Evra parche transdérmico

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Principios activos: Etinilestradiol, Norelgestromina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

EVRA parche transdérmico
Norelgestromina y etinilestradiol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es EVRA y para qué se utiliza
  2. Antes de usar EVRA
  3. Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados
  4. Cómo usar EVRA
  5. Posibles efectos adversos
  6. Conservación de EVRA
  7. Información adicional

1. QUÉ ES EVRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es EVRA parche transdérmico. Lo llamaremos "EVRA" en este prospecto.
Se utiliza para prevenir el embarazo.
EVRA contiene dos tipos de hormonas:

  • norelgestromina
  • etinilestradiol

Como contiene dos hormonas, EVRA se considera un "anticonceptivo hormonal combinado".

2. ANTES DE USAR EVRA

No use EVRA si:

  • Es alérgico (hipersensible) a norelgestromina, etinilestradiol o cualquiera de los demás componentes de EVRA (listado en la Sección 7)
  • Ha tenido alguna vez un ataque al corazón o un tipo de dolor de pecho llamado "angina de pecho"
  • Ha tenido alguna vez un ataque cerebral, o síntomas que pueden avisar del mismo, tales como un ataque cerebral leve, pasajero, sin efectos posteriores
  • Tiene la tensión arterial alta (160/100 mmHg o superior)
  • Tiene diabetes con vasos sanguíneos afectados
  • Tiene dolores de cabeza fuertes con síntomas neurológicos tales como cambios en la visión o entumecimiento de alguna parte del cuerpo (migraña con aura focal)
  • Ha tenido alguna vez un coágulo de sangre (trombosis) en las piernas (trombosis de vena profunda o TEV) o pulmones (embolismo pulmonar) o en otra parte del cuerpo
  • Tiene un problema hereditario de coagulación de la sangre (tales como "deficiencia de la proteína C" o "deficiencia de la proteína S")
  • Tiene niveles altos de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • Tiene un problema hereditario que afecta a los niveles de grasa en sangre (llamado dislipoproteinemia)
  • Ha tenido alguna vez un tumor en el hígado o algún otro problema en el hígado
  • Alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina
  • Tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.

No debe utilizar EVRA si padece algunas de las afecciones anteriormente mencionadas. Si no está segura, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Tenga especial cuidado con EVRA

Revisiones médicas
Antes de usar EVRA es necesario que su médico le realice una revisión médica.

Antes de usar EVRA, consulte a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes afecciones, o si aparecen o empeoran durante el tratamiento con EVRA:

  • Pesa 90 Kg o más
  • Usted, o alguien en su familia, tiene niveles altos de grasa en sangre (triglicéridos o colesterol)
  • Tiene la tensión arterial alta o que tiende a aumentar
  • Tiene una alteración en la sangre llamada porfiria
  • Tiene un trastorno del sistema inmunitario conocido como LES (lupus eritematoso sistémico)
  • Tiene una alteración en la sangre que causa daño en el riñón conocida como "síndrome urético hemolítico"
  • Tiene pérdida de oído
  • Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones
  • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado "corea de Sydenham"
  • Tiene diabetes
  • Tiene depresión
  • Tiene cálculos biliares
  • Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo (ictericia)
  • Tiene una enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
  • Tuvo erupciones en la piel con ampollas durante el embarazo ("herpes gestacional")
  • Tiene "manchas del embarazo" manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara (llamadas "cloasma")
  • Cree que puede estar embarazada

Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o plantas medicinales, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos y plantas medicinales pueden impedir el funcionamiento de EVRA. Si esto sucediera, usted se puede quedar embarazada.
Consulte a su médico si está tomando:

  • Medicamentos para la infección por VIH (como ritonavir, nevirapina)
  • Medicamentos para las infecciones (como, rifampicina y griseofulvina)
  • Medicamentos para la epilepsia (como topiramato, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona, oxcarbazepina y felbamato)
  • Medicamento usado para tratar la tensión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentan)
  • Hierba de San Juan o hipérico, una planta medicinal usada para la depresión.

Si está usando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma). El efecto de alguno de estos medicamentos puede durar hasta 28 días después de haber interrumpido su uso.

Si usted está usando ciertos medicamentos o bebe zumo de pomelo, pueden aumentarse los niveles sanguíneos del estrógeno contenido en EVRA.

EVRA puede reducir el efecto de algunos medicamentos, como:

  • medicamentos que contienen ciclosporina
  • el antiepiléptico lamotrigina (Esto puede aumentar el riesgo de ataques (convulsiones)).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Uso de EVRA con los alimentos y bebidas
No se espera que los alimentos y bebidas afecten a la eficacia de EVRA.

Embarazo y lactancia

  • No debe usar EVRA si esta embarazada o si cree que pudiera estarlo
  • No debe usar EVRA si está dando el pecho o planea dar el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o el periodo de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria
Puede conducir o manejar maquinaria mientras lleva el parche EVRA.

Enfermedades de transmisión sexual
EVRA no la protege frente a la infección por VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. Esto incluye, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis. Utilice preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.

Pruebas analíticas

  • Si le hacen un análisis de sangre o de orina, informe a su médico o a la persona que le tome la muestra ya que EVRA puede alterar algunos resultados analíticos.

