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Prospecto: información para el paciente
Zofran 8 mg solución inyectable
Ondansetrón
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Zofran y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Zofran
3. Cómo se administra Zofran
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zofran
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Zofran y para qué se utiliza
Zofran pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Ondansetrón se utiliza para:
- prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
- la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños mayores de 6 meses de edad.
- la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.
- prevenir y tratar las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos y niños mayores de 1 mes de edad.
2. Qué necesita saber antes de que le administren Zofran
no use Zofran
? Si considera que esto le aplica, consulte con su médico antes de que le administren Zofran.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zofran
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Uso de Zofran con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, es importante informar al médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos:
? Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Zofran solución inyectable no se debe administrar en la misma jeringa o perfusión que otros medicamentos.
Ondansetrón sólo debe mezclarse con aquellas soluciones para perfusión recomendadas
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Al igual que con otros fármacos, no se debe administrar Zofran durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zofran, informe a su médico.
No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Zofran. Los ingredientes de Zofran (ondansetrón) pueden pasar a la leche materna y pueden afectar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Zofran pueda afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Zofran contiene sodio.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28,8 mg (1,25 mmol) de sodio por dosis máxima posológica de 16 mg.
3. Cómo se administra Zofran
Zofran debe ser administrado siempre por un profesional sanitario cualificado y nunca por uno mismo.
Zofran se administra como inyección intravenosa o después de su dilución, como perfusión intravenosa (durante un tiempo más prolongado).
Dosis
Su médico decidirá sobre la correcta dosis de tratamiento con Zofran.
La dosis varía en función de su tratamiento médico (quimioterapia o cirugía), del funcionamiento de su hígado y de si la administración es por inyección intravenosa o perfusión.
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia
Adultos
El día en que se someta a quimioterapia o radioterapia le administrarán la dosis habitual en adultos de 8 mg mediante una inyección en una vena inmediatamente antes de su tratamiento, y otros 8 mg doce horas más tarde.
En los días siguientes:
- la dosis intravenosa habitual en adultos no superará los 8 mg.
- la administración oral puede comenzar doce horas después de la quimioterapia o radioterapia y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días. La dosis habitual es 8 mg dos veces al día.
Si es probable que su quimioterapia o radioterapia cause náuseas y vómitos intensos, le podrán administrar una dosis de Zofran mayor de lo habitual. Su médico decidirá qué hacer. No se debe administrar una dosis única mayor de 16 mg debido al incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT.
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia
Niños mayores de 6 meses y adolescentes
El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal de su hijo.
El día de la quimioterapia: la primera dosis se administra mediante una inyección en una vena, inmediatamente antes del tratamiento de su hijo.
Normalmente, doce horas después de la quimioterapia su hijo recibirá ondansetrón por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg dos veces al día y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días.
Náuseas y vómitos postoperatorios
Para prevenir las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
Adultos
La dosis habitual es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.
Niños mayores de mes de edad y adolescentes
El médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena. Esta dosis se le administrará inmediatamente antes de la intervención.
Para tratar las náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica
Adultos
La dosis habitual en adultos es de 4 mg, administrada mediante una inyección en una vena.
Niños mayores de 1 mes de edad y adolescentes.
El médico decidirá la dosis. Se puede administrar una dosis única de ondansetrón mediante inyección intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) con dosis de 0,1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción de la anestesia.
Ajustes de la dosis
Pacientes con insuficiencia hepática
En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo de 8 mg diarios de Zofran.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina
No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con Zofran. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Zofran es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si le administran más Zofran del que debiera
Este medicamento le será administrado en el hospital. Su médico o enfermera le administrará Zofran a usted o a su hijo por lo que es improbable que usted o su hijo reciba más cantidad. Si cree que usted o a su hijo le han administrado más cantidad o no le han dado una dosis, informe al médico o enfermera. Los síntomas de sobredosis pueden incluir problemas de visión, presión baja de la sangre (lo que puede causar mareos o desmayos) y palpitaciones (latido irregular del corazón). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 5620420) indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si tiene cualquier duda sobre la administración de Zofran, consulte con el médico que se lo está administrando.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos Zofran puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
? Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas.
Efectos adversos raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes
- aparición repentina de pitos y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo
? Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar el medicamento inmediatamente y avise a su médico.
Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
? Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zofran
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.