Veinfibro es un medicamento que contiene tetradecilsulfato de sodio.

Veinfibro se usa para el tratamiento de las venas varicosas, vénulas grandes, medianas o pequeñas y arañas vasculares.

Veinfibro pertenece a un grupo de medicamentos llamados esclerosantes. Los esclerosantes son agentes químicos que cuando se inyectan en la vena afectada provocan que la pared de la vena se inflame y que las paredes se peguen. Esto detiene el flujo de sangre y la vena se convierte en tejido cicatrizado. En unas pocas semanas la vena debería desaparecer.

Veinfibro es de uso únicamente en adultos (incluidas las personas mayores).

No use Veinfibro si usted:

• presenta riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas debido a:

• trastornos sanguíneos heredados como la trombofilia
• tratamiento anticonceptivo hormonal o de sustitución hormonal.
• sobrepeso significativo
• ser fumador
• inmovilización de larga duración

• ha tenido coágulos sanguíneos recientemente en las venas superficiales o profundas o en los pulmones
• ha sido operado recientemente
• tiene enfermedades incontroladas como la diabetes, hipertiroidismo, asma, anormalidad sanguínea, infección de la sangre o problemas respiratorios o cutáneos recientes
• posee algún tipo de infección 
• posee un cáncer en evolución
• si le han dicho que tiene problemas con el cierre de válvulas de las venas profundas (incompetencia valvular)
• tiene alguna arteria obstruida
• Tiene una inflamación grave de las venas en las piernas (flebitis aguda)
• tiene síntomas de una cardiopatía congénita (solo si el esclerosante se utiliza como espuma)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Veinfibro si:

• es alérgico a algún alimento o medicamento o si tiene otras alergias. Deberá comunicárselo a su médico, ya que es necesario administrar una dosis de prueba 24 h antes de que le administren una dosis mayor posteriormente.
• tiene antecedentes de coágulos de sangre en venas superficiales o profundas o en los pulmones
• tiene un agujero en el corazón asintomático (si el esclerosante se usa en forma de espuma)
• tiene un agujero en el corazón sintomático o asintomático (si el esclerosante se usa en forma de líquido)
• sufre migraña
• tiene problemas con lass venas de las piernas asociados a una enfermedad  prolongada que causa inflamación de los tejidos corporales (linfoedema). Veinfibro puede empeorar el dolor y la inflamación locales por unos días o por varias semanas.
• tiene antecedentes de hipertensión pulmonar
• tiene antecedentes de un ataque isquémico o ataque cerebrovascular grave
• le han dicho que tiene alguna enfermedad en las arterias o venas (arteriosclerosis)
• posee inflamaciones graves y coágulos de las arterias y venas que le afectan en manos y pies (enfermedad de Buerger)
• tiene alguna dificultad respiratoria controlada (asma)

Veinfibro debe ser administrado por profesionales de la salud experimentados en anatomía de las venas y familiarizados con la técnica de inyección apropiada. Antes de usar esta inyección puede que haya que hacerle pruebas para ver si tiene algún problema con el cierre de válvulas en sus venas.

Su médico le hará preguntas sobre su salud y le informará sobre los posibles efectos secundarios de este procedimiento.  

Durante el tratamiento

Su médico le hará un seguimiento durante y después de la escleroterapia por si aparecieran signos de hipersensibilidad (rojez, picores, tos) o síntomas neurológicos (trastornos visuales, migraña, cosquilleo, entumecimiento). 

Le pedirá que vuelva para una visita de seguimiento.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad ni efectividad de Veinfibro en niños ni en adolescentes.

Otros medicamentos y Veinfibro

Si está tomando anticonceptivos hormonales (la píldora) o o sustitución hormonal puede tener riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas ( ver “No use Veinfibro si usted”). Debe notificarlo a su médico o enfermero.

Informe  a su médico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluidos aquellos obtenidos sin receta.

Embarazo , lactancia  y fertilidad

Debe notificar a su médico si:

•     está embarazada o cree que podría estarlo
•     planea quedarse embarazada
•     está en período de lactancia materna

No hay información adecuada sobre el uso de Veinfibro en mujeres embarazadas. No se debe utilizar Veinfibro durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Su médico decidirá si este tratamiento es apropiado para usted o no. 

No se sabe si Veinfibro se excreta en la leche materna. Si está en periodo de lactancia materna, el médico decidirá si se puede utilizar Veinfibro.

Conducción y uso de máquinas

Después del tratamiento con esta inyección, puede que se le recomiende llevar un vendaje y/o medias de compresión para ayudar a reducir la inflamacióny pigmentación de la piel lo que podría afectar a su capacidad para conducir.

Veinfibro contiene sodio y potasio

Este medicamento contiene:

• menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial o ampolla, es decir, básicamente “exento de sodio”.
• menos de 1 mmol de potasio (39 mg) por vial o ampolla, es decir, básicamente “exento de potasio”.

No intente inyectarse Veinfibro Usted mismo. Usted deberá ser tratado siempre por un médico experimentado y familiarizado con la técnica de inyección.