3. RIESGOS DEL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS

La siguiente información se basa en información sobre las píldoras anticonceptivas combinadas. Puesto que el parche transdérmico EVRA contiene hormonas similares a las que se usan en las píldoras anticonceptivas combinadas, es probable que tenga los mismos riesgos. El uso de cualquier píldora anticonceptiva combinada implica riesgos, los cuales podrían dar lugar a discapacidad o muerte.
No se ha demostrado que un parche transdérmico como EVRA sea más seguro que una píldora anticonceptiva combinada administrada por vía oral.

Anticonceptivos hormonales combinados y coágulos de sangre (trombosis)
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, incluido EVRA, aumenta el riesgo de trombosis (coágulos de sangre). Es posible que el riesgo de aparición de coágulos sanguíneos en las piernas y/o en los pulmones con EVRA sea mayor que con las píldoras anticonceptivas combinadas. Este riesgo de aparición de coágulos sanguíneos no depende del tiempo de utilización del medicamento. El riesgo disminuye hasta niveles normales pocos meses después de dejar de usar el medicamento.

Los coágulos de sangre pueden bloquear una vena o una arteria y esto puede causar discapacidad permanente o incluso la muerte.

  • Los coágulos sanguíneos se pueden formar en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TEV) y dirigirse hasta los pulmones, causando dolor en el pecho, dificultad respiratoria o colapso. Esto se conoce como "embolismo pulmonar"
  • Muy rara vez los coágulos sanguíneos se producen en las arterias del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (trombosis cerebral)
  • En casos extremadamente raros, los coágulos de sangre se pueden formar en el hígado, intestinos, riñón u ojos. En este último caso podrían producir pérdida de visión o visión doble.

Consulte a su médico inmediatamente si experimenta algún signo de tener un coágulo de sangre, tal como:

  • Dolor y/o hinchazón en la pierna
  • Dolor en el pecho con posible irradiación al brazo
  • Respiración entrecortada repentina o inicio súbito de tos
  • Dolor de cabeza no habitual, fuerte o de larga duración
  • Problemas de visión
  • Dificultad para hablar
  • Mareos o desmayos
  • Debilidad o entumecimiento en un lado o en una parte del cuerpo
  • Dificultad para andar o sujetar cosas
  • Dolor de estómago repentino

Consulte con su médico inmediatamente si piensa que puede tener alguno de estos síntomas.

El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta:

  • Con la edad
  • Si tiene una historia familiar de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (venas o arterias)
  • Si fuma, especialmente si tiene más de 35 años
  • Si está en cama durante muchos días
  • Si tiene sobrepeso
  • Si ha tenido un parto recientemente o un aborto espontáneo o provocado
  • Si ha tenido una lesión grave en la pierna o cadera
  • Si se ha sometido o va a someterse a cirugía mayor y/o necesita permanecer durante largo tiempo en cama.

Normalmente no debe utilizar EVRA durante las dos semanas anteriores o las dos posteriores a la operación

  • Si tiene o ha tenido coágulos de sangre
  • Si tiene niveles altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • Si tiene presión arterial alta
  • Si tiene problemas del corazón (problemas en las válvulas del corazón, ritmo anormal del corazón).

Anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer:

Cáncer de mama
Se han detectado casos de cáncer de mama más frecuentemente en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, es posible que los anticonceptivos hormonales combinados no sean la causa de que más mujeres tengan cáncer de mama. Esto puede deberse a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente. Esto significaría que hay más posibilidades de que el cáncer de mama sea detectado. El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados. Después de diez años, el riesgo se iguala al de las mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales combinados.

Cáncer de cérvix (cuello del útero)
El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, puede deberse a otras causas. Éstas incluyen un número elevado de compañeros sexuales y las enfermedades de transmisión sexual.

Cáncer de hígado
Se han hallado casos raros de tumores no cancerígenos en el hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado. Esto puede producir sangrados dentro del cuerpo con un dolor muy fuerte en la zona del estómago. Si sufre este síntoma, debe contactar inmediatamente con su médico.

4. CÓMO USAR EVRA

Utilice siempre EVRA siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto.

  • En caso contrario podría aumentar el riesgo de quedarse embarazada.
  • Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
  • Debe disponer de métodos anticonceptivos no hormonales (como el preservativo, diafragma o espuma) de reserva en caso de que cometiera algún error al usar el parche.

Consulte a su médico sobre el uso de EVRA después de dar a luz o después de un aborto provocado o espontáneo.

Cuántos parches hay que usar

  • Semanas 1, 2 y 3: Colocar un parche durante 7 días exactamente
  • Semana 4: No se coloque un parche esta semana.

Información importante que debe seguir mientras utilice el parche

  • Cámbiese el parche EVRA el mismo día de cada semana, ya que está diseñado para que actúe durante 7 días
  • Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos
  • Los parches deben llevarse sólo de uno en uno
  • Evite ponerse el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada
  • El parche debe pegarse bien sobre la piel para que funcione correctamente
  • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados
  • No deben aplicarse cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche. Esto podría hacer que el parche se despegara
  • No ponga un parche nuevo en la misma zona de la que se acaba de quitar el parche anterior. Si lo hace, es más probable que le produzca irritación
  • Compruebe cada día que no se haya caído el parche
  • No deje de utilizar los parches incluso si no mantiene relaciones sexuales con frecuencia.

