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PROSPECTO:INFORMACIÓNPARAELUSUARIO
Valsartán Edigen 320 mgcomprimidosrecubiertosconpelícula EFG
Leatodoel prospectodetenidamenteantesdeempezaratomarel medicamento porque contiene información importante para usted..
- Conserveeste prospecto,yaquepuedetenerquevolvera leerlo.
- Sitiene algunaduda,consultea su médicoofarmacéutico.
- Este medicamentosele harecetado solamente a ustedy nodebedárseloa otraspersonas,aunque tenganlosmismossíntomas que usted,ya quepuedeperjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Contenido del prospecto:
1. QuéesValsartán Edigen yparaquéseutiliza
2. Qué se necesita saber antes de empezar a tomarValsartán Edigen
3. CómotomarValsartán Edigen
4. Posiblesefectosadversos
5. ConservacióndeValsartán Edigen
6. Contenido del envase e informaciónadicional
1. Qué es Valsartán Edigen y para qué se utiliza
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Edigen 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar
- para tratar la presión arterial elevada (hipertensión). La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Edigen
No tome Valsartán Edigen:
- si es alérgicoal valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)..
- si sufre una enfermedad grave del hígado.
- si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
- si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome Valsartán Edigen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Edigen.
- si sufre una enfermedad del hígado.
- si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis.
- si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
- si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo).
- si está siendo tratado de un ataque cardíaco o de insuficiencia cardiaca, su médico puede comprobar su función renal.
- si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco.
- si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamento ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre.
- si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán Edigen.
- si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina).
- no se recomienda el uso de Valsartán Edigen en niños y adolescentes (de menos de 18 años).
- si piensa que está embarazada (o pudiera estarlo), debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán Edigen al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de elecrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Edigen”.
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Toma de Valsartan Edigen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán Edigen puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Toma de Valsartán Edigen con los alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán Edigen con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactncia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Edigen. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán Edigen puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
3. Cómo Valsartán Edigen
Paraobtenerlosmejoresresultadosyreducirel riesgodeefectosadversos,siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda preguntea su médicoofarmacéutico. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Presiónarterialelevada:la dosishabitualesde80mgal día.Enalgunoscasossumédicopuede prescribirdosismáselevadas(p.ej.160mgo320mg).TambiénpuedecombinarValsartán Edigenconotro medicamento(p.ej.undiurético).
SitomamásValsartán Edigendelquedebiera
Sinotaunfuerte mareoodesmayo,túmbeseycontacteconsu médicoinmediatamente.Si accidentalmentehatomadodemasiadoscomprimidos,contacteconsumédico,farmacéuticou hospital.
Si usted ha tomado Valsartán Edigen más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
SiolvidótomarValsartán Edigen
Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.
Siolvidatomarunadosis,tómela tanprontocomolorecuerde.Noobstante,sies casi la horade la dosissiguiente,omitala dosisolvidada.
Siinterrumpeel tratamientoconValsartán Edigen
SidejasutratamientoconValsartán Edigensuenfermedadpuedeempeorar.Nodejedetomarel medicamentoamenosqueseloindiquesumédico.
Sitiene cualquierotradudasobreel usodeestemedicamento,preguntea su médicoofarmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Aligualquetodoslosmedicamentos,Valsartánpuedeproducirefectosadversos,aunquenotodas laspersonaslossufran.
Estosefectosadversospuedenproducirseconciertas frecuencias,quesedefinena continuación:
- muyfrecuentes:Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
- frecuentes:Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
- pocofrecuentes:Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
- raros:Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
- muyraros:Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
- frecuenciadesconocida:lafrecuencianopuedeestimarsea partirdelosdatosdisponibles.
Algunossíntomasnecesitanatenciónmédicainmediata:
Puedeexperimentarsíntomasdeangioedema (reacción alérgica severa),talescomo
- hinchazónenla cara,lenguaofaringe
- dificultadparatragar
- erupcióncutáneay dificultadpararespirar
Sitiene alguno de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente
Otrosefectosadversosincluyen:
Frecuentes:
- mareo,mareopostural (al levantarse cuando está sentado o tumbado)
- bajapresiónarterial consíntomascomoel mareo
- reduccióndela funciónrenal(signosdedeteriororenal)
Pocofrecuentes:
- reacciónalérgicaconsíntomascomoerupcióncutánea,picor,mareo,hinchazóndela cara, labios,lenguaogarganta,dificultadpararespirarotragar,mareo(signosdeangioedema)
- pérdidasúbitadelconocimiento
- sensaciónderotación
- marcadareduccióndela funciónrenal(signosdeinsuficienciarenalaguda)
- espasmosmusculares,ritmocardiacoanormal(signosdehiperpotasemia)
- falta dealiento,dificultadpararespirarestandoacostado,hinchazóndelospiesopiernas (signosdeinsuficienciacardiaca)
- dolordecabeza
- tos
- dolorabdominal
- náuseas
- diarrea
- cansancio
- debilidad
Frecuenciadesconocida
- erupcióncutánea,picor,juntoconalgunosdelossiguientessignososíntomas:fiebre,dolor enlasarticulaciones,dolormuscular,hinchazóndelosganglioslinfáticosy/osíntomas similaresa losdela gripe(signosdeenfermedaddelsuero)
- manchasrojaspurpúreas,fiebre,picor(signosdeinflamacióndelosvasossanguíneos, tambiénllamada vasculitis)
- hemorragiaocontusionesmásfrecuentesdelohabitual(signosdetrombocitopenia),
- dolormuscular(mialgia)
- fiebre,dolordegargantaoúlcerasenlabocaporinfecciones(síntomasdebajonivelde glóbulosblancos,tambiénllamadoneutropenia)
- reduccióndelniveldehemoglobinayreduccióndelporcentajede glóbulosrojosenla sangre(que,encasosgraves,puedeocasionarunaanemia)
- aumentodelniveldepotasioensangre(que,encasosgraves,puedeprovocarespasmos muscularesy unritmocardíacoanormal)
- elevacióndelosvaloresdela funciónhepática(quepuedeindicarlesión hepática), incluyendounaumentodelnivelde bilirrubinaensangre(que,encasosgraves, puedeprovocarquela piel ylosojosseponganamarillos)
- aumentodelniveldelnitrógenoureicoensangreyaumentodelniveldecreatininasérica (quepuedenindicaranomalíasdela funciónrenal)
La frecuenciadealgunosefectosadversospuedevariarenfuncióndelsuestado.Porejemplo, ciertosefectosadversoscomoelmareoylareduccióndela funciónrenalseobservaroncon menosfrecuenciaenpacientestratadosconhipertensiónqueenpacientestratadospor insuficienciacardiacaodespuésdeunataquecardíacoreciente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través de www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancedelosniños.
Noutilice este medicamentodespuésdela fechadecaducidadqueapareceenel envase después de CAD.La fecha de caducidad esel últimodíadelmesqueseindica.
Noconservara temperaturasuperiora 25° C. Conservar en el embalaje original.
Noutilice este medicamentosiobservaqueel embalajeestádañadoomuestrasignosdedeterioro.
Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnia la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.De esta formaayudaráa protegerelmedioambiente.