Evra parche transdérmico

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Principios activos: Etinilestradiol, Norelgestromina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

EVRA parche transdérmico
Norelgestromina y etinilestradiol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es EVRA y para qué se utiliza
  2. Antes de usar EVRA
  3. Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados
  4. Cómo usar EVRA
  5. Posibles efectos adversos
  6. Conservación de EVRA
  7. Información adicional

1. QUÉ ES EVRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es EVRA parche transdérmico. Lo llamaremos "EVRA" en este prospecto.
Se utiliza para prevenir el embarazo.
EVRA contiene dos tipos de hormonas:

  • norelgestromina
  • etinilestradiol

Como contiene dos hormonas, EVRA se considera un "anticonceptivo hormonal combinado".

2. ANTES DE USAR EVRA

No use EVRA si:

  • Es alérgico (hipersensible) a norelgestromina, etinilestradiol o cualquiera de los demás componentes de EVRA (listado en la Sección 7)
  • Ha tenido alguna vez un ataque al corazón o un tipo de dolor de pecho llamado "angina de pecho"
  • Ha tenido alguna vez un ataque cerebral, o síntomas que pueden avisar del mismo, tales como un ataque cerebral leve, pasajero, sin efectos posteriores
  • Tiene la tensión arterial alta (160/100 mmHg o superior)
  • Tiene diabetes con vasos sanguíneos afectados
  • Tiene dolores de cabeza fuertes con síntomas neurológicos tales como cambios en la visión o entumecimiento de alguna parte del cuerpo (migraña con aura focal)
  • Ha tenido alguna vez un coágulo de sangre (trombosis) en las piernas (trombosis de vena profunda o TEV) o pulmones (embolismo pulmonar) o en otra parte del cuerpo
  • Tiene un problema hereditario de coagulación de la sangre (tales como "deficiencia de la proteína C" o "deficiencia de la proteína S")
  • Tiene niveles altos de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • Tiene un problema hereditario que afecta a los niveles de grasa en sangre (llamado dislipoproteinemia)
  • Ha tenido alguna vez un tumor en el hígado o algún otro problema en el hígado
  • Alguna vez le han dicho que puede tener cáncer de mama o cáncer de útero, cérvix (cuello del útero) o de vagina
  • Tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.

No debe utilizar EVRA si padece algunas de las afecciones anteriormente mencionadas. Si no está segura, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Tenga especial cuidado con EVRA

Revisiones médicas
Antes de usar EVRA es necesario que su médico le realice una revisión médica.

Antes de usar EVRA, consulte a su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes afecciones, o si aparecen o empeoran durante el tratamiento con EVRA:

  • Pesa 90 Kg o más
  • Usted, o alguien en su familia, tiene niveles altos de grasa en sangre (triglicéridos o colesterol)
  • Tiene la tensión arterial alta o que tiende a aumentar
  • Tiene una alteración en la sangre llamada porfiria
  • Tiene un trastorno del sistema inmunitario conocido como LES (lupus eritematoso sistémico)
  • Tiene una alteración en la sangre que causa daño en el riñón conocida como "síndrome urético hemolítico"
  • Tiene pérdida de oído
  • Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones
  • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado "corea de Sydenham"
  • Tiene diabetes
  • Tiene depresión
  • Tiene cálculos biliares
  • Tiene alteraciones del hígado, incluyendo color amarillento de la piel y del blanco del ojo (ictericia)
  • Tiene una enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
  • Tuvo erupciones en la piel con ampollas durante el embarazo ("herpes gestacional")
  • Tiene "manchas del embarazo" manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara (llamadas "cloasma")
  • Cree que puede estar embarazada

Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o plantas medicinales, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos y plantas medicinales pueden impedir el funcionamiento de EVRA. Si esto sucediera, usted se puede quedar embarazada.
Consulte a su médico si está tomando:

  • Medicamentos para la infección por VIH (como ritonavir, nevirapina)
  • Medicamentos para las infecciones (como, rifampicina y griseofulvina)
  • Medicamentos para la epilepsia (como topiramato, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, primidona, oxcarbazepina y felbamato)
  • Medicamento usado para tratar la tensión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentan)
  • Hierba de San Juan o hipérico, una planta medicinal usada para la depresión.

Si está usando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma). El efecto de alguno de estos medicamentos puede durar hasta 28 días después de haber interrumpido su uso.

Si usted está usando ciertos medicamentos o bebe zumo de pomelo, pueden aumentarse los niveles sanguíneos del estrógeno contenido en EVRA.