Cómo usar el parche:
Si es la primera vez que utiliza EVRA, espere hasta el día en que tenga el periodo.

  • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo
  • Si se coloca el parche después del primer día del periodo, deberá utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche
  • El día que se ponga el primer parche será el Día 1. El "Día de Cambio del Parche" será este día de cada semana.

Elija un lugar en el cuerpo para ponerse el parche.

  • Póngase siempre el parche sobre piel limpia, seca y sin vello
  • Colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas
  • Nunca se ponga el parche en las mamas.

Usando los dedos, abra el sobre de aluminio

  • Ábralo rasgándolo por el borde (no utilice tijeras)
  • Agarre con firmeza una de las esquinas del parche y sáquelo con cuidado del sobre
  • Hay una capa protectora transparente pegada al parche
  • A veces, los parches se pegan al interior del sobre, tenga cuidado en no quitar de forma inadvertida la capa transparente al sacar el parche
  • A continuación, quite la mitad de la capa protectora transparente (según el dibujo). Evite el contacto con la superficie adhesiva.

Póngase el parche en la piel

  • A continuación quite la otra mitad de la capa protectora
  • Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos
  • Asegúrese de que los bordes queden bien pegados.

Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana)

  • El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado
  • Póngase un nuevo parche inmediatamente.

  • El Día 15 (Semana 3), quítese el parche usado
  • Póngase un nuevo parche.

Esto hace un total de tres semanas usando parches.
A fin de evitar irritaciones, no se ponga el parche nuevo exactamente en el mismo sitio que el anterior.

No se ponga ningún parche en la Semana 4 (Día 22 a Día 28).

  • Debería tener la regla durante este período
  • Durante esta semana, está protegida contra el embarazo sólo si comienza con el nuevo parche a tiempo.

En su próximo ciclo de cuatro semanas

  • Póngase un nuevo parche el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28
  • No importa cuándo comienza o termina la regla.

Si quiere modificar el "Día de Cambio del Parche" a un día diferente de la semana, consulte a su médico.

Actividades diarias mientras utiliza los parches

  • Las actividades normales como baños, duchas, sauna y ejercicio no deberían afectar al rendimiento del parche
  • El parche está diseñado para que permanezca en su sitio durante este tipo de actividades
  • Sin embargo, se recomienda que compruebe que el parche no se haya desprendido después de realizar estas actividades.

Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su "Día de Cambio del Parche"
Si le resulta incómodo el parche que lleva o le produce irritación:

  • Puede despegárselo y ponerse otro nuevo en una zona diferente del cuerpo hasta el próximo "Día de Cambio del Parche"
  • Sólo debe llevar un único parche.

Si le resulta difícil recordar el cambio de parche

  • Consulte a su médico o personal de la clínica sobre cómo hacer que el cambio de parche sea más fácil. También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.

Si el parche comienza a despegarse, se levantan los bordes o se cae
Menos de un día (hasta 24 horas):

  • Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche
  • No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas
  • El "Día de Cambio del Parche" debe seguir siendo el mismo
  • No intente volver a pegarse un parche si:
    • el adhesivo no pega
    • se ha pegado a sí mismo o a otra superficie
    • tiene alguna partícula pegada
    • se ha despegado o caído por segunda vez
  • No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para sujetar el parche en su sitio
  • Si no puede volver a pegarse un parche, debe ponerse otro parche nuevo de inmediato.

Más de un día (24 horas o más) o si no sabe cuánto tiempo:

  • Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo
  • A partir de ahora habrá un nuevo Día 1 y un nuevo "Día de Cambio del Parche"
  • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.

Puede quedarse embarazada si no sigue estas instrucciones.

Si olvida cambiar el parche transdérmico
Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana una (Día 1)):
Si olvida ponerse el parche, podría correr un riesgo muy alto de quedarse embarazada.

  • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana
  • Póngase el primer parche del nuevo ciclo en cuanto se dé cuenta
  • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.

En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3):
Si olvida cambiarse el parche durante uno o dos días (hasta 48 horas):

  • Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta.
  • El siguiente parche se pondrá el "Día de Cambio del Parche" habitual.

No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Durante más de dos días (48 horas o más):

  • Si olvida cambiarse el parche durante más de dos días puede quedarse embarazada
  • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche
  • A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1
  • Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.

Al final del ciclo con parche (Semana 4):
Si olvida quitarse el parche:

  • Quíteselo en cuanto se acuerde
  • Comience el nuevo ciclo el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28.

No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales.

Si cambia de la píldora anticonceptiva oral a EVRA
Si pasa de la píldora anticonceptiva oral a EVRA:

  • Espere hasta que tenga la menstruación
  • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo.

Si se coloca el parche después del Día 1 del periodo, debe:

  • Utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 cuando cambie de parche.

Si no tiene la menstruación en los 5 días posteriores a la toma de la última píldora anticonceptiva, consulte a su médico antes de empezar a usar EVRA.

Si cambia de la minipíldora a EVRA

  • Puede empezar el tratamiento con EVRA cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora
  • Colóquese el parche al día siguiente de dejar de tomar la minipíldora
  • Debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche.