La terapia conlleva la inyección del medicamento en la vena afectada utilizando las agujas más pequeñas posibles y se debe inyectar despacio y con un cuidado extremo para que el contenido de estas venas sea expulsado. El medicamento se puede mezclar manualmente con aire usando dos jeringas y un conector para crear espuma que ayude a expulsar la sangre en las venas más grandes. En este caso debe ser administrado por un médico formado en la correcta generación y administración de la espuma.

Su médico deberá guiarse mediante técnica de ultrasonidos en el tratamiento de venas varicosas no visibles para administrar el esclerosante en espuma.

Su médico decidirá sobre las áreas a tratar y la dosis correcta para usted. Las dosis recomendadas son las siguientes:

Adultos y ancianos

La dosis varía entre 0,1 y 2 ml para cada inyección. Se puede utilizar un máximo de 10 ml de las tres inyecciones de menor concentración, sin embargo no se usa más de 4 ml cuando se utiliza la inyección de mayor concentración.

Debido al limitado volumen de esclerosante autorizado puede que sean necesarias sesiones repetidas de escleroterapia.

Después de haber sido tratado con Veinfibro, usted deberá seguir los consejos de su médico. Puede que le aconseje llevar un vendaje o medias de compresión para ayudar a reducir la inflamación y la pigmentación de la piel.

Si tienealguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Puede experimentar efectos adversos graves. Cese el tratamiento con Veinfibro y diríjase a su médico o acuda a un servicio de urgencias de hospital de inmediato si tiene lo siguiente:

Poco frecuentes (puede afectar hasta a  1 de cada 100 pacientes):

• Coágulos de sangre en venas profundas (trombosis de las venas profundas posiblemente debida a una enfermedad subyacente). Los síntomas pueden incluir dolor, inflamación, sensibilidad en una de las piernas (por lo general la pantorrilla), un dolor intense en el área afectada, piel caliente en el área del coágulo o piel enrojecida, especialmente en la parte posterior de la pierna por debajo de la rodilla.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1,000 pacientes):

• Muerte tisular local de la piel y, más inusualmente, de los nervios. Los síntomas incluyen dolor, decoloración de la piel (rojez), inflamación o acumulación de líquido, ampollas (pueden estar llenas de líquido claro o sangre), la piel se vuelve de color rojo oscuro, morado o negro, sensación anormal (hormigueo, punzadas, quemazón), entumecimiento o pérdida de sensación.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10,000 pacientes):

• Una reacción alérgica muy grave (shock anafiláctico), que puede causar dificultades para respirar o una caída repentina de la presión arterial, haciéndole sentirse mareado o haciéndole perder el conocimiento. Es muy raro, pero debe tratarse de inmediato ya que puede ser mortal.
• Obstrucción de una arteria debida a un cóagulo que puede causar:
• • una apoplejía o una interrupción del suministro sanguíneo al cerebro u ojo (accidente isquémico transitorio). Los síntomas pueden incluir debilidad, entumecimiento, parálisis en la cara, brazo o pierna, por lo general en un lado del cuerpo, habla mal articulada o incomprensible o dificultar para comprender a los otros, ceguera en uno o dos ojos o vision doble.
  • un coágulo en los pulmones. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar que puede manifestarse de repente, un dolor torácico agudo y repentino que puede empeorar con la respiración profunda o tos, frecuencia cardíaca rápida o respiración rápida.

Para evitar este acontecimiento grave y muy raro, no debe administrarse este medicamento a los pacientes con alto riesgo de formación de coágulos en venas y arterias (riesgo de thrombosis).

• Insuficiencia de la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir fatiga, pérdidas de conocimiento, desmayos, dolor torácico, dificultad para respirar, debilidad, mareo, vómito y palpitacioines.
• Muerte del tejido tras una inyección intraarterial. Los síntomas pueden variar dependiendo de la cantidad de medicamento inyectado y lo rápido que se recibe atención médica.  following intra-arterial injection. Los síntomas pueden incluir desde dolor sin daño a largo plazo, hasta pérdida de grandes áreas de tejido incluyendo el pie, resultando en una amputación.

Otros efectos secundarios que se pueden experimentar son:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Inflamación superficial de la vena

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor o quemadura (corto plazo en el lugar de la inyección),
• Decoloración de la piel

• Crecimiento de arañas vasculares muy finas en el área a tratar (capilarización) 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• Reacciones locales alérgicas y no alérgicas de la piel como enrojecimiento, picor, erupciones, inflamación de la piel.
• Perturbaciones visuales

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

• Tos, dificultad para respirar, sensación de presión, opresión  en el pecho 
• Ardor, cosquilleo, hormigueo o picor de la piel 
• Dolor de cabeza, migraña y sensación de desmayo
• Confusión, mareo y pérdida de consciencia

Muy raros (puede afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):

• Fiebre, sofocos, picor y enrojecimiento de la piel (urticaria)
• Náuseas, vómitos, diarrea, sensación de inflamación en la lengua, boca seca

• Inflamación de los vasos sanguíneos,.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacúticoo enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede notificar efectos adversos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : https:www.notificaram.es . Mediante la comunicación de  efectos adversos usted puede contribuira recabar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación
• No congelar.
• Conservar el envase en la caja de cartón externa para protegerlo de la luz
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Para un solo uso. Una vez abierto el envase, hay que utilizar el contenido inmediatamente. Desechar cualquier porción no utilizada del producto.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.