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Prospecto: información para el usuario
tramadol/paracetamol cinfa 37,5 mg/325 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
hidrocloruro de tramadol /paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA y para qué se utiliza
tramadol/paracetamol cinfa, es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
tramadol/paracetamol cinfa, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.
tramadol/paracetamol cinfa sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA
Notometramadol/paracetamolcinfa
Tenga especial cuidado con tramadol/paracetamol cinfa
El tramadol es transformado en hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves. Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.
Si le surge o le ha surgido en el pasado cualquiera de estos problemas mientras está tomando tramadol/paracetamol cinfa, por favor informe a su médico. Él decidirá si usted debe continuar tomando este medicamento.
Uso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Importante: este medicamento contiene paracetamol y tramadol. Informe a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol o tramadol, de forma que no exceda la dosis máxima diaria.
Usted no debe tomar tramadol/paracetamol cinfa junto con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs) (ver sección 2 “No tome tramadol/paracetamol cinfa”).
Está contraindicado el uso de tramadol/paracetamol cinfa si usted está en tratamiento con:
El riesgo de efectos adversos aumenta, si usted también utiliza:
La efectividad de tramadol/paracetamol cinfa puede verse alterada si usted también utiliza:
Su médico sabrá cuáles son los medicamentos seguros para utilizar junto con tramadol/paracetamol cinfa.
Toma de tramadol/paracetamol cinfa con los alimentos y bebidas
tramadol/paracetamol cinfa puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede hacerle sentir más somnoliento, por lo que se recomienda no tomar alcohol mientras esté tomando tramadol/paracetamol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que tramadol/paracetamol cinfa contiene tramadol, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con tramadol/paracetamol, consulte a su médico antes de tomar el siguiente comprimido.
El tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no debe tomar tramadol cinfa más de una vez durante la lactancia, o si toma tramadol cinfa más de una vez, debe interrumpir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
tramadol/paracetamol cinfa puede producir somnolencia y esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
3. Cómo TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA
Siga exactamente las instrucciones de administración de tramadol/paracetamol cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar tramadol/paracetamol cinfa durante el menor tiempo posible.
La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.
A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis normal de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos.
Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.
No tome más de 8 comprimidos de tramadol/paracetamol cinfa al día.
No tome tramadol/paracetamol cinfa más frecuentemente de lo que le haya indicado Su médico.
Su médico puede aumentar el intervalo entre dosis.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso en niños con problemas respiratorios:
No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con tramadol/paracetamol cinfa no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Forma de administración
tramadol/paracetamol cinfa se presenta en forma de comprimidos para administrar por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente líquido. No deben romperse ni masticarse.
Si estima que el efecto de tramadol/paracetamol cinfa es demasiado fuerte (ej.: se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (ej.: no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.
Si toma más tramadol/paracetamol cinfa del que debiera
Si usted ha tomado más tramadol/paracetamol cinfa de lo que debe, aunque usted se sienta bien, consulte inmediatamente a su médico, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños graves en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto después.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar tramadol/paracetamol cinfa
Si usted olvidó tomar una dosis de tramadol/paracetamol cinfa, es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con tramadol/paracetamol cinfa
No debe dejar de tomar de repente este medicamento a menos que se lo indique su médico. Si desea dejar de tomar su medicamento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Su médico le informará cuándo y cómo interrumpirlo, lo que puede hacerse reduciendo la dosis gradualmente para reducir la probabilidad de sufrir efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, tramadol/paracetamol cinfa puede producir efectosadversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 personas tratadas
Frecuentes: menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas tratadas
Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 personas tratadas
Raras: menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 personas tratadas
Frecuencia no conocida:
Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma tramadol/paracetamol cinfa, debe decírselo a su médico:
En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.
En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con tramadol/paracetamol cinfa, por favor consulte a su médico.
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
El uso de tramadol/paracetamol cinfa junto con anticoagulantes (ej.: fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice tramadol/paracetamol cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.