Si tiene ausencia o irregularidades en el sangrado
EVRA puede causar sangrado vaginal inesperado o pérdidas (manchado) durante las semanas de uso del parche

  • Normalmente esto deja de ocurrir después de los primeros ciclos
  • Los errores en el uso de los parches también pueden causar manchado y hemorragia ligera
  • Continúe usando EVRA y si persiste el sangrado en ciclos posteriores a los tres primeros, consulte a su médico o farmacéutico.

Aunque no tenga el periodo durante la semana sin el parche de EVRA (Semana 4), debe ponerse un nuevo parche el "Día de Cambio de Parche" habitual.

  • Si ha utilizado EVRA correctamente y no le viene el periodo, no quiere decir necesariamente que esté embarazada
  • Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada.

Si utiliza más de un parche de EVRA a la vez
Quítese los parches y consulte a su médico inmediatamente.
El uso de demasiados parches puede ser causa de:

  • Sentirse enferma (náuseas) y estar enferma (vómitos)
  • Sangrado vaginal.

Si interrumpe el tratamiento con EVRA
Puede tener un sangrado irregular, ligero o una ausencia de sangrado. Esto normalmente ocurre en los tres primeros meses, especialmente si sus periodos no eran regulares antes de empezar a utilizar EVRA.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, EVRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico si tiene algún efecto adverso. Si piensa que tiene un efecto adverso grave mientras utiliza EVRA, quítese el parche y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente. Mientras tanto, utilice otro método anticonceptivo.

Los efectos adversos graves asociados con el uso de los anticonceptivos hormonales combinados se describen en la Sección 3 ("Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados"). Por favor, consulte esta sección para mayor información.

Efectos adversos muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 mujeres):

  • Dolor de cabeza
  • Sentirse enferma (náuseas)
  • Sensibilidad en las mamas.

Efectos adversos frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 mujeres):

  • Infección vaginal por hongos, algunas veces llamada candidiasis
  • Alteraciones del estado de ánimo tales como depresión, cambios de humor u oscilaciones en el estado de ánimo
  • Mareo
  • Migraña
  • Dolor o hinchazón abdominal
  • Vómitos o diarrea
  • Acné, picor o irritación de la piel
  • Espasmos musculares
  • Dolor en el pecho o aumento del tamaño del pecho
  • Calambres uterinos, periodos dolorosos o abundantes, sangrado intermenstrual o secreción vaginal
  • Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (enrojecimiento, irritación, picor o erupción)
  • Sensación de cansancio o de malestar
  • Aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 mujeres):

  • Hinchazón debida a la retención de agua en el cuerpo
  • Niveles altos de grasas en la sangre (como colesterol o triglicéridos)
  • Emociones incontroladas
  • Ansiedad
  • Problemas de sueño (insomnio)
  • Disminución del deseo sexual
  • Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
  • Hinchazón de las mamas, bultos en las mamas o producción anormal de leche en la mama
  • Síndrome premenstrual
  • Sangrado vaginal o sequedad vaginal
  • Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (como hinchazón, decoloración de la piel, dolor, manchas, ampollas o sentir la piel demasiado sensible)
  • Hinchazón
  • Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos raros (afecta a menos de 1 de cada 1000 mujeres):

  • Lloros anormales
  • Aumento del deseo sexual
  • Coágulos de sangre en el pulmón
  • Inflamación de la vesícula biliar
  • Manchas marrón-amarillentas en la cara
  • Periodos irregulares
  • Enrojecimiento desigual (roncha) donde se ha puesto el parche
  • Aumento de los niveles de colesterol.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 entre 10.000 mujeres):

  • Agresividad
  • Tener más periodos de lo normal.

Otros efectos adversos incluyen:

  • Otros problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel, reacciones de la piel o reacciones alérgicas
  • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
  • Cáncer de mama, cuello del útero o del hígado
  • Mioma uterino
  • Niveles de azúcar, colesterol o insulina en sangre anormales
  • Coágulos de sangre, bloqueo de arterias, ataque al corazón o trombosis cerebral
  • Problemas con el uso de lentillas
  • Aumento de la tensión sanguínea
  • Inflamación del colon
  • Cálculos biliares o bloqueo del los conductos biliares
  • Alteración del gusto
  • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
  • Pérdida de pelo
  • Sensiblidad a la luz del sol
  • Periodos menos frecuentes, ligeros o ausencia de periodos
  • Furia, sentirse irritada o frustada.

Si tiene molestias de estómago

  • La cantidad de hormonas que obtiene de EVRA no se ve afectada por estar enferma (vómitos) o diarrea
  • No necesita utilizar medidas anticonceptivas adicionales si tiene molestias de estómago.

Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
Normalmente estos síntomas desaparecen pero si no es así, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

6. CONSERVACIÓN DE EVRA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No refrigerar o congelar.

No utilizar EVRA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de "CAD"). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los parches usados todavía contienen algunas hormonas activas. Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado. Para desechar el parche usado, debe:

  • Despegar la etiqueta destinada a desechar el parche de la parte exterior del sobre.
  • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
  • Cierre la etiqueta dejando en su interior el parche y tírela, manténgala fuera del alcance de los niños.
  • Los parches usados no deben tirarse por el inodoro o a través de medios líquidos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los parches que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

7. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de EVRA

Los principios activos de EVRA son: norelgestromina 6 mg y etinilestradiol 600 microgramos. Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol.

