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Prospecto: información para el usuario
SmofKabiven central emulsión para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es SmofKabivencentral y para qué se utiliza
SmofKabiven central es una emulsión para perfusión que se administra en su sangre mediante un gotero (perfusión intravenosa). El producto contiene aminoácidos (componentes utilizados en la formación de proteínas), glucosa (carbohidratos), lípidos (grasa) y sales (electrolitos), en una bolsa de plástico y puede ser administrado a adultos y niños a partir de 2 años de edad.
Un profesional sanitario le administrará SmofKabiven central cuando otras formas de alimentación no sean suficientemente buenas o no sean posibles.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar SmofKabiven central
No use SmofKabiven central:
-si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-si usted es alérgico al pescado o al huevo
-si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debería utilizar este producto. SmofKabiven central
contiene aceite de soja
-si usted tiene demasiados lípidos en su sangre (hiperlipidemia)
-si usted padece una alteración hepática grave
-si usted sufre problemas de coagulación de la sangre (alteraciones de la coagulación)
-si su organismo presenta problemas para la utilización de los aminoácidos
-si usted sufre enfermedad renal grave sin posibilidad de diálisis
-si usted se encuentra en shock agudo
-si usted tiene demasiado azúcar en su sangre (hiperglucemia), que no está controlada
-si usted tiene niveles elevados en sangre (suero) de las sales (electrolitos) incluidas en SmofKabiven
central
-si usted tiene líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
-si usted tiene demasiado líquido en su organismo (hiperhidratado)
-si usted presenta insuficiencia cardíaca que no está en tratamiento
-si usted tiene un defecto en su sistema de coagulación de la sangre (síndrome hemofagocitótico)
-si usted se encuentra en una situación inestable, como después de un trauma grave, diabetes mellitus no controlada, ataque cardíaco agudo, derrame cerebral, coágulo de sangre, acidosis metabólica (una alteración que da lugar a demasiado ácido en su sangre), infección severa (sepsis severa), coma, y si usted no tiene suficiente líquido en su organismo (deshidratación hipotónica).
-en niños menores de 2 años
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Smofkabiven central si tiene:
problemas renales
diabetes mellitus
pancreatitis (inflamación del páncreas)
problemas hepáticos
hipotiroidismo (problemas tiroideos)
sepsis (infección grave)
Si durante la perfusión aparece fiebre, erupción cutánea, hinchazón, dificultad para respirar, escalofríos, sudoración, náuseas o vómitos, informe a su profesional sanitario inmediatamente, porque estos síntomas podrían ser causados por una reacción alérgica, o porque usted está recibiendo demasiada cantidad del medicamento.
Su doctor necesitará regularmente controlar su sangre, para controlar los ensayos de la función hepática y otros valores.
Niños y adolescentes
SmofKabiven central no está pensado para niños recién nacidos ni niños de menos de 2 años de edad.
SmofKabiven central puede ser administrado a niños de 2 a 16/18 años de edad.
Uso de Smofkabiven central con otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
No existe información sobre el uso de SmofKabiven central durante el embarazo o en el período de lactancia. Por lo tanto, SmofKabiven central debería ser administrado a mujeres embarazadas o en período de lactancia, sólo si el médico lo considera necesario. No obstante, el uso de SmofKabiven central puede ser considerado en el embarazo y la lactancia, si su médico lo aconseja.
Conducción y uso de máquinas:
No es relevante, ya que este medicamento se administra en el hospital.
3. Cómo usar SmofKabiven central
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico decidirá la dosis para usted de forma individual dependiendo de su peso corporal y su situación. SmofKabiven central le será administrado por un profesional sanitario.
Si usa más SmofKabiven central del que debe
Es muy poco probable que usted reciba demasiada cantidad de medicamento, ya que SmofKabiven central le será administrado por un profesional sanitario.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, SmofKabiven central puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): un ligero aumento de la temperatura corporal.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): niveles elevados en sangre (plasma) de componentes hepáticos, ausencia de apetito, náuseas, vómitos, escalofríos, mareos y dolor de cabeza.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): presión sanguínea baja o elevada, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca rápida (taquicardia). Reacciones de hipersensibilidad (que pueden dar síntomas como hinchazón, fiebre, descenso de la presión sanguínea, erupciones cutáneas, ronchas (zonas rojas hinchadas), enrojecimiento, dolor de cabeza). Sensaciones de frío y calor. Palidez. Labios y piel con coloración azulada (debido a la falta de oxígeno en su sangre). Dolor en cuello, espalda, huesos, pecho y zona lumbar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de SmofKabiven central
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantener en la sobrebolsa. No conservar por encima de 25º C. No congelar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.