EVRA puede reducir el efecto de algunos medicamentos, como:

  • medicamentos que contienen ciclosporina
  • el antiepiléptico lamotrigina (Esto puede aumentar el riesgo de ataques (convulsiones)).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Uso de EVRA con los alimentos y bebidas
No se espera que los alimentos y bebidas afecten a la eficacia de EVRA.

Embarazo y lactancia

  • No debe usar EVRA si esta embarazada o si cree que pudiera estarlo
  • No debe usar EVRA si está dando el pecho o planea dar el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o el periodo de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria
Puede conducir o manejar maquinaria mientras lleva el parche EVRA.

Enfermedades de transmisión sexual
EVRA no la protege frente a la infección por VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. Esto incluye, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis. Utilice preservativos para protegerse frente a estas enfermedades.

Pruebas analíticas

  • Si le hacen un análisis de sangre o de orina, informe a su médico o a la persona que le tome la muestra ya que EVRA puede alterar algunos resultados analíticos.

3. RIESGOS DEL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS

La siguiente información se basa en información sobre las píldoras anticonceptivas combinadas. Puesto que el parche transdérmico EVRA contiene hormonas similares a las que se usan en las píldoras anticonceptivas combinadas, es probable que tenga los mismos riesgos. El uso de cualquier píldora anticonceptiva combinada implica riesgos, los cuales podrían dar lugar a discapacidad o muerte.
No se ha demostrado que un parche transdérmico como EVRA sea más seguro que una píldora anticonceptiva combinada administrada por vía oral.

Anticonceptivos hormonales combinados y coágulos de sangre (trombosis)
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, incluido EVRA, aumenta el riesgo de trombosis (coágulos de sangre). Es posible que el riesgo de aparición de coágulos sanguíneos en las piernas y/o en los pulmones con EVRA sea mayor que con las píldoras anticonceptivas combinadas. Este riesgo de aparición de coágulos sanguíneos no depende del tiempo de utilización del medicamento. El riesgo disminuye hasta niveles normales pocos meses después de dejar de usar el medicamento.

Los coágulos de sangre pueden bloquear una vena o una arteria y esto puede causar discapacidad permanente o incluso la muerte.

  • Los coágulos sanguíneos se pueden formar en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda o TEV) y dirigirse hasta los pulmones, causando dolor en el pecho, dificultad respiratoria o colapso. Esto se conoce como "embolismo pulmonar"
  • Muy rara vez los coágulos sanguíneos se producen en las arterias del corazón (causando un ataque al corazón) o del cerebro (trombosis cerebral)
  • En casos extremadamente raros, los coágulos de sangre se pueden formar en el hígado, intestinos, riñón u ojos. En este último caso podrían producir pérdida de visión o visión doble.

Consulte a su médico inmediatamente si experimenta algún signo de tener un coágulo de sangre, tal como:

  • Dolor y/o hinchazón en la pierna
  • Dolor en el pecho con posible irradiación al brazo
  • Respiración entrecortada repentina o inicio súbito de tos
  • Dolor de cabeza no habitual, fuerte o de larga duración
  • Problemas de visión
  • Dificultad para hablar
  • Mareos o desmayos
  • Debilidad o entumecimiento en un lado o en una parte del cuerpo
  • Dificultad para andar o sujetar cosas
  • Dolor de estómago repentino

Consulte con su médico inmediatamente si piensa que puede tener alguno de estos síntomas.

El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta:

  • Con la edad
  • Si tiene una historia familiar de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (venas o arterias)
  • Si fuma, especialmente si tiene más de 35 años
  • Si está en cama durante muchos días
  • Si tiene sobrepeso
  • Si ha tenido un parto recientemente o un aborto espontáneo o provocado
  • Si ha tenido una lesión grave en la pierna o cadera
  • Si se ha sometido o va a someterse a cirugía mayor y/o necesita permanecer durante largo tiempo en cama.

Normalmente no debe utilizar EVRA durante las dos semanas anteriores o las dos posteriores a la operación

  • Si tiene o ha tenido coágulos de sangre
  • Si tiene niveles altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
  • Si tiene presión arterial alta
  • Si tiene problemas del corazón (problemas en las válvulas del corazón, ritmo anormal del corazón).

Anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer:

Cáncer de mama
Se han detectado casos de cáncer de mama más frecuentemente en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, es posible que los anticonceptivos hormonales combinados no sean la causa de que más mujeres tengan cáncer de mama. Esto puede deberse a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente. Esto significaría que hay más posibilidades de que el cáncer de mama sea detectado. El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados. Después de diez años, el riesgo se iguala al de las mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales combinados.

Cáncer de cérvix (cuello del útero)
El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados. Sin embargo, puede deberse a otras causas. Éstas incluyen un número elevado de compañeros sexuales y las enfermedades de transmisión sexual.