Los demás componentes son poliisobutileno, polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer y lauril lactato.

Aspecto del producto y contenido del envase
EVRA es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige. La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitarse la capa protectora de plástico transparente.

EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Bélgica

Responsable de la fabricación:
Janssen-Pharmaceutica N.V, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

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Comentarios

  1. Anonimo dice:
    October 21, 2014 at 8:48:00 AM

    Hola, acabo de comezar a utilizar este anticonceptivo este periodo, estoy en mi 3er semana de apliación del parche pero me sigue el dolor de senos! ¿Es muy normal que continue el dolor? mi pareja y yo estamos preocupados por que tuvimos relaciones en la primer semana de la aplicación del parche y no utilizamos ninguna protección.

  2. anonimo dice:
    October 24, 2014 at 2:57:35 PM

    Hola, tengo una pregunta si me he puesto el segundo parche pero cuando me tenia que poner el tercero se me ha olvidado pero no me he quitado el segundo cuanto tiempo tengo para ponerme el tercero??? Gracias

    • Mya dice:
      October 27, 2014 at 9:56:14 AM

      hola que tal llevo usando el parche evra por 3 años, te recomiendo que escojas un dia de la semana para cambiar tu parche.. por ejemplo mi día de cambio son los martes, si se te a olvidado que dia debes cambiarlo as un reajuste de día de cambio, colócate inmediatamente el nuevo parche y continua con normalidad.. Saludos y en mi experiencia personal recomiendo amplia mente el parche no e tenido ningún efecto secundario :D .. espero haberte ayudado!!

  3. Karla dice:
    October 29, 2014 at 10:24:32 PM

    Hola.. use durante 4 años el parche y todo muy bien, pero me lo quite hace 3 meses y hace dos meses... me sale acne..y no me deja de salir. es muy incomodo
    que puedo hacer para q desaparezca o por que hubo ese efecto ??

    saludos.

  4. Eri dice:
    November 1, 2014 at 4:20:31 PM

    Hola, lo que pasa es que estoy en la segunda semana de uso de perche, pero olvide colocarlo. El día miércoles era mi cambio así que retire el primer parche, pero olvide ponerme el segundo y lo hice hasta el dia viernes. Y hoy sabado me comenzo sábados bajar. Quiero saber si es normal por no poner el parche o que debo de hacer! Gracias.

  5. Kimberly dice:
    November 5, 2014 at 6:05:07 AM

    Hola,! yo tengo una duda, yo soy muy irregular y mi ginecologa como tratamiento me receto estos parches, a partir de eso espere a que me llegara mi periodo para empezar, el primer dia de mi regla use el primer parche y ahora estoy en la tercer semana- tercer parche y aun tengo flujo, durante estas 3 semanas mi flujo fue demasiado abundante y con coagulos, quiero saber si a alguien mas le paso??
    Nota: Yo uso los parches para regularme, sera que por efectos hormonales me suceda esto?
    Agradeceria su ayuda :)

  6. inaryam dice:
    November 11, 2014 at 5:40:01 AM

    El 1 de octubre suspendi el parche y el domingo m bajo... estamos a 10 de noviembre y tengo sintomas de que me va a bajar pero no sucede nada, que puedo hacer? Se siente fatal

  7. bea dice:
    November 12, 2014 at 9:35:29 PM

    estoy en la semana de descanso y todavia no me ha bajado la regla pero la tercera semana al ir al baño y limpiarme manchaba un poco como si fuera el ultimo dia de regla ... mi pregunta es si pasa la semana de descanso el domingo tengo que ponerme el siguiente parche ???

  8. Leticia dice:
    November 26, 2014 at 1:13:20 PM

    Pues yo llevo 10 años usando anticonceptivos y este método ha sido el mejor de todos, me cambiaron a las pildoras y estas me jodieron que estuve un año sin tomar nada y ahora he vuelto al parche porque no aguanto ninguna pildora!! además sirve como en mi caso ayuda con el sindrome de ovario poliquistico asi que fenomenal.

  9. Ikr dice:
    December 17, 2014 at 10:56:43 AM

    Hola ,mi pregunta es..llevo dos meses usando EVRA y el primer mes no pare d sangrar durante 15 días , el siguiente mes estoy como se fuera embArazada .sensibilidade en las mamas dolores d cabeza naucias bomitos.....tengo miedo de estar embarazada ,porque en la semana del descanso tuve relación con mi pareja sin protección .ayuda urgg!!graciasss

