Zevtera es un antibiótico que contiene medocarilo de ceftobiprol sódico como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos antibióticos llamados cefalosporinas.

Zevtera se utiliza para tratar a adultos con infecciones pulmonares llamadas neumonías.

Zevtera funciona destruyendo a determinadas bacterias que pueden provocar infecciones pulmonares graves. 

No use Zevtera:

• si es alérgico al medocarilo de ceftobiprol sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
• si es alérgico a otros antibióticos como cefalosporinas o beta-lactámicos;
• si ha tenido antes alguna reacción alérgica grave a otros antibióticos como penicilina o carbapenem;

No use Zevtera si se le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Zevtera.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zevtera:

• si tiene problemas de riñón (su médico puede reducir la dosis del medicamento);
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a otros antibióticos como penicilina o carbapenem;
• si alguna vez ha tenido convulsiones (ataques epilépticos);
• si ha tenido diarrea antes, durante o después del tratamiento con este medicamento (puede tener una inflamación intestinal llamada colitis). No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar a su médico;
• si usted da positivo para el VIH,
• si su sistema inmunitario está gravemente debilitado,
• si sus recuentos de glóbulos blancos son muy bajos o si la función de su médula ósea está suprimida,
• si su infección de pulmón se ha desarrollado más de 48 horas después de la aparición de la ventilación artificial, Zevtera no es adecuado para usted (su médico le recetará un antibiótico adecuado para su caso);
• si necesita (o se espera que necesite) soluciones concomitantes que contengan calcio, excepto solución inyectable de lactato sódico compuesta, en la misma vía de administración intravenosa debido al riesgo de precipitación.

Si su médico cree que lo necesita, le puede pedir que beba mucho líquido, o puede que tenga que recibir los líquidos mediante goteo en una vena mientras se le administra Zevtera.

Si empieza a tomar Zevtera y, posteriormente, requiere ventilación, su médico le asesorará sobre si Zevtera sigue siendo adecuado para usted.

Pruebas de laboratorio

Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba de laboratorio (prueba de Coombs) que busca la presencia de anticuerpos que pueden destruir sus glóbulos rojos. Zevtera también puede interactuar con pruebas que miden la creatinina sérica (reacción de Jaffé) o con algunas pruebas que determinan el contenido de glucosa en la orina. Estas pruebas podrían dar resultados erróneos.

Si se le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Zevtera.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños y adolescentes, ya que no se dispone de datos suficientes en esta población.

Uso de Zevtera con otros medicamentos

Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Zevtera puede producir mareo como efecto adverso. Esto puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 29 mg( 1,3 mmol)de sodio por dosis.

Su médico o enfermero le administrará Zevtera.

La dosis recomendada es de 500 mg de ceftobiprol administrado cada ocho horas mediante goteo en una vena durante un periodo de dos horas.

Pacientes con problemas de riñón

Es posible que necesite una dosis inferior de Zevtera si tiene problemas de riñón.

Si usa más Zevtera del que debe

Si piensa que se le ha administrado demasiada cantidad de Zevtera, consulte inmediatamente a su médico o enfermero.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Zevtera

Si piensa que se le ha olvidado una dosis, consulte inmediatamente a su médico o enfermero.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:

Hable con su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas, ya que es posible que necesite tratamiento médico urgente:

• Hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua, erupción cutánea grave o dificultad para tragar o respirar. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (anafilaxia) y pueden ser potencialmente mortales.
• Diarrea que se vuelve grave o persistente, o presencia de sangre o mucosidad en las heces durante o después del tratamiento con Zevtera. En esta situación, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.

Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas

• Malestar (náuseas)
• Cefalea, somnolencia
• Sensación de mareo
• Erupción cutánea, picor o urticaria
• Diarrea (si tiene diarrea, informe a su médico inmediatamente)
• Ganas de vomitar (vómitos)
• Dolor de estómago (dolor abdominal), indigestión o acidez estomacal (dispepsia)
• Alteraciones del gusto (disgeusia)
• Infecciones fúngicas en distintas partes del cuerpo
• Enrojecimiento, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección
• Niveles bajos de sodio en sangre
• Aumento del nivel en sangre de algunas enzimas hepáticas
• Hipersensibilidad, incluido el enrojecimiento de la piel

Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas

• Disminución o aumento temporal del número de ciertas células sanguíneas
• Análisis de sangre que muestran una disminución de los niveles de potasio
• Insomnio y trastornos del sueño, que a veces incluyen ansiedad, ataques de pánico y pesadillas
• Sensación de falta de aire o dificultad para respirar, asma
• Calambres musculares
• Problemas de riñón
• Hinchazón, especialmente en tobillos y piernas
• Análisis de sangre que muestran un aumento temporal de los niveles de triglicéridos, azúcar o creatinina

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Disminución más grave de un tipo específico de glóbulos blancos (agranulocitosis)
• Convulsiones (ataques epilépticos)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 C y 8 C).

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Para obtener información acerca de la conservación de las soluciones para perfusión de Zevtera reconstituidas y diluidas, consulte la información adjunta para profesionales del sector sanitario.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.