Cáncer de hígado
Se han hallado casos raros de tumores no cancerígenos en el hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado. Esto puede producir sangrados dentro del cuerpo con un dolor muy fuerte en la zona del estómago. Si sufre este síntoma, debe contactar inmediatamente con su médico.

4. CÓMO USAR EVRA

Utilice siempre EVRA siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto.

  • En caso contrario podría aumentar el riesgo de quedarse embarazada.
  • Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
  • Debe disponer de métodos anticonceptivos no hormonales (como el preservativo, diafragma o espuma) de reserva en caso de que cometiera algún error al usar el parche.

Consulte a su médico sobre el uso de EVRA después de dar a luz o después de un aborto provocado o espontáneo.

Cuántos parches hay que usar

  • Semanas 1, 2 y 3: Colocar un parche durante 7 días exactamente
  • Semana 4: No se coloque un parche esta semana.

Información importante que debe seguir mientras utilice el parche

  • Cámbiese el parche EVRA el mismo día de cada semana, ya que está diseñado para que actúe durante 7 días
  • Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos
  • Los parches deben llevarse sólo de uno en uno
  • Evite ponerse el parche sobre una zona de la piel que esté roja, irritada o cortada
  • El parche debe pegarse bien sobre la piel para que funcione correctamente
  • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados
  • No deben aplicarse cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche. Esto podría hacer que el parche se despegara
  • No ponga un parche nuevo en la misma zona de la que se acaba de quitar el parche anterior. Si lo hace, es más probable que le produzca irritación
  • Compruebe cada día que no se haya caído el parche
  • No deje de utilizar los parches incluso si no mantiene relaciones sexuales con frecuencia.

Cómo usar el parche:
Si es la primera vez que utiliza EVRA, espere hasta el día en que tenga el periodo.

  • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo
  • Si se coloca el parche después del primer día del periodo, deberá utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche
  • El día que se ponga el primer parche será el Día 1. El "Día de Cambio del Parche" será este día de cada semana.

Elija un lugar en el cuerpo para ponerse el parche.

  • Póngase siempre el parche sobre piel limpia, seca y sin vello
  • Colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas
  • Nunca se ponga el parche en las mamas.

Usando los dedos, abra el sobre de aluminio

  • Ábralo rasgándolo por el borde (no utilice tijeras)
  • Agarre con firmeza una de las esquinas del parche y sáquelo con cuidado del sobre
  • Hay una capa protectora transparente pegada al parche
  • A veces, los parches se pegan al interior del sobre, tenga cuidado en no quitar de forma inadvertida la capa transparente al sacar el parche
  • A continuación, quite la mitad de la capa protectora transparente (según el dibujo). Evite el contacto con la superficie adhesiva.

Póngase el parche en la piel

  • A continuación quite la otra mitad de la capa protectora
  • Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos
  • Asegúrese de que los bordes queden bien pegados.

Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana)

  • El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado
  • Póngase un nuevo parche inmediatamente.

  • El Día 15 (Semana 3), quítese el parche usado
  • Póngase un nuevo parche.

Esto hace un total de tres semanas usando parches.
A fin de evitar irritaciones, no se ponga el parche nuevo exactamente en el mismo sitio que el anterior.

No se ponga ningún parche en la Semana 4 (Día 22 a Día 28).

  • Debería tener la regla durante este período
  • Durante esta semana, está protegida contra el embarazo sólo si comienza con el nuevo parche a tiempo.

En su próximo ciclo de cuatro semanas

  • Póngase un nuevo parche el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28
  • No importa cuándo comienza o termina la regla.

Si quiere modificar el "Día de Cambio del Parche" a un día diferente de la semana, consulte a su médico.

Actividades diarias mientras utiliza los parches

  • Las actividades normales como baños, duchas, sauna y ejercicio no deberían afectar al rendimiento del parche
  • El parche está diseñado para que permanezca en su sitio durante este tipo de actividades
  • Sin embargo, se recomienda que compruebe que el parche no se haya desprendido después de realizar estas actividades.

Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su "Día de Cambio del Parche"
Si le resulta incómodo el parche que lleva o le produce irritación:

  • Puede despegárselo y ponerse otro nuevo en una zona diferente del cuerpo hasta el próximo "Día de Cambio del Parche"
  • Sólo debe llevar un único parche.

Si le resulta difícil recordar el cambio de parche

  • Consulte a su médico o personal de la clínica sobre cómo hacer que el cambio de parche sea más fácil. También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.