  10. Claudia dice:
    December 22, 2014 at 1:55:01 PM

    hola
    empece con este método anticonceptivo hace una semana atrás, yo hace como 2 años que no usaba ningún método anticonceptivo, me puse el primer parche el primer día de mi periodo menstrual según indica el instructivo, mi periodo normal es de 5 días, pero aun tengo mi periodo menstrual y llevo 8 días (eso si el Flujo es poco) esto sera normal? no he tenido ningún otro síntoma, por favor si me puedes ayudar

    gracias

  11. MARIANA dice:
    January 21, 2015 at 11:59:11 PM

    LLEVO VARIOS AÑOS USANDO LOS PARCHES SIN PROBLEMA . EN ESTE PERIODO QUE FUE EL 11/1/15 COLOQUE MI PRIMER PARCHE , EL SEGUNDO LO COLOQUE EL DIA 17/1/15 Y EL DIA 19/1 /15 SE ME DESPEGO Y SE SALIO ME QUEDE SIN COLOCAR OTRO PARCHE Y EL DIA 21/1/15 COMENCE CON UN PEQUEÑO SANGRADO NO TUVE RELACIONES SEXUALES PERO NO SE SI ES CORRECTO ESPERAR A LA FECHA EN QUE SI NO HUBIERA TENIDO ESE ACCIDENTE DEBIA COLOCAR EL TERCER PARCHE , O SEA EL 24/1/15 O COMO ACTUAR ESPERO RESPUESTA (EN EL MOMENTO NO TENGO PAREJA Y LO USO PORQUE MIS PERIODOS SON IRREGULARES) GRACIAS

  12. Sonia dice:
    January 30, 2015 at 9:20:14 AM

    hola, llevo usando parche evra mucho tiempo, mi día de nuevo ciclo son los domingos, pero esta vez cuando me puse el primer parche del ciclo eran las 12 de la noche o un poco pasadas, debo cambiar mi nuevo día de cambio del parche? O da igual la hora?
    He tenido relaciones, aunque no eyaculo dentro, tengo riesgo de embarazo?

  13. cristina dice:
    February 8, 2015 at 9:28:37 PM

    Hola. Me he puesto el parche en la parte interior del brazo en vez de la parte exterior. Hay algún problema?. Me gustaría saberlo para quedarme tranquila.
    Gracias.

  14. Marle dice:
    May 20, 2015 at 10:37:15 PM

    Buenas noches. A qué se debe teniendo el parche puesto tenga sangrado vaginal sí falta todavía una semana para que me baje la regla? Ayuda por favor.

  15. laura dice:
    May 25, 2015 at 10:17:46 PM

    Yo el día 14 de mayo tuve mi regla normal y utilizaba parches pero los deje de usar y el día de hoy 26 me volvió a bajar... me realice una prueba de embarazo y salio negativa. Es solo un desajuste por ver dejado de usar los parches?

  16. Anónimo dice:
    May 26, 2015 at 2:11:34 AM

    Hola, mi pregunta es: ¿qué pasa si hoy me puse el parche y hoy tuve relaciones? ¿Hay riesgo de embarazo?
    Gracias.

  17. claudia dice:
    May 27, 2015 at 11:09:34 PM

    Si se me olvido poner el parche ayer me lo puedo poner hoy ?

  18. anónimo dice:
    May 29, 2015 at 12:32:46 AM

    Es normal que me duela el lugar donde he colocado el parche Evra?

  19. anonimo dice:
    June 20, 2015 at 2:23:12 AM

    Hola yo use el parche 4 años y lo deje en mayo 2014 tuve una bebé en marzo y ahora los uso nuevamente, pero cuando llega mi periodo me duele mucho la cabeza ¿ devo cambiar de método?

    • Paula dice:
      June 26, 2015 at 3:02:49 AM

      Hola a mi me pasaba algo similar, use 2 años el parche pero cuando era tiempo de mi periodo era horrible me daban migrañas y nauseas exageradas, tengo un mes que me lo he quitado mi ginecólogo dijo que mi cuerpo no asimilaba bien las hormonas adicionales que tenia el parche, ahora llevo un mes sin anticonceptivo y aunque todo el tiempo me duele la cabeza o siento mareos tengo que esperar a que mi cuerpo se normalice, quizá tambien sea tu caso pero consúltalo con tu doctor porque no es normal

  20. Julia dice:
    June 20, 2015 at 12:20:22 PM

    tengo 3 semanas usando el parche y esta semana me tocaba q me llegara mi periodo y no me llego es normal o estaré embarazada ?

  21. anonimo dice:
    June 26, 2015 at 4:42:47 AM

    Hola consulte con mi ginecólogo y me dice: es parte de las reacciones secundarias que no es motivo para dejar de usarlos

  22. lore dice:
    July 1, 2015 at 3:25:40 AM

    Puedo ponerme el parche aun que no este en mi periodo seria la primera vez que lo uso me iré de viaje y quiero estar protegida me lo puedo poner así?

  23. lore dice:
    July 1, 2015 at 3:30:10 AM

    Puedo usar el parche por primera vez aun que no este en mi periodo?

  24. mari dice:
    July 14, 2015 at 12:04:55 AM

    Mi hija lleva utilisando tres años los parches,pero este mes el tercer parche se le a caido dos dias antes.Le a bajado la regla.pero la duda es cuando debe ponerselo si su dia habitual o dos dias antes.Muchas gracias.

  25. Anonimo dice:
    July 20, 2015 at 12:41:24 PM

    Buenos días, me gustaría saber si corro el riesgo de embarazo ya que en el cambio dos del parche me adelante un día sin darme cuenta y he mantenido relaciones. También me gustaría saber cuantos días se descansan en la semana cuatro. Un saludo y espero que me puedan ayudar.

