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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
TENSIKEY 5 mg comprimidos
Lisinopril
Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.
Los demás componentes (excipientes) son: manitol, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato magnésico.
Titular:
INKEYSA S.A.
C/ Joan XXIII, 15-19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
INKEYSA S.A.
C/ Joan XXIII, 15-19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
1. Qué es TENSIKEY 5 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
TENSIKEY 5 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos y ranurados.
Cada envase contiene 60 comprimidos.
TENSIKEY pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).
TENSIKEY está indicado para el:
2. Antes de tomar TENSIKEY 5 MG COMPRIMIDOS
No tome TENSIKEY si:
Tenga especial cuidado con TENSIKEY:
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con TENSIKEY.
Deje de tomar TENSIKEY y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica.
Comunique a su médico o dentista que está tomando TENSIKEY antes de que le administren un anestésico local o general.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
TENSIKEY está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en periodo de lactancia.
Uso en niños
No se recomienda el uso de TENSIKEY en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que los comprimidos de TENSIKEY afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con TENSIKEY; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
3. Como tomar TENSIKEY 5 MG COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con TENSIKEY. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.
La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.
La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.
Pacientes con alteración de la función renal
Su médico le ajustará la dosis.
Forma de administración:
Si estima que la acción de TENSIKEY es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más TENSIKEY del que debiera:
Si usted toma más TENSIKEY del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar TENSIKEY:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.
5. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, TENSIKEY puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:
Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%
Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%
Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%
Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01%
Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre).
Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.
TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO Y PSIQUIÁTRICOS:
Frecuentes: mareo, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.
Raros: confusión mental.
Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.
Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
Trastornos respiratorios:
Frecuentes: tos.
Poco frecuentes: rinitis.
Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.
Trastornos digestivos:
Frecuentes: diarrea, vómitos.
Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión.
Raros: sequedad de boca.
Muy raros: inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o ojos).
Trastornos cutáneos:
Poco frecuentes: erupción, picores.
Raros: escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.
Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).
En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.
Trastornos del riñón y orina:
Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones.
Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.
Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar.
Trastornos del sistema reproductor y mama:
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: desarrollo de mamas en varones.
Trastornos generales:
Poco frecuentes: fatiga, cansancio.
Determinaciones de laboratorio:
Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.
Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
6. Conservación de TENSIKEY 5 MG COMPRIMIDOS
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga TENSIKEY 5 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.
Caducidad
No tome TENSIKEY 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Devuelva los comprimidos de TENSIKEY que no haya utilizado a su farmacéutico.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2004.