Si el parche comienza a despegarse, se levantan los bordes o se cae
Menos de un día (hasta 24 horas):

  • Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche
  • No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas
  • El "Día de Cambio del Parche" debe seguir siendo el mismo
  • No intente volver a pegarse un parche si:
    • el adhesivo no pega
    • se ha pegado a sí mismo o a otra superficie
    • tiene alguna partícula pegada
    • se ha despegado o caído por segunda vez
  • No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para sujetar el parche en su sitio
  • Si no puede volver a pegarse un parche, debe ponerse otro parche nuevo de inmediato.

Más de un día (24 horas o más) o si no sabe cuánto tiempo:

  • Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo
  • A partir de ahora habrá un nuevo Día 1 y un nuevo "Día de Cambio del Parche"
  • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.

Puede quedarse embarazada si no sigue estas instrucciones.

Si olvida cambiar el parche transdérmico
Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana una (Día 1)):
Si olvida ponerse el parche, podría correr un riesgo muy alto de quedarse embarazada.

  • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana
  • Póngase el primer parche del nuevo ciclo en cuanto se dé cuenta
  • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.

En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3):
Si olvida cambiarse el parche durante uno o dos días (hasta 48 horas):

  • Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta.
  • El siguiente parche se pondrá el "Día de Cambio del Parche" habitual.

No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Durante más de dos días (48 horas o más):

  • Si olvida cambiarse el parche durante más de dos días puede quedarse embarazada
  • Comience un nuevo ciclo de cuatro semanas en cuanto se acuerde, colocándose un nuevo parche
  • A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1
  • Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.

Al final del ciclo con parche (Semana 4):
Si olvida quitarse el parche:

  • Quíteselo en cuanto se acuerde
  • Comience el nuevo ciclo el "Día de Cambio del Parche" habitual, el día después del Día 28.

No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales.

Si cambia de la píldora anticonceptiva oral a EVRA
Si pasa de la píldora anticonceptiva oral a EVRA:

  • Espere hasta que tenga la menstruación
  • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo.

Si se coloca el parche después del Día 1 del periodo, debe:

  • Utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 cuando cambie de parche.

Si no tiene la menstruación en los 5 días posteriores a la toma de la última píldora anticonceptiva, consulte a su médico antes de empezar a usar EVRA.

Si cambia de la minipíldora a EVRA

  • Puede empezar el tratamiento con EVRA cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora
  • Colóquese el parche al día siguiente de dejar de tomar la minipíldora
  • Debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche.

Si tiene ausencia o irregularidades en el sangrado
EVRA puede causar sangrado vaginal inesperado o pérdidas (manchado) durante las semanas de uso del parche

  • Normalmente esto deja de ocurrir después de los primeros ciclos
  • Los errores en el uso de los parches también pueden causar manchado y hemorragia ligera
  • Continúe usando EVRA y si persiste el sangrado en ciclos posteriores a los tres primeros, consulte a su médico o farmacéutico.

Aunque no tenga el periodo durante la semana sin el parche de EVRA (Semana 4), debe ponerse un nuevo parche el "Día de Cambio de Parche" habitual.

  • Si ha utilizado EVRA correctamente y no le viene el periodo, no quiere decir necesariamente que esté embarazada
  • Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada.

Si utiliza más de un parche de EVRA a la vez
Quítese los parches y consulte a su médico inmediatamente.
El uso de demasiados parches puede ser causa de:

  • Sentirse enferma (náuseas) y estar enferma (vómitos)
  • Sangrado vaginal.

Si interrumpe el tratamiento con EVRA
Puede tener un sangrado irregular, ligero o una ausencia de sangrado. Esto normalmente ocurre en los tres primeros meses, especialmente si sus periodos no eran regulares antes de empezar a utilizar EVRA.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

5. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, EVRA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico si tiene algún efecto adverso. Si piensa que tiene un efecto adverso grave mientras utiliza EVRA, quítese el parche y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente. Mientras tanto, utilice otro método anticonceptivo.

Los efectos adversos graves asociados con el uso de los anticonceptivos hormonales combinados se describen en la Sección 3 ("Riesgos del uso de anticonceptivos hormonales combinados"). Por favor, consulte esta sección para mayor información.

Efectos adversos muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 mujeres):

  • Dolor de cabeza
  • Sentirse enferma (náuseas)
  • Sensibilidad en las mamas.

