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Prospecto: información para el usuario
Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
Diclofenaco sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto
1. Qué es Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
3. Cómo tomar Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
6. Información adicional
1. Qué es Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza
Diclofenaco sódico, principio activo de Voltarén Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Voltarén Retard 75 mg se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
- Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis),
- Reumatismo extraarticular,
- Ataques agudos de gota,
- Dolores menstruales,
- Inflamación postraumática.
2. Antes de tomar Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Voltarén Retard
Asegúrese antes de tomar diclofenaco, de que su médico sabe:
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible.
Tenga especial cuidado con Voltarén Retard
- si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- si sufre alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad leve del corazón, enfermedad del hígado o riñón, tensión arterial elevada (hipertensión), trastornos hemorrágicos u otros trastornos de la sangre incluyendo porfiria hepática.
- si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, corticoides, anticoagulantes, o antidepresivos porque aumenta el riesgo de úlcera y/o de sangrado gastrointestinal (ver apartado ¿Uso de otros medicamentos¿).
Informe a su médico
Pacientes con problemas cardiovasculares
Los medicamentos como Voltarén Retard se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardíacos (¿infarto de miocardio¿) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrirlos (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o los triglicéridos, o es fumador) y su médico decide tratarle con Voltarén Retard, no debe tomar más de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con enfermedad de corazón y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
En general, es muy importante tomar la dosis eficaz más baja de Voltarén durante el menor tiempo posible que le alivie el dolor y/o la inflamación para reducir el riesgo de efectos adversos cardiovasculares.
Si nota dolor en el pecho, respiración entrecortada, debilidad o dificultad para hablar mientras esté tomando Voltarén, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Voltarén Retard; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Voltarén Retard con los alimentos y bebidas
Puede tomar Voltarén Retard con o sin alimento, puesto que la comida no influye en el efecto de este medicamento.
La ingesta de bebidas alcohólicas junto con Voltarén Retard puede aumentar su toxicidad.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Voltarén Retard en niños y adolescentes.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Voltarén Retard que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de los efectos adversos que les ocurran.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Voltarén Retard se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Voltarén Retard está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Voltarén Retard se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de Voltarén Retard en la leche materna, por lo tanto no deberá tomar Voltarén Retard si usted está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de diclofenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estén en tratamiento con Voltarén Retard deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Voltarén Retard
Este medicamento contiene sacarosa, si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Voltarén Retard indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Uso en adultos
La dosis normal en casos leves o en tratamientos prolongados es de 1 comprimido de Voltarén Retard al día. No sobrepase la dosis de 2 comprimidos (150 mg de diclofenaco) al día, repartidos en dos tomas.
En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg (1 a 2 comprimidos). Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg (1 comprimido) y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Forma de administración
Puede tomar Voltarén Retard con o sin comida (ver apartado ¿Toma de Voltarén Retard con los alimentos y bebidas¿).
Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos.
Si toma más Voltarén Retard del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar Voltarén Retard 75 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Voltarén Retard
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Voltarén Retard. No suspenda el tratamiento antes.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Voltarén Retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Deje de usar Voltarén Retard y consulte inmediatamente con su médico si advierte:
Cólicos abdominales leves y dolor abdominal a la palpación que comienza poco después de iniciar el tratamiento con Voltarén Retard seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre observadas normalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal (con frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Otros efectos adversos que se han notificado con el uso de Voltarén Retard son:
Efectos adversos frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos del oído y del laberinto
Trastornos gastrointestinales
Trastornos hepatobiliares
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Efectos poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
Trastornos cardíacos (a dosis altas durante tratamientos prolongados)
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Efectos adversos raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos del sistema inmunológico
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Trastornos gastrointestinales
Trastornos hepatobiliares
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Trastornos del sistema inmunológico
Trastornos psiquiátricos
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos oculares
Trastornos del oído y del laberinto
Trastornos vasculares
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Trastornos gastrointestinales
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos renales y urinarios
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Casos aislados
Trastornos hepatobiliares
Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Voltarén Retard 75 mg comprimidos de liberación modificada
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No utilice Voltarén Retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.