  26. Victoria dice:
    July 23, 2015 at 12:27:49 AM

    Buenas buenas.
    Hace 15 anios q tomo pastillas y me pase a EVRA para no pasar x higado.
    Empeze la caja ayer y vomito como loca y me duele la cabeza. Con las pastillas tmb me pasaba. No se si no es mi higado mi hepatograma dio bien pero no doy mas. A mi me dan esto pq si me lo sacan me da poliquistosis.. No doy mas...manana tengo q trabajar y vomito y los Dres dicen q no tengo nada y fumo como un sapo (marihuana) voy a dejar no se q es lo q m hace vomitar asi

    Gracias

  27. Lilia dice:
    July 30, 2015 at 8:37:55 PM

    Yo tengo 13 años de usarlos , y tengo muchísimo dolor de cabeza que no me lo quita ni el taylenol ni paracetamol en este último año tengo 42 años y mis periodos son con coágulos y mucho sangrado ya quisiera operarme de salpingoclasia para ya no usarlo por 12 años me sirvió,pero ahora ya no me siento bien . Alguien que me comente si a sentido esto mismo. Gracias

  28. Anonimo dice:
    August 3, 2015 at 8:09:01 AM

    Llevo usando el parche apenas 1 mes.. la primera y segunda semana me pego muy bien el tercero batalle un poco y me lo quite un miercoles cuando me lo tenia que habee quitado un viernes y tomar mi semana de descanso y hoy domingo me vino mi regla el problema es que no se cuando me lo debo de colocae de nuebo ayuda

    • Carol dice:
      May 26, 2016 at 3:42:13 AM

      Hola. Espera nuevamente a que te dé tu nuevo ciclo menstrual y ese día te lo colocas. Que sea siempre ese mismo día cuando te lo quitas y lo colocas de nuevo, respétalo. Saludos.

  29. Anónimo dice:
    August 4, 2015 at 8:12:02 AM

    Use los parches medio año pero los deje de usar la semana de descanso, osea que la ultima vez que me vino la menstruación ya no seguí con los parches; ya paso un mes y me tocaba que me viniera la menstruación pero tengo retraso, he leído que puede tardar en volverte a bajar por lo de que el cuerpo se tiene que acostumbrar pero no estoy muy segura y me gustaría estar más tranquila

  30. Gabs dice:
    September 3, 2015 at 2:27:32 AM

    Hola! Voy terminando la segunda caja de parches evra. La verdad es que he sido muy constante y me los cambio en la fecha y hora adecuada y tuve mi primera semana de descanso como se debía. Ahora el segundo mes he mantenido relaciones constantes y sin protección. Puede haber igual riesgo de embarazo usándolo tan poco tiempo ? Estoy asustada por eso ha que el segundo mes nunca lo hicimos con protección sólo el primero.

  31. rossy dice:
    September 25, 2015 at 1:30:56 AM

    Ola spi rosita tengo una duda .estaba cuidandome con el parche evora .se me término mi periodo tube relaciones después 3 días sin proctecion.... No. Me allegado mi periodo puedo quedar embarazada????? Mi esposo se. A cuidado.

  32. AYUDA dice:
    September 26, 2015 at 6:03:42 PM

    Hola..

    Llevo 6 meces utilizando el parche evra sin ningún problema, hasta ahora..
    lo use las 3 semanas habituales, y tuve mi semana de descanso, me tocaba ponermelo de nuevo el viernes y no lo hice, para ser exacta ya llevo dos semanas de descanso.. que pasa?? puedo volver a empezar el tratamiento con un nuevo día de semana 1?
    sin ningun problema. GRACIAS!!!!!

  33. Maleny dice:
    November 28, 2015 at 10:45:37 PM

    Deje el parche en septiembre ..y aun no me bajo la regla ya son 3 meses ...y estoy algo preocupada

  34. Anonimo dice:
    December 7, 2015 at 5:28:35 PM

    Hola. Es el primer mes que uso los parches, esta semana es mi semana de descanso, me lo quite el sabado, pero aun no me ha bajado la regla.. Es normal? Estoy muy preocupada, contestar porfavor... Gracias

  35. Noelia lopez dice:
    December 8, 2015 at 4:58:07 AM

    Me llamo noelia llevaba mucho tiempo usando parches por lo menos de 6 a 7 años y desde que en el mes de noviembre tengo una trombosis en un piernas me han quitado los parches y llevo 2 reglas que no tengo estoy preocupada porque tengo 40 años e ido al medico y dice que espere.

  36. Ramona dice:
    December 25, 2015 at 12:32:02 AM

    Por que me esta bajando si tengo el parche puesto y hace 10 días me bajo

  37. Ale dice:
    December 26, 2015 at 7:10:47 AM

    Hola....

    Necesito que me ayuden... Hace un mes que me puse los parches termine bien las tres semanas y en la cuarta semana se supone que te debe de bajar pero no fue así..tuve relaciones y Ps es la hora q no me ha bajado y el sábado pasado me puse un parche... Pero estoy teniendo sangrados muy leves... Q puedo hacer??

  38. Angélica García dice:
    December 31, 2015 at 12:02:36 AM

    Buen día, ojalá me puedan ayudar, estoy usando el parche evra desde hace 3 años, pero este mes me equivoque y lo utilice mal.
    Me puse 4 parches seguidos sin dejar descansar y obvio no tuve mi regla, cuando me iba a poner el 5to parche me di cuenta y no me lo puse, pero ahora la regla no la tuve cuando debía y no sé qué hacer, dejó descansar una semana solamente ?
    Lo dejo de utilizar ?
    Gracias y espero su respuesta pues estoy muy preocupada!