Efectos adversos frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 mujeres):

  • Infección vaginal por hongos, algunas veces llamada candidiasis
  • Alteraciones del estado de ánimo tales como depresión, cambios de humor u oscilaciones en el estado de ánimo
  • Mareo
  • Migraña
  • Dolor o hinchazón abdominal
  • Vómitos o diarrea
  • Acné, picor o irritación de la piel
  • Espasmos musculares
  • Dolor en el pecho o aumento del tamaño del pecho
  • Calambres uterinos, periodos dolorosos o abundantes, sangrado intermenstrual o secreción vaginal
  • Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (enrojecimiento, irritación, picor o erupción)
  • Sensación de cansancio o de malestar
  • Aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 mujeres):

  • Hinchazón debida a la retención de agua en el cuerpo
  • Niveles altos de grasas en la sangre (como colesterol o triglicéridos)
  • Emociones incontroladas
  • Ansiedad
  • Problemas de sueño (insomnio)
  • Disminución del deseo sexual
  • Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
  • Hinchazón de las mamas, bultos en las mamas o producción anormal de leche en la mama
  • Síndrome premenstrual
  • Sangrado vaginal o sequedad vaginal
  • Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel (como hinchazón, decoloración de la piel, dolor, manchas, ampollas o sentir la piel demasiado sensible)
  • Hinchazón
  • Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos raros (afecta a menos de 1 de cada 1000 mujeres):

  • Lloros anormales
  • Aumento del deseo sexual
  • Coágulos de sangre en el pulmón
  • Inflamación de la vesícula biliar
  • Manchas marrón-amarillentas en la cara
  • Periodos irregulares
  • Enrojecimiento desigual (roncha) donde se ha puesto el parche
  • Aumento de los niveles de colesterol.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 entre 10.000 mujeres):

  • Agresividad
  • Tener más periodos de lo normal.

Otros efectos adversos incluyen:

  • Otros problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel, reacciones de la piel o reacciones alérgicas
  • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
  • Cáncer de mama, cuello del útero o del hígado
  • Mioma uterino
  • Niveles de azúcar, colesterol o insulina en sangre anormales
  • Coágulos de sangre, bloqueo de arterias, ataque al corazón o trombosis cerebral
  • Problemas con el uso de lentillas
  • Aumento de la tensión sanguínea
  • Inflamación del colon
  • Cálculos biliares o bloqueo del los conductos biliares
  • Alteración del gusto
  • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
  • Pérdida de pelo
  • Sensiblidad a la luz del sol
  • Periodos menos frecuentes, ligeros o ausencia de periodos
  • Furia, sentirse irritada o frustada.

Si tiene molestias de estómago

  • La cantidad de hormonas que obtiene de EVRA no se ve afectada por estar enferma (vómitos) o diarrea
  • No necesita utilizar medidas anticonceptivas adicionales si tiene molestias de estómago.

Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
Normalmente estos síntomas desaparecen pero si no es así, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

6. CONSERVACIÓN DE EVRA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No refrigerar o congelar.

No utilizar EVRA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de "CAD"). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los parches usados todavía contienen algunas hormonas activas. Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado. Para desechar el parche usado, debe:

  • Despegar la etiqueta destinada a desechar el parche de la parte exterior del sobre.
  • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
  • Cierre la etiqueta dejando en su interior el parche y tírela, manténgala fuera del alcance de los niños.
  • Los parches usados no deben tirarse por el inodoro o a través de medios líquidos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los parches que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

7. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de EVRA

Los principios activos de EVRA son: norelgestromina 6 mg y etinilestradiol 600 microgramos. Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol.

Los demás componentes son poliisobutileno, polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer y lauril lactato.

Aspecto del producto y contenido del envase
EVRA es un parche transdérmico plástico, fino, de color beige. La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitarse la capa protectora de plástico transparente.

EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Bélgica

Responsable de la fabricación:
Janssen-Pharmaceutica N.V, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Información importante acerca de los comentarios

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Comentarios

  1. Anonimo dice:
    July 5, 2016 at 7:01:47 PM

    Olvide cambiarme el parche. Por un día. Pero no mantuve relaciones. Que riesgo tengo hsta el próximo parche?

  2. Elena dice:
    July 8, 2016 at 10:07:19 AM

    Hola. El sabado pasado me puse el tercer parche. Y el lunes empeze a manchar como si fuera regla. Solo manche el lunes y suciedad. Este sabado dia 9 me tengo q quitar el parche y el lunes 11 tiene q venirme la regla. A que es esto debido??? Y es normal??? Nunca me habia pasado y llevo utilizandolo 6 años. Gracias

  3. Angie dice:
    July 16, 2016 at 12:55:02 AM

    Use los parches 2 años y medio mi hija ya cumplió 3 y quiero embarazarme de nuevo hace 2 meses que no uso los parches y aún no e podido embarazarme estoy llevando mi cuenta de mis días fértiles y aún nada

  4. Valeria dice:
    August 1, 2016 at 4:58:02 AM

    Hola buenas noches lo que mi me paso es que mi cita para ir por parches fue de 5 después a la fecha que me debí de poner el primer parche y el domingo un día antes de ir por mis parches tuve relaciones con mi esposo puedo quedar embarazada.

