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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto
ZESTORETIC
Lisinopril/Hidroclorotiazida
Cada comprimido contiene 20 mg y 12,5 mg de los principios activos lisinopril en forma de lisinopril dihidrato e hidroclorotiazida, respectivamente. Los demás componentes son: manitol, fosfato de calcio hidrogenado dihidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado estearato de magnesio.
El titular de la autorización de comercialización es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid
El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
O Porriño (Pontevedra)
1. QUÉ ES ZESTORETIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZESTORETIC se presenta en forma de comprimidos de color blanco, en un envase calendario conteniendo 28 comprimidos.
ZESTORETIC contiene dos principios activos lisinopril e hidroclorotiazida. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Lisinopril actúa dilatando los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial para facilitar que el corazón pueda bombear sangre a todo el cuerpo. Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones.
ZESTORETIC está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
2. ANTES DE TOMAR ZESTORETIC
No tome ZESTORETIC si:
Tenga especial cuidado con ZESTORETIC:
Deje de tomar ZESTORETIC y solicite asistencia médica inmediatamente si:
Informe a su médico si está recibiendo/va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia, por ejemplo, picaduras de insectos. El tratamiento de desensibilización reduce el efecto de la alergia (por ej. a las picaduras de abeja o avispa) pero en ocasiones puede provocar una reacción alérgica más grave si está tomando inhibidores de la ECA durante el tratamiento de desensibilización.
Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica.
Comunique a su médico o dentista que está tomando ZESTORETIC antes de que le administren un anestésico local o general. La combinación de ZESTORETIC con algunos anestésicos puede provocar una disminución temporal de la presión arterial poco después de ingerir los comprimidos.
Tenga especial cuidado con la dosis inicial de ZESTORETIC, ya que puede causar una disminución más acusada de la presión arterial que la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo o sensación de vértigo, en cuyo caso tumbarse le ayudará. No obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver "No tome ZESTORETIC".
Antes de tomar ZESTORETIC informe a su médico si está embarazada o piensa estarlo o está en período de lactancia. ZESTORETIC no debe tomarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. No se recomienda el uso de Zestoretic en el primer trimestre del embarazo o durante el período de lactancia.
Uso en niños:
No se recomienda el uso de ZESTORETIC en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar máquinas; no obstante, ZESTORETIC puede hacerle sentir sensación de mareo o cansancio y no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de ZESTORETIC:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
3. CÓMO TOMAR ZESTORETIC
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZESTORETIC. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
Forma de administración:
Si Vd. toma más ZESTORETIC del que debiera:
Si usted toma más ZESTORETIC del que debiera, consulte inmediatamente con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar ZESTORETIC:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ZESTORETIC puede tener efectos adversos.
Pueden producirse cambios en algunas de las células u otros constituyentes sanguíneos; por lo tanto, es posible que su médico, ocasionalmente, tome muestras de su sangre para comprobar si ZESTORETIC ha causado algún efecto sobre la misma. Algunas veces, estos cambios pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta, o pueden estar acompañados de fiebre, dolor de los músculos y de las articulaciones, inflamación de las articulaciones o glándulas y sensibilidad a la luz.
Los efectos adversos frecuentes (en un porcentaje entre el 1% y el 10%; entre 1 de cada 10 o 1 de cada 100 pacientes) son:
Mareo especialmente al ponerse de pie deprisa
Dolor de cabeza
Tos
Cansancio.
Diarrea
Náuseas
Vómitos
Erupciones cutáneas
Espasmos musculares
Debilidad (pérdida de fuerza)
Entumecimiento u "hormigueo" en los dedos de las manos o de los pies
Impotencia
Los efectos adversos poco frecuentes (en un porcentaje entre el 0,1% y el 1%; entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 pacientes) son:
Sequedad de boca
Gota
Latidos cardiacos rápidos
Dolor torácico
Los efectos adversos raros (en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%; entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes) son:
Anemia
Debilidad muscular
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Reacciones alérgicas. Deje de tomar ZESTORETIC y solicite asistencia médica inmediatamente si:
Los efectos adversos muy raros (en un porcentaje menor del 0,01%; menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:
ZESTORETIC puede afectar al hígado produciendo ictericia (piel y/u ojos amarillos) e inflamación del hígado (hepatitis).
Otros efectos adversos debidos al lisinopril:
Efectos sobre corazón y vasos
Los pacientes con enfermedad coronaria o con estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de otras válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento especial del grosor del músculo cardíaco (miocardiopatía hipertrófica) pueden experimentar una reducción excesiva de la presión arterial.
Efectos sobre el estómago e intestino
Dolor abdominal e indigestión.
Efectos sobre el sistema nervioso
Cambios de humor, confusión y vértigo.
Cambios en el sabor de las cosas.
Sensación de sueño o dificultad para dormir, sueños extraños.
Efectos sobre el sistema respiratorio
Sibilancias, rinitis, sinusitis.
Efectos sobre la piel
Caída del pelo, sudoración, erupciones cutáneas, picor.
Psoriasis y trastornos cutáneos extensos (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).
Efectos sobre el sistema urinario
ZESTORETIC puede afectar los riñones disminuyendo o eliminando la producción de orina.
Otros efectos adversos debidos a la hidroclorotiazida
Efectos sobre corazón y vasos
Inflamación de los vasos sanguíneos.
Efectos sobre el estómago e intestino
Pérdida de apetito, molestias de estómago, estreñimiento, inflamación de las glándulas salivares.
Efectos sobre el sistema nervioso
Inquietud
Efectos sobre el sistema respiratorio
Problemas pulmonares.
Efectos sobre la piel
Formación de hematomas y decoloración de la piel.
Efectos sobre la vista
Cambios en la visión que le hacen ver los objetos amarillentos, visión borrosa transitoria.
Comunique a su médico o farmacéutico si cree padecer cualquiera de estos u otros problemas por sus comprimidos.
Si se observa cualquiera de estos síntomas, o si aparece cualquier otra reacción rara o inesperada, consulte a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE ZESTORETIC
Mantenga ZESTORETIC fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para preservarlo de la luz.
Caducidad:
No tome ZESTORETIC después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Asegúrese siempre de desechar su medicamento de forma responsable cuando no consuma todos los comprimidos del envase. Para ello, deposítelo en el contenedor del Punto SIGRE de su farmacia habitual.
Este prospecto ha sido aprobado Mayo de 2.005
ZESTORETIC es una Marca Registrada