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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tauramin 12,6% solución para perfusión
Solución de Aminoácidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tauramin 12,6% y para qué se utiliza
Tauramin 12,6% pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones intravenosas para nutrición parenteral.
Este medicamento proporciona, de forma concentrada, aminoácidos esenciales y no esenciales utilizables para la síntesis de proteínas y se utiliza como parte de un régimen de nutrición parenteral.
Está principalmente indicado si durante el tratamiento con nutrición parenteral se tiene que restringir el volumen de líquidos y cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.
2. Antes de usar Tauramin 12,6%
No use Tauramin 12,6%
- si padece insuficiencia hepática irreversible (fallo irreversible del funcionamiento del hígado)
Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos. En lactantes y niños deben utilizarse las preparaciones pediátricas de aminoácidos, ya que están formuladas para satisfacer las necesidades de este tipo de pacientes.
Tenga especial cuidado con Tauramin 12,6%
- cuando se administra el producto, ya que deben observarse condiciones asépticas estrictas, especialmente cuando se inserte el catéter venoso central.
- si presenta niveles bajos de potasio y/o sodio en sangre. En estos casos deben administrarle también las cantidades adecuadas de potasio y/o sodio.
- si padece insuficiencia cardiaca. En estas situaciones la administración de grandes cantidades de líquidos debe realizarse con precaución.
- durante el tratamiento, ya que debe monitorizarse el ionograma sérico (electrolitos en sangre), el balance hídrico y la función renal. Las soluciones de aminoácidos pueden favorecer la aparición de una deficiencia aguda de folato, y un aumento en la excreción de los oligoelementos esenciales cobre y, especialmente, zinc, por lo que deben administrarse diariamente suplementos de ácido fólico, y aportar oligoelementos y minerales en cantidades suficientes si el tratamiento es prolongado.
- en tratamientos prolongados, ya que puede producirse un aumento de los niveles de algunos parámetros hepáticos (transaminasas, bilirrubina). El médico estudiará la posibilidad de realizar un seguimiento del funcionamiento del hígado.
- cuando se administra el producto por una vena periférica, ya que puede producirse irritación venosa y tromboflebitis (inflamación de la vena debido a la formación de un coágulo). Por ese motivo, deberá realizarse una exploración diaria de la zona de inyección.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas.
El médico sopesará el posible riesgo para el feto o el lactante, y le informará si el tratamiento con este medicamento es conveniente.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, no existe ningún indicio de que Tauramin 12,6% pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
3. Cómo usar Tauramin 12,6%
Se presenta en forma de solución lista para la administración intravenosa.
Este medicamento se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Su médico indicará la duración y la pauta de administración del tratamiento con Tauramin 12,6% en función de su peso, edad y estado general. No obstante, de manera general, puede considerarse la siguiente pauta de dosificación:
Dosis diaria:
7,9-15,8 ml de Tauramin 12,6% por kilo de peso (1,0-2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal)
Velocidad de perfusión máxima:
0,79 ml de Tauramin 12,6% por kilo de peso corporal y hora (0,1 g aminoácidos por kilo de peso corporal y hora)
Dosis máxima diaria:
15,8 ml de Tauramin 12,6% por kilo de peso corporal (2,0 g aminoácidos por kilo de peso corporal)
Si le administran más Tauramin 12,6% del que debieran
Puede padecer escalofríos, náuseas, vómitos, sudor y rubor. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. El médico considerará la necesidad de suspender la administración o, en caso conveniente, reducir la dosis o la velocidad de perfusión.
En caso de sobredosificación o de perfusión demasiado rápida, puede aparecer hiperhidratación o desórdenes de electrolitos, hiperaminoacidemia (niveles altos de aminoácidos en sangre), así como pérdidas de aminoácidos por la orina. En este caso, se recomienda suspender la perfusión tan pronto como sea posible o, en caso conveniente, reducir la dosis.
No existe un antídoto específico en caso de sobredosificación. Las medidas de urgencia consisten generalmente en un tratamiento de soporte, con especial atención a los sistemas cardiaco y respiratorio. Debe realizarse una monitorización rigurosa de los parámetros bioquímicos y las desviaciones deben tratarse de manera adecuada.
Los efectos adversos que pueden aparecer como consecuencia de una sobredosificación son generalmente reversibles y desaparecen tan pronto como se interrumpa la perfusión o se reduzca la velocidad de la misma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, indicando el producto y la cantidad administrada. Teléfono 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Tauramin 12,6% puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos excepcionales, y debido a velocidades de perfusión altas, puede producir náuseas.
Puede ocasionar irritación venosa y tromboflebitis si se administra por vías periféricas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Tauramin 12,6%
Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Tauramin 12,6% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Tauramin 12,6% si la solución no es totalmente transparente o si presenta partículas.