  5. Maria dice:
    August 1, 2016 at 11:36:45 AM

    Hola! Llevo dos años usando los parches. En este ciclo, me quite mi tercer parche para que me bajara la regla, como siempre, pero lo que me ha ocurrido es que me coloque otro, supongo que por inercia. Así que no tengo semana de descanso este mes, prefiero no interrumpir el ciclo. Hago bien o debería interrumpirlo y tener mi regla aunque no sea la semana de descanso? . Gracias

  6. Esme dice:
    August 2, 2016 at 5:24:15 AM

    Hola compre unos parches hace un mes pero los guarde y no me percaté de la fecha de caducidad, estos caducaron el 30 de junio aún podría usarlos?

  7. Linda dice:
    August 16, 2016 at 7:44:23 PM

    Hola tengo una duda.. Ya he usado el parche anteriormente solo q ahorita lo deje de usar aprox. Dos meses, mi pregunta es si lo puedo comenzar a usar cualquier dia de la semana o no es efectivo ?

  8. sandra dice:
    September 16, 2016 at 12:50:37 AM

    que riesgo hay si aplique el parche en la semana 4 (semana de descanso) olvide que no debía aplicarlo esa semana, estoy preocupada

  9. anonimo dice:
    September 26, 2016 at 11:52:01 AM

    Hola, tengo una duda
    Llevo utilizando el parche 10 meses, me lo quite ya que me tenia que bajar la regla y no me baja no me e vuelto a poner el parche a espera de que me baje, estoy un poco preocupada alguno sabe porque puede ser

  10. anonimo07 dice:
    October 2, 2016 at 3:09:35 AM

    hola una duda he tenido sangrado irregular mi doctora dijo que es porque deje de usar un mes los parches pero ahora tuve otro sangrado y yo creí que era mi ciclo menstrual asi que me coloque el parche si funcionaran?? o puedo tener riesgo de quedar embarazada durante el mes que use los parches?

  11. Cruz dice:
    October 8, 2016 at 8:08:52 PM

    Llevo casi un año usando los parches, esta vez me bajo normal y el dia que correspondía me puse el primer parche del mes, me toca cambio para usar el segundo parche, abra problema si descanso y comizoa usar los parches cuando venga mi nuevo periodo?

  12. Anonimo dice:
    October 30, 2016 at 1:53:09 AM

    Se puede consumir marihuana mientras se usa el parche evra??

  13. veronica dice:
    November 8, 2016 at 5:33:13 AM

    hola buenas noches esta es mi primera vez que uso el parche y despues de mi primer periodo no dejo de sangrar porque pasa esto y si me quito el parche para el sangrado?

  14. Gabriela dice:
    December 2, 2016 at 8:21:02 PM

    Hola
    Tengo una enorme duda como todas ustedes, el día miercoles a las 10 pm me tocaba el cambio de parche mi 3er parche, se me paso por completo y el cambio lo hice por la mañana a las 7 am del jueves. MI periodo tiene que ser en 10 dias, el dia viernes tengo un flujo tipo desecho oscuro cuando tendras proximo tu periodo
    Que tengo que hacer como empezaria por los parches y mi semana de descanso, ya no se

  15. Guadalupe dice:
    December 6, 2016 at 3:21:33 AM

    Hola, Tengo una pregunta
    es mi segunda semana con el parche anticonceptivo hoy me tocaba cambiarlo y lo coloque en el bajo viente pero cuando me siento el parche se dobla al igual que cuando hago ejercicio en el borde del lado derecho en un espacio muy pequeño se despega pero cuando me paro se vuelve a pegar, ¿Esto le quita efectivdad? ¿Puedo quedar embarazada? Me recomiendan poner uno nuevo? y cambiarlo de sitio?

  16. Anonimo dice:
    January 6, 2017 at 3:30:51 AM

    Hola tengo una duda, es la primera vez que utilizare los parches pero ya han pasado 5 dias de que comenzo mi regla es conveniente que los comienze a utilizar ahora

  17. Jennifer dice:
    January 9, 2017 at 10:29:31 AM

    Llevo 10 años con los parches me los a cabo de quitar cuanto tarda el efecto de lo parche en desaparecer para quedar embarazada

  18. Jimena dice:
    January 18, 2017 at 2:44:35 AM

    hola soy nueva en el uso y colocaciones de los parches evra, llevo en la segunda semana el parche y en el medio del parche colocado tiene una mancha como si fuera que le entro agua, esto afecta el tratamiento, es decir, aún asi tiene eficacia o debo colocarme uno nuevo?