  39. Nuria dice:
    January 19, 2016 at 3:33:41 PM

    Hola! Llevo usando parches Evra desde hace 4 años y estoy muy contenta, me van genial, pero no se si es demasiado tiempo sin descansar de hormonas. No tengo pensado quedarme embarazada, pero me preocupa que pueda ser malo para mi tantas hormonas. ¿debería descansar durante algún tiempo?

    Gracias

  40. Laura dice:
    January 31, 2016 at 7:50:45 PM

    Tuve relaciones con mi xico sin cordón y con un parche anticonceptivo pero ahora tengo mareos, ganas de vomitar y agobio y no paro de ir al baño a orinar puedo estar enbrazada??

  41. Mary dice:
    February 4, 2016 at 2:24:42 AM

    Use las pastillas anticonceptivas como 8 meses durante ese tiempo tuve infección vaginal mi ginecóloga me daba medicamento y nada mas terminaba mi tratamiento y una semana estaba bien y después me volvía aregresar la infección asta k un día leí k las pastillas anticonceptivas desbalancean nuestro ph decidí dejarlas d tomar un mes durante ese mes estuve bien. Y le dije mi ginecóloga k keria cambiar d anticonceptivos y decidí x el parche y ahora k tengo usando él parche otra ves me regresaron los mismos síntomas serÁ k el parche también son iguales k las pastillas anticonceptivas

  42. Anónimo dice:
    March 14, 2016 at 5:50:04 AM

    Una pregunta, Si me pongo el parche hoy domingo a las 11 de la noche! El próximo domingo puedo ponérmelo a la hora que sea o exactamente debe ser 11 pm? Urge

  43. Norma dice:
    April 1, 2016 at 3:57:07 AM

    Hola.. Yo tengo Una pregunta, lo que pasa es que me puse el parche y no me acordaba que En esa semana me tenia que venir Mi regla ya tengo dos semanas y Mi periodo no me a bajado

  44. Nadia dice:
    April 15, 2016 at 11:46:13 PM

    quiero saber si puedo aplicar el parche cualquier día, apenas empezare pero mi periodo acaba de terminar

    • Carol dice:
      May 26, 2016 at 3:38:56 AM

      Hola. El parche lo debes aplicar por primera vez las primeras 24 hrs de que menstrúes. Si menstruaste el lunes, por ejemplo, lo aplicas cada lunes durante tres semanas, la cuarta semana descansas. Cuando vuelvas a ponerte el parche después de tu semana de descanso, SIEMPRE debes respetar ese mismo día, osea en este caso del ejemplo que te di el lunes: siempre debes usar el parche el mismo día, aunque tu próximo ciclo menstrual caiga otro día.

      Saludos.

  45. JORGE dice:
    April 26, 2016 at 6:48:37 PM

    buenas tardes mi novia se puso el parche de evra lleva un mes y esta teniendo unos cambios hormonales muy grandes me tiene muy asustado porque digamos que somos una pareja perfecta y muy divertidas pero fue ponerse el parche y cambio un poco con migo estoy muy asustado de lo que pueda pasar quiero quitarle el parche yaaa pero tampoco quiero que valla a peor quiero tenerla como siempre la he tenido alegre y como es porque es la mujer de mi vida asin que digo que el parche de evra no solo quita embarazo puede llegar hasta quitar relaciones MUCHISIMAS GRACIAS

  46. Carol dice:
    May 26, 2016 at 3:35:54 AM

    Hola a todas.
    Tengo una duda. Ahora estoy en la tercera semana de mi parche, pero en la segunda me lo puse y se despegó un poco de una esquina...Siempre que la veía algo despegada, la pegaba bien. Tuve relaciones esa semana y se vino dentro mi novio. Hay probabilidades de embarazo por eso?

  47. Guadalupe Ramírez dice:
    June 19, 2016 at 8:10:46 AM

    Hola! Utilize el parche evra en el primer día de mi periodo,pero al inicio de la tercer semana me lo quite y empezó mi periodo y aún no me tocaba mi periodo y sigo sangrado..

  48. Yazmin dice:
    July 2, 2016 at 6:31:42 PM

    Hola, acabo de empezar a usar los parches, de hecho ayer me puse el primero yo creía y tenía entendido que el parche te corta el sangrado no? Pero yo estoy sangrando, a que se debe esto? Es normal?

  49. Tamara dice:
    July 4, 2016 at 6:52:39 AM

    Hola mi pregunta es llevo casi 3 años usando los evra sin problemas este mes olvide cambiar el 2 parche x 7 horas y luego segui normalmente pero mi periodo se adelanto 7 dias aun teniendo el parche puesto. Ya descartamos embarazo y otros problemas ¿xq me pudo pasar esto? Gracias

  50. Tamara dice:
    July 4, 2016 at 6:57:14 AM

    Otra pregunta tengo una cistitis y me dieron antibioticos ciprofloxacina de 500mg x 3 dias. Estoy en mi semana de descanso y los termino 2 dias antes d jna nueva caja evra . Me tengo q cuidar igual todo el mes? Gracias.

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