Fucithalmic 1% gel oftálmico

Principios activos: Ácido fusídico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Fucithalmic® 1% gel oftálmico en envase unidosis y para qué se utiliza
2. Antes de usar Fucithalmic® 1% gel oftálmico en envase unidosis
3. Cómo usar Fucithalmic® 1% gel oftálmico en envase unidosis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fucithalmic® 1% gel oftálmico en envase unidosis

FUCITHALMIC® 1% gel oftálmico en envase unidosis
Ácido fusídico

• El principio activo es ácido fusídico. Cada gramo de gel contiene 10 mg de ácido fusídico.
• Los excipientes son: carbómero, manitol, acetato de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.

Titular y Responsable de la fabricación:
LEO Pharmaceutical Products, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dinamarca).

1. QUÉ ES FUCITHALMIC® 1% gel oftálmico en envase unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fucithalmic® Unidosis es un gel viscoso y blanco, que se presenta en envases con 12 unidades de plástico contenidas en una bolsa de aluminio. Cada unidad contiene 0,2 g de gel oftálmico.

Fucithalmic® Unidosis pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos para uso oftálmico.

Fucithalmic® Unidosis es un medicamento indicado para el tratamiento de las infecciones del ojo superficiales causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico, fundamentalmente:

• Conjuntivitis.
• Infecciones inflamatorias de los párpados (blefaritis).

2. ANTES DE USAR FUCITHALMIC® 1% gel oftálmico en envase unidosis

No use Fucithalmic® Unidosis:

• Si usted es alérgico al ácido fusídico o a alguno de los componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con Fucithalmic® Unidosis:

• Si Vd. utiliza lentes de contacto, ya que no deben emplearse durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia puede utilizar Fucithalmic® Unidosis, siguiendo las recomendaciones de su médico.

Conducción y uso de máquinas:
El tratamiento con Fucithalmic® Unidosis no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Toma/Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR FUCITHALMIC® 1% gel oftálmico en envase unidosis

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde aplicarse su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fucithalmic® Unidosis. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirán los efectos deseados.

Adultos y niños:
Aplique 1 gota de gel en el ojo o los ojos afectados, dos veces al día.
El tratamiento debe continuarse dos días después de la remisión total de la infección (cuando el ojo retorna a su aspecto normal).
Cada envase de un solo uso tiene la cantidad suficiente para aplicar una dosis única en uno o los dos ojos. Utilizar el envase inmediatamente después de abrirlo y desecharlo a continuación.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

• Abrir la bolsa cortando uno de los extremos. Sacar la tira de envases de la bolsa y separar una unidad.
• Cerrar la bolsa haciendo un pliegue en el borde.
• Mantener el envase con la punta hacia abajo (Figura 1). Dar unos golpecitos sobre el envase para que el gel se coloque en la punta.
• Abrir el envase girando la punta (Figura 2).
• Aplicar el gel en el ojo, presionando el extremo ancho del envase, tal y como se ilustra en la Figura 3. El gel se diluirá rápidamente, una vez entre en contacto con el fluido lagrimal.
• Una vez abierto, el envase debe desecharse inmediatamente después de aplicar el gel.

Si Vd. usa más Fucithalmic® Unidosis del que debiera:
Al tratarse de envases para un solo uso, es poco probable que Vd. se aplique más gel del que debiera. No obstante, si esto sucede, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si Vd. olvida usar Fucithalmic® Unidosis:
En caso de olvido de una dosis, aplíquese otra tan pronto como sea posible. Luego continúe como se le ha indicado. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fucithalmic® Unidosis puede tener efectos adversos.

Fucithalmic® Unidosis puede causar algunos efectos adversos, tales como:

• Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones alérgicas.
• Trastornos oculares: Sensación de quemazón ocular, sensación de picor ocular y empeoramiento de la conjuntivitis.
• Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: Erupción cutánea, urticaria, prurito, edema alrededor de los ojos y hinchazón de la cara.
• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Reacciones en el lugar de aplicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible.

5. CONSERVACIÓN DE FUCITHALMIC® 1% gel oftálmico en envase unidosis

Mantenga Fucithalmic® Unidosis fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Caducidad
No utilizar Fucithalmic® Unidosis después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Desechar los envases restantes a las cuatro semanas de abrir la bolsa de aluminio.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2003