  19. Laura dice:
    January 22, 2017 at 11:33:53 PM

    Hola, tengo una duda.
    Hace 4 días me coloque el primer parche evra después de mucho tiempo, me lo coloque dentro de las 24 h en las que empieza una sangrado leve de la menstruación y se me cortó y no me ha vuelto, tengo algún sangrado leve pero no llega a venirme el periodo,¿ esto es normal? ¿Es seguro tener relaciones sexuales si protección en este caso?

  20. Anonimo dice:
    March 4, 2017 at 7:24:26 AM

    Hola qué tal. Quiero consultar por que es la primera vez que utilizó los parches evra (antes tomaba píldoras anticonceptivas) y el miércoles me quite mi 3er parche y es sábado y aún no me ha venido la menstruacion, cuando yo con las pastillas era muy regular y me venía siempre los mismos días.
    Y es normal que aún habiendo tomando pastillas antes me duelan las mamas cuando empecé a usar el parche?

  21. Elizabeth dice:
    March 27, 2017 at 1:16:27 AM

    Hoy es mi día de cambio de parche lo puse y me di cuenta q una parte estaba despegada me lo quite y volví a poner y todo quedo muy bien pegado no paso ni 4 segundos esta bien o me tengo q poner otro ?!?!?!

  22. Elizabeth dice:
    March 27, 2017 at 1:18:10 AM

    Hoy es mi día d cambio d parche lo pegue y vi q quedo mal puesto lo despegue y volví a poner y quedo bien puesto esta bien o tengo q poner otro parche evra?!?!?!

  23. Anonimo dice:
    April 1, 2017 at 7:20:14 PM

    Hola, tengo una duda, está fue mi semana de descanso y me tocaba ponerme el parche ayer viernes 31 pero lo olvide todo el día y me lo puse hasta las 12:30 de la noche, quiero saber si hay algún peligro de quedar embarazada y si ahora tengo que cambiar mi día de parche? Por favor y muchas gracias.

  24. Tiara dice:
    April 17, 2017 at 9:11:49 PM

    Hola, hace 1 año y meses vengo usando el parche y la verdad me hizo irregular y que me baje muy poco asi estuve un año, en las vacaciones se me salio y espere al primer dia que me baje y me lo volvi a colocar, me bajaba bien y todo y despues empece de nuevo a la irregularidad y que me baje poco, tuve relaciones sin condon pero con el parche puesto, y ahora hace 2 meses no me baja, puede ser por el parche o es un embarazo?

  25. Sarai dice:
    April 23, 2017 at 1:20:35 AM

    Llevo que áños usando parches evra pero al año descanso 1 Hasta 3 meses y uso preservativo. Pero este año decidí descansar del parche pero sin protección será que puedo quedar embarazada esta semana debi empezar pero mañana cumplo una semana sin el tratamiento y la verdad he tenido relaciones.

  26. Isa dice:
    April 26, 2017 at 1:32:50 PM

    Hola!!! Es la primera vez q uso el parche y ni he completado una semana con el y ya tengo mucho dolor y sencibilidad en mis pechos.. me siento muy cansada.. que me recomiendan??? Gracias

  27. Karla dice:
    July 4, 2017 at 5:26:00 PM

    hola es la primera vez que utilizo el parche mi duda es que me bajo el 26 de abril y me lo puse el 4 de julio por primera vez esto se puede hacer o tengo que esperar que me baje de nuevo para ponérmelo el primer día :(

  28. Ceci dice:
    July 13, 2017 at 3:53:15 AM

    Hola estoy usando evra desde el miércoles pasado hoy es mi primer cambio y me vino un sangrado es normal?

  29. yesenia rivera dice:
    August 1, 2017 at 1:30:32 AM

    hola solo queria saber si me afectara aver dejado el tercer parche por 2 semanas seguidas lo q pasa q trabajo mucho y se me olvido.

  30. Agustina dice:
    September 19, 2017 at 6:28:00 PM

    Hola, hace 4 años llevo usando parches evra pero este mes por problemas personales hice un desarreglo. Me tenia que poner el primer parche el dia 6/9 y me lo puse el 9/9 el seundo me lo tenia que colocar el dia 13/9 y me lo coloque justo hoy 18/9. Me hice un test de embarazo y dio negativo, el dia 16/9 tuve relaciones. Hay posibilidad de embarazo?

  31. Anonimo dice:
    September 20, 2017 at 4:56:19 AM

    Hola una duda. Es el primer mes que uso evra ya estoy en la cuarta semana pero no me aah bajado!! Que ago??? Se que tengo que descansar y retirar el parche.. Y si me. Baja enla quinta semana ??que pasaria? Que agooooo

  32. Arlet dice:
    September 23, 2017 at 10:59:38 PM

    Hola Espero que me puedan ayudar lo que sucedió fue que utilice los parches evra Cómo se debía Durante un mes pero al siguiente mes no pude utilizarlos Así que los dejó de utilizar y ahorita ya empezó mi regla y quisiera saber si los puedo volver a utilizar y cómo se debería de hacer este procedimiento.
    Gracias

  33. LAURA dice:
    October 2, 2017 at 6:00:33 PM

    Hola, yo tengo una pregunta, a fines de agosto deje de utilizar los parches, pero me cuidaba con preservativo, en septiembre me enferme de infección en el estomago y en las vías urinarias, tome el medicamento, esto fue cerca de la semana que ya me iba a bajar, pero no se me atraso, solo me empezó a bajar como una semana después flujo con sangre, y empece a tener cólicos un tanto fuertes, por lo mismo pensé que ya me bajaría, pero hasta el día de hoy no se, sigo teniendo cólicos y me sigue bajando flujo pero ya sin sangre, solo es color marrón, he estado leyendo un poco pero estoy confundida, no se si este embarazada o si sea una infección o algo así, alguien podría ayudarme??????

  34. Anonimo dice:
    October 3, 2017 at 6:19:45 AM

    Hola buenas noches tengo una duda , hoy es mi segunda semana de usar el parche peroooo me pasa algo raro lo cambié y me duele como cólicos se me extiende la molestia hasta la ingle es molesto el dolor e inflamación pareciera que estoy en mis días, alguien puede decirme si es normal

  35. leticia dice:
    November 3, 2017 at 12:32:07 AM

    la verdad es que mi duda es si me puse el tercer parche ..o era el segundo y el tercero no lo encontre...porque estaba segura que era el segundo parche pero el tercero no lo pude encontrar asi que ahora estoy en la semana de descanso esperando que me venga como si fuera mi tercer parche el que me saque...

  36. Ale dice:
    December 3, 2017 at 9:36:38 PM

    Me quite el parche evra el primer dia de mi semana de descanso pero pero me lo volvi a poner alos 2 dias despues alos 4dias me lo volvi a quitar y hasta ahorita ya han pasado 3dias desde la ultima vez que melo quite y no me a bajado solo e estado mamchando color marron a que se debera.es normal?

  37. Catalina dice:
    December 24, 2017 at 5:04:34 PM

    Terminen con mi novio hace una semana , hace dos días me quite los parches ya que ya habían pasado 6 días desde que no tenia relaciones, y hoy comence a menstruar muy abundante durante un rato pero ya paro, es normal o tengo riesgo de estar embarazada?

  38. Karina Lizeth dice:
    December 26, 2017 at 7:30:38 AM

    Hola, Bueno
    TENGO UNA DUDA,
    Soy primeriza en esto De los Parches
    Me Lo Puse el Día sábado y al Siguiente día Tuve relaciones,
    Puedo quedar Embarazada?.
    Ayudaa

  39. ainhoa gomez dice:
    January 20, 2018 at 7:57:46 PM

    Hola buenas me gustaría saber una duda que tengo!! Llevaba 7-8 años tomando los anticonceptivos evra !! En diciembre fue el ultimo mes que he estado utilizadando!!Así que llevo un mes sin parche, he mantenido relaciones 6 dias antes de la regla y si mi marido a eyaculado dentro !! Hay posibilidades de embarazo?? Cuanto duran los efectos anticonceptivos??

  40. Anónimo dice:
    February 5, 2018 at 10:17:49 PM

    Tuve relaciones durante mi semana de descanso, pero ya no quiero usar el parche en el nuevo ciclo por cuestiones personales, habrá posibilidad de quedar embarazada sino uso el nuevo ciclo?

  41. Mari dice:
    February 24, 2018 at 1:04:48 AM

    Hola, llevo tres años usando parches evra¡ Y ahora tengo duda si estoy embarazada, tengo 40 años, ya tengo dos hijos!! y no se si sean efectos secundarios! Por que si he fallado en un rango de un dia en el cambio del mismo! Tengo dolor en la parte baja de la espalda, sensibilidad de senos, dolor de cabeza, vientre inflamado y cambios de humor¡¡¡

  42. liz dice:
    February 27, 2018 at 6:49:34 PM

    Hola, usé los parches durante tