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Prospecto: información para el usuario
Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
3. Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Valsartan/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos y para qué se utiliza
Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartan/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
No tome Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos”.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Uso en deportistas: Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Interacción de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con si Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán/hidroclorotiazida con o sin alimentos. Evite tomar alcohol hasta que no haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de valsartán/hidroclorotiazida. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, valsartán/hidroclorotiazida puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
3. Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Tome siempre Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de valsartán/hidroclorotiazida debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
-La dosis habitual de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED es de un comprimido al día. -No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
-Este medicamento se debe tomar a la misma hora todos los días, normalmente por las mañanas.
-Puede tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED con o sin alimentos.
-Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos del que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Si deja su tratamiento con Valsartán/hidroclorotiazida su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED puede producir efectos adversos, aunque no toda la persona los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
- muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
-frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
-poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1,000 pacientes
-raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
-muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
-frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
− hinchazón en la cara, lengua o faringe, − dificultad para tragar, − urticaria y dificultad para respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
-tos
-presión arterial baja
-mareo
-deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de urinación, orina de color oscuro, piel seca) -dolor muscular -cansancio -hormigueo o entumecimiento -visión borrosa -ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos
Muy raros
- mareo
Frecuencia no conocida
-dificultad al respirar
-disminución severa de la diuresis
-nivel bajo de sodio en la sangre (a veces con náuseas, cansancio, confusión, malestar, convulsiones) -nivel bajo de potasio en sangre (a veces debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal) -nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad) -aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos) -aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar un funcionamiento anormal del riñón) -
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota) -síncope (desmayo)
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con:
Valsartán:
Poco frecuentes
-sensación de rotación
-dolor abdominal
Frecuencia no conocida
-erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los nódulos linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
-erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los
vasos sanguíneos)
-nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones más frecuentes de lo habitual)
-nivel elevado de potasio en sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal)
-reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad alrespirar o tragar, mareo)
-hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción
cutánea; picor
-elevación de los valores de la función hepática
-disminución del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia)
- insuficiencia renal
Hidroclorotiazida:
Frecuentes
- erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción
-disminución del apetito
-vómitos y naúseas leves
-mareo, mareo al levantarse
-impotencia
Raros
Muy raros
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Blisters: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Frascos: No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED 320 mg/25 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Valsartán/hidroclorotiazida CINFAMED si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente