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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Zyloric 100 mg comprimidos
Alopurinol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
1. ¿Qué es Zyloric 100 mg comprimidos y para qué se utiliza?
2. Antes de tomar Zyloric 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar Zyloric 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zyloric 100 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es Zyloric 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
Zyloric 100 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que actúan controlando la velocidad a la que un determinado proceso químico ocurre en el cuerpo, en este caso lo que se produce es una disminución del nivel de ácido úrico en plasma y en orina.
Zyloric 100 mg comprimidos se utiliza para prevenir la aparición de gota y otras situaciones producidas por el exceso de ácido úrico en el organismo, como por ejemplo piedras en el riñón y ciertos tipos de enfermedades renales o metabólicas.
2. Antes de tomar Zyloric 100 mg comprimidos
Se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de alopurinol. Con frecuencia, la erupción puede incluir úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y conjuntivitis (inflamación y enrojecimiento de los ojos). Estas erupciones cutáneas graves son a menudo precedidas por síntomas de gripe como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal. La erupción puede progresar a la formación de ampollas y descamación generalizada de la piel. Estas reacciones graves de la piel pueden ser más frecuentes en personas de origen chino han, tailandés o coreano. Además el riesgo de padecer insuficiencia renal crónica puede aumentar en estos pacientes. Si usted desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas en la piel, deje de tomar alopurinol y consulte con el médico.
No tome Zyloric 100 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con Zyloric 100 mg comprimidos
Las erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Zyloric 100 mg comprimidos, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted desarrolla síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de Zyloric 100 mg comprimidos, no debe utilizar Zyloric de nuevo en ningún momento.
Si no está seguro consulte a su médico.
Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico tan pronto como sea posible si, mientras usted está tomando Zyloric 100 mg comprimidos presentara alguno de los síntomas descritos a continuación:
Es posible que al inicio del tratamiento con Zyloric 100 mg comprimidos se precipite un ataque agudo de gota. Su médico le recomendará el uso de ciertos medicamentos para evitarlo. En caso de que se produjera un ataque de gota, no es necesario suspender el tratamiento con Zyloric 100 mg comprimidos siempre que conjuntamente se utilice un medicamento antiinflamatorio adecuado.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, especialmente los siguientes: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinósido de adenina (vidarabina), salicilatos (aspirina,..) agentes uricosúricos (probenecid,…), clorpropamida, teofilina, fenitoína, ampicilina, amoxicilina, ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenuros de alquilo, mecloretamina, ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos didanosina o hidróxido de aluminio.
Si se toma hidróxido de aluminio de manera concomitante, alopurinol puede tener un efecto atenuado por lo que es conveniente dejar un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos.
En la administración de alopurinol en combinación con citostáticos (p.ej. ciclofosfamida, doxorubicina, bleomicina, procarbacina, halogenuros de alquilo), las discrasias sanguíneas se producen con más frecuencia que cuando estos principios activos se administran solos.
Por lo tanto, se deben realizar controles hematológicos periódicos.
Embarazo y lactancia
No se recomienda Zyloric 100 mg comprimidos si está embarazada.
Alopurinol pasa a la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Debido a sus efectos secundarios (somnolencia, mareos y afectación de la coordinación), Zyloric 100 mg comprimidos puede perjudicar su capacidad de conducir vehículos.
No conduzca, no maneje herramientas o máquinas hasta que esté razonablemente seguro de que el medicamento no limita sus capacidades.
3. Cómo tomar Zyloric 100 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zyloric 100 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Vía oral exclusivamente. Trague el comprimido entero con la ayuda de un poco de agua. Se suele tomar una sola vez al día, generalmente después de la comida.
La dosis normal es:
Adultos:
La dosis habitual de Zyloric 100 mg comprimidos para comenzar el tratamiento es de 100 a 300 mg . La dosis puede ser aumentada hasta 900 mg al día, dependiendo de su caso. En este caso y si apareciesen molestias de estómago, es recomendable repartir la dosis en varias tomas al día y acompañarlas de alimentos.
Niños menores de 15 años:
La dosis habitual de este medicamento en niños es de 100 a 400 mg diarios.
Ancianos:
Su médico le recomendará la dosis más baja posible de Zyloric 100 mg comprimidos para conseguir reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática o renal:
Si usted tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará la dosis más baja posible de Zyloric 100 mg comprimidos que consiga reducir los niveles de ácido úrico y controlar sus síntomas. En caso de insuficiencia renal, su médico puede aconsejarle tomar menos de 100 mg por día o decirle que tome dosis únicas de 100 mg a intervalos mayores de un día. Si usted está en diálisis 2 ó 3 veces a la semana, su médico le puede prescribir una dosis de 300-400 mg inmediatamente después de cada sesión de diálisis.
Si toma más Zyloric 100 mg comprimidos del que debiera:
En este caso consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.
En caso de ingestión accidental de mucho medicamento acuda a su médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Zyloric 100 mg comprimidos:
En caso de que se le olvide tomar una dosis, vuelva a tomar la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Después, continúe de la forma que lo hacía habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida varias dosis, lo mejor es que contacte con su médico para que él decida que debe hacer usted a partir de ese momento.
Si interrumpe el tratamiento con Zyloric 100 mg comprimidos
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Zyloric 100 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Zyloric 100 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La probabilidad de que se produzcan es mayor cuando existen alteraciones renales y/o hepáticas.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en:
Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Infecciones e infestaciones
Muy rara Infección del folículo piloso.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Muy rara Disminución del número de glóbulos blancos (aumenta el riesgo de infecciones), glóbulos rojos (puede producirle cansancio, fatiga), plaquetas (células que intervienen en la coagulación de la sangre, con aparición de moretones o sangrado, más fácilmente de lo habitual).
En ocasiones, los comprimidos de alopurinol pueden producir efectos sobre la sangre que se manifiestan con la aparición de hematomas más habituales de lo normal, dolor de garganta u otros signos de infección. Estos efectos suelen producirse en personas con problemas renales o hepáticos. Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuente Reacciones de hipersensibilidad (alergia: posible aparición de erupción cutánea, descamación de la piel, ampollas o llagas en los labios o en la boca).
Raras: Reacciones de hipersensibilidad graves, asociadas con exfoliación, fiebre, dolor en las articulaciones o hinchazón dolorosa de las ingles, axilas o cuello, ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos), y otras alteraciones de la piel y de los tejidos subcutáneos (ver más adelante).
Muy raras: Linfadenopatía angioinmunoblástica (inflamación en axilas, cuello, ingles).
Muy raramente pueden producirse convulsiones, respiración sibilante (pitos), palpitaciones, opresión en el pecho o pérdida de conocimiento.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy raras Diabetes mellitus (niveles de azúcar altos en sangre), aumento de los niveles de lípidos (grasas) en sangre, aumento de ácido úrico en sangre.
Trastornos psiquiátricos
Muy raras Depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Muy raras Debilidad, entumecimiento o pérdida de consciencia, parálisis, movimientos no coordinados, alteración de la sensibilidad normal (neuropatía), somnolencia, dolor de cabeza, alteración en el gusto.
Trastornos oculares
Muy raras Cataratas, alteraciones visuales.
Trastornos del oído y del laberinto
Muy raras Vértigo.
Trastornos cardíacos
Muy raras Dolor en el tórax o enlentecimiento del pulso.
Trastornos vasculares
Muy raras Presión sanguínea alta.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes Náuseas, vómitos.
Muy raras Aparición de sangre en los vómitos, exceso de grasa en las heces, infecciones de la boca, cambios en los hábitos intestinales.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes Aumentos asintomáticos en las pruebas de funcionalidad del hígado.
Raras Hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes Erupción cutánea.
Muy raras Ronchas, erupciones cutáneas de tipo medicamentoso que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2. Antes de tomar Zyloric 100 mg comprimidos), pérdida o decoloración del cabello.
Trastornos renales y urinarios
Muy raras Aparición de sangre en la orina.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raras Infertilidad masculina, impotencia, crecimiento de los pechos.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras Hinchazón (edema) de los tobillos, malestar general, fatiga, fiebre.
Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente:
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
Exploraciones complementarias
Frecuente Valores elevados de la hormona estimulante del tiroides en sangre.
Se han comunicado casos de fiebre con o sin signos o síntomas evidentes de una hipersensibilidad generalizada a alopurinol (ver Trastornos del sistema inmunológico).
No se alarme por esta lista de reacciones adversas ya que es posible que en su caso no aparezca ninguna de ellas.
Comunicaciónde efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Zyloric 100 mg comprimidos
Los comprimidos de Zyloric 100 mg comprimidos deben guardarse en el envase original a temperatura inferior a 25ºC, en un lugar seco y seguro.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Zyloric 100 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón, después de “Caduca”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Zyloric 100 mg comprimidos si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.