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Prospecto: información para el usuario
Ursobilane 150 mg cápsulas
Ácido ursodesoxicólico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Ursobilane 150 mg cápsulas y para qué se utiliza
El principio activo de Ursobilane 150 mg es el ácido ursodesoxicólico, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados disolventes de los cálculos biliares.
Se utiliza para disolver los cálculos biliares de colesterol siempre que éstos sean radiotransparentes y la vesícula biliar sea funcionante (lo cual ha debido ser verificado realizando una prueba denominada colecistografía oral). Ursobilane también se utiliza para tratar una enfermedad rara de las vías biliares y el hígado denominada cirrosis biliar primaria.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ursobilane 150 mg cápsulas
No tome Ursobilane 150 mg cápsulas:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ursobilane 150 mg cápsulas:
Otros medicamentos y Ursobilane 150 mg cápsulas
Ursobilane 150 mg cápsulas puede interferir con otros medicamentos tales como:
Toma de Ursobilane 150 mg cápsulas con alimentos, bebidas y alcohol
Ninguna consideración al respecto.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia o no de utilizar Ursobilane 150 mg cápsulas.
No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Ursobilane 150 mg cápsulas no produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo tomar Ursobilane 150 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Su médico le aconsejará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol, durante el tratamiento con Ursobilane 150 mg cápsulas.
Si estima que la acción de Ursobilane 150 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas se deben tragar enteras, sin masticar, con un poco de líquido. Si usted presenta dificultades para tragar, puede dispersar el polvo contenido en las cápsulas en un líquido.
Tome Ursobilane 150 mg cápsulas preferentemente con las comidas.
Para el tratamiento de los cálculos biliares las dosis habituales son las siguientes:
Adultos: 4 cápsulas al día (8-10 mg/kg/día), distribuidas en varias tomas.
Es importante que visite al médico con regularidad para que compruebe la evolución de su enfermedad. Mientras toma este medicamento tendrá que hacerse pruebas de laboratorio cada pocos meses para comprobar que se están disolviendo las piedras biliares y que su hígado funciona correctamente.
Para el tratamiento de la cirrosis biliar las dosis habituales son:
Adultos: 6-7 cápsulas al día (13-15 mg/kg/día), distribuidas en varias tomas.
Si toma más Ursobilane 150 mg cápsulas del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El síntoma por sobredosis de Ursobilane 150 mg cápsulas es principalmente la aparición de diarrea. Se recomienda que durante el tratamiento con Ursobilane 150 mg cápsulas se lleve a cabo un control habitual de la función hepática.
Si olvidó tomar Ursobilane 150 mg cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con determinadas frecuencias, que se definen a continuación: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos gastrointestinales
Raros: náuseas y vómitos, dificultad en la digestión, alteraciones en el gusto, dolor biliar, dolor abdominal, sensación de gases y estreñimiento.
Muy raros: diarrea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ursobilane 150 mg cápsulas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.