Sivextro es un antibiótico que contiene el principio activo fosfato de tedizolid. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas".

Se utiliza para el tratamiento de infecciones en la piel y los tejidos blandos en adultos.

Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.

No use Sivextro:

• si es alérgico al fosfato de tedizolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Su médico decidirá si Sivextro es adecuado para tratar su infección.

Consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre Sivextro si se le aplica alguna de las siguientes condiciones:

• si tiene diarrea o ha tenido diarrea al ser tratado con antibióticos (o hasta 2 meses después de tomarlos) en el pasado.
• si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al grupo de las “oxazolidinonas” (por ejemplo, linezolid, cicloserina).
• si está tomando determinados medicamentos denominados tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) para el tratamiento de la depresión, por ejemplo,

• amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina y sertralina.

• si está tomando determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos", como sumatriptán y zolmitriptán.
• si está tomando determinados medicamentos denominados IMAO para el tratamiento de la depresión, por ejemplo,

• fenelzina, isocarboxazid, selegilina y moclobemida.

Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de estar tomando alguno de estos medicamentos.

Diarrea

Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.

Resistencia a los antibióticos

Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo. Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección. Su médico decidirá si se le debe administrar Sivextro para tratar su infección.

Se han observado algunos efectos adversos con otro miembro de la clase de las oxazolidinonas, al administrarlo durante un periodo que excede lo recomendado para Sivextro. Informe a su médico de inmediato si sufre cualquiera de los siguientes efectos mientras está tomando Sivextro:

• bajo recuento de glóbulos blancos
• anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
• hemorragia o formación fácil de hematomas
• pérdida de sensibilidad en manos o pies (por ejemplo adormecimiento, pinchazos/hormigueo o dolor punzante)
• algún problema de visión, como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o si se le restringe el campo visual.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no ha sido suficientemente estudiado en estas poblaciones.

Otros medicamentos y Sivextro

Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si Sivextro pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé.

Si usted es una mujer en edad fértil, debe usar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Sivextro. Comuníquese con su médico de inmediato si se queda embarazada mientras está tomando Sivextro.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni use máquinas si se siente mareado o cansado después de utilizar este medicamento.

Sivextro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, básicamente es "sin sodio".

Sivextro le será administrado por un médico o enfermero.

Se le administrará mediante un goteo directamente en la vena (por vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.

Se le administrará una perfusión de 200 mg de Sivextro una vez al día, durante 6 días.

Consulte a un médico si no mejora, o si empeora después de 6 días.

Si se le administra más Sivextro del que debe

Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede habérsele administrado Sivextro en exceso.

Si olvidó una dosis de Sivextro

Informe a su médico o enfermero de inmediato si piensa que puede haber omitido una dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento.

Otros efectos adversos pueden incluir:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Náuseas
• Vómitos
• Cefalea (dolor de cabeza)
• Picor en todo el cuerpo
• Cansancio
• Mareo
• Dolor o inflamación en el lugar de la perfusión.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Infecciones fúngicas (hongos) en la piel, la boca y la vagina (muguet / candidiasis vaginal)
• Picor (incluido picor provocado por reacción alérgica), pérdida del cabello, acné, erupción con enrojecimiento y/o con picores o ronchas, sudoración excesiva
• Disminución o pérdida de sensibilidad en la piel, sensación de hormigueo/pinchazos en la piel
• Oleadas de calor o enrojecimiento/rubor en el rostro, cuello o parte superior del tórax
• Absceso (bulto inflamado, con pus)
• Infección, inflamación o prurito vaginal
• Ansiedad, irritabilidad, agitación o temblores
• Infección del tracto respiratorio (senos frontales, garganta y pecho)
• Sequedad de nariz, congestión de pecho, tos
• Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)
• Boca seca, estreñimiento, indigestión, dolor/molestia de estómago (abdomen), arcadas, jadeos secos, sangre rojo brillante en las heces
• Trastorno por reflujo ácido (acidez, dolor o dificultad para tragar), flatulencia/gases
• Dolor articular, espasmos musculares, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor/molestia en las extremidades, disminución de la fuerza para apretar la mano
• Visión borrosa, "flotadores" (pequeñas formas flotantes en el campo visual)
• Inflamación o agrandamiento de ganglios linfáticos
• Reacción alérgica
• Deshidratación
• Control deficiente de la diabetes
• Anomalías en el sentido del gusto
• Frecuencia cardiaca lenta
• Fiebre
• Hinchazón de tobillos y/o pies
• Orina con olor anormal, anomalías en los análisis de sangre
• Reacciones a la perfusión (escalofríos, temblores o escalofríos con fiebre, dolor muscular, inflamación del rostro, debilidad, desmayo, falta de aire, opresión en el pecho y angina de pecho).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución está turbia.

Una vez abierto, este medicamento deberá utilizarse de inmediato. Caso contrario, la solución reconstituida deberá conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 4 horas, o bien en nevera entre 2 °C y 8 °C, por un máximo de 24 horas.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, incluidos los materiales utilizados para la reconstitución, la dilución y la administración, se realizará de acuerdo con la normativa local.