Venlafaxina retard Aristo es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina retard Aristo es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard Aristo también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de pánico (ataques de pánico).

Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar

No tome Venlafaxina retard Aristo 150 mg

• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina retard Aristo 150 mg (se incluye una lista completa en la sección 6)
• Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la Enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, incluyendo Venlafaxina retard Aristo 150 mg , puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones ¿Síndrome serotoninérgico¿ y ¿Uso de otros medicamentos¿).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina retard Aristo 150 mg

• Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina retard Aristo 150 mg podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección ¿Uso de otros medicamentos¿).
• Si tiene problemas oculares, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p.ej., warfarina (usado para prevenir coágulos de sangre).
• Si sus niveles de colesterol aumentan.
• Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina retard Aristo 150 mg puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le pueden aplicar cualquiera de estos estados, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o que padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.

Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:

• Si ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autoagredirse.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con estados psiquiátricos que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.

Sequedad bucal

Se ha informado de sequedad bucal en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina retard Aristo 150 mg no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años existe un riesgo mayor de efectos adversos tales como intento de suicidio y pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina retard Aristo 150 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico le ha prescrito Venlafaxina retard Aristo 150 mg a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina retard Aristo 150 mg. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no se deben tomar con Venlafaxina retard Aristo. Dígale a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección ¿Antes de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg¿)

• Síndrome serotoninérgico:

Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) (ver sección ¿Posibles Efectos Adversos¿) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• triptanes (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada ¿Hypericum perforatum¿, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
• antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oir, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento)

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Aristo 150 mg y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Venlafaxina retard Aristo 150 mg con alimentos y bebidas

Venlafaxina retard Aristo 150 mg debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 ¿COMO TOMAR Venlafaxina retard Aristo 150 mg ¿

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Aristo 75 mg .

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar Venlafaxina retard Aristo 150 mg tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.

Si está tomando Venlafaxina retard Aristo 150 mg durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puedes aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.

Venlafaxina retard Aristo 150 mg pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 150 mg .

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Venlafaxina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Venlafaxina.

Información importante sobre algunos de los componentes de Venlafaxina retard Aristo 150 mg

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Tome siempre Venlafaxina retard Aristo 150 mg exactamente tal como le haya indicado su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina retard Aristo 150 mg aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina retard Aristo 150 mg  debe tomarse con comida.

Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlafaxina retard Aristo 150 mg  sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg  sin consultarlo con su médico (ver sección ¿Si deja de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg ¿).

Si toma más Venlafaxina retard Aristo 150 mg del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos

Si olvidó tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina retard Aristo 150 mg  que la que le han prescrito en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 150 mg

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Aristo 150 mg , él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina retard Aristo 150 mg , especialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 150 mg .

Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina retard Aristo 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina retard Aristo 150 mg.

Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:

• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo

pica) graves.

• Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).

Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:

• Tos, respiración sibilante, falta de aliento y alta temperatura
• Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces
• Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son síntomas de una inflamación del hígado (hepatitis)
• problemas de corazón como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas en los ojos como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
• problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación inusual de sobreexcitación).
• Efectos de retirada (ver sección ¿Cómo tomar Venlafaxina retard Aristo 150 mg, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 150 mg¿).

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este medicamento.

Dentro de las cápsulas de Venlafaxina retard Aristo 150 mg hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el pricipio activo (venlafaxina). Estos esferoiodes se liberan de la cápsula en el estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La ¿vaina¿ del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza; boca seca; sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
• Náuseas

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

• ?Pérdida de peso; disminución del apetito; estreñimiento; vómitos; aumento del colesterol
• ?Sentirse separado (o despegado) de sí mismo o de la realidad; nerviosismo; confusión; sueños

anómalos; insomnio

• ?Temblor; aumento del tono muscular
• ?Hormigueo
• ?Aumento de la presión arterial; sofocos; palpitaciones
• ?Aumeto de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar
• ?Disminución de la líbido; eyaculación/orgasmo anómalos (varones); falta de orgasmo; disfunción eréctil (impotencia)

• ?Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular
• ?Debilidad (astenia); mareo; sedación; escalofríos
• ?Visión borrosa
• ?Bostezos

Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• Aparición de cardenales; heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna
• ?Rechinar de los dientes: movimiento involuntario de los músculos
• ?Alucinaciones
• Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria)
• ?Sensibilidad a la luz del sol; caída del cabello anómala; erupción cutánea
• Alteración del equilibrio y la coordinación; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido

• ?Aumento de peso; diarrea
• Percepción alterada del gusto
• ?Falta de sentimientos o emociones; agitación?Zumbido de oídos (tinnitus)
• ?Incapacidad para orinar
• ?Órgasmo anómalo (mujeres)

Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

• ?Una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia
• ?Incapacidad para controlar la micción

Frecuencia desconocida

• ?Número reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección; ligeros cambios en los níveles sanguíneos de enzimas hepáticas ; disminución de los niveles de sodio en sangre
• ?Picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas deinflamación del hígado (hepatitis)
• ?Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH)
• ?Producción anómala de leche materna
• ?Una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno
• ?Sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico;
• ?Desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio);
• ?Rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;
• Pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
• ?Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa
• ?Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos

• ?Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)
• ?Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas)
• ?Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve
• ?Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)
• ?Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).
• ?Confusión
• ?Vértigo
• ?Agresión

Venlafaxina retard Aristo 150 mg produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina retard Aristo 150 mg puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina retard Aristo 150 mg durante mucho tiempo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico..

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Blister de PVC/ACLAR y lámina de aluminio: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Blister de PVC/PVdC y lámina de aluminio: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Protegerlo de la humedad.

No utilizar Venlafaxina retard Aristo 150 mg  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.