrexato (utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide)
• sulfasalazina (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias del intestino)
• topotecán (utilizado para tratar el cáncer)
• estatinas como pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en la sangre)

Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos. Su médico le explicará más detalles.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si Sivextro pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé.

Si usted es una mujer en edad fértil, debe usar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Sivextro. Comuníquese con su médico de inmediato si se queda embarazada mientras está tomando Sivextro.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni use máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido de 200 mg una vez al día durante 6 días. Los comprimidos se tragan enteros, y se los puede tomar con o sin alimentos o bebidas.

Consulte a un médico si no mejora, o si empeora después de 6 días.

Si toma más Sivextro del que debe

Póngase en contacto con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias del hospital más cercano lo más pronto posible si ha tomado más comprimidos de los que debe, y lleve con usted el medicamento.

Si olvidó tomar Sivextro

Si olvidó tomar el medicamento, tome la dosis lo más pronto posible en cualquier momento hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada. Si faltan menos de 8 horas para la próxima dosis, espere hasta la próxima dosis programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.

Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.

Si interrumpe el tratamiento con Sivextro

Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar. Consulte a su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar el medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento.

Otros efectos adversos pueden incluir:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Náuseas
• Vómitos
• Cefalea (dolor de cabeza)
• Picor en todo el cuerpo
• Cansancio
• Mareo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Infecciones fúngicas (hongos) en la piel, la boca y la vagina (muguet / candidiasis vaginal)
• Picor (incluido picor provocado por reacción alérgica), pérdida del cabello, acné, erupción con enrojecimiento y/o con picores o ronchas, sudoración excesiva
• Disminución o pérdida de sensibilidad en la piel, sensación de hormigueo/pinchazos en la piel
• Oleadas de calor o enrojecimiento/rubor en el rostro, cuello o parte superior del tórax
• Absceso (bulto inflamado, con pus)
• Infección, inflamación o prurito vaginal
• Ansiedad, irritabilidad, agitación o temblores
• Infección del tracto respiratorio (senos frontales, garganta y pecho)
• Sequedad de nariz, congestión de pecho, tos
• Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)
• Boca seca, estreñimiento, indigestión, dolor/molestia de estómago (abdomen), arcadas, jadeos secos, sangre rojo brillante en las heces
• Trastorno por reflujo ácido (acidez, dolor o dificultad para tragar), flatulencia/gases
• Dolor articular, espasmos musculares, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor/molestia en las extremidades, disminución de la fuerza para apretar la mano
• Visión borrosa, "flotadores" (pequeñas formas flotantes en el campo visual)
• Inflamación o agrandamiento de ganglios linfáticos
• Reacción alérgica
• Deshidratación
• Control deficiente de la diabetes
• Anomalías en el sentido del gusto
• Frecuencia cardiaca lenta
• Fiebre
• Hinchazón de tobillos y/o pies
• Orina con olor anormal, anomalías en los análisis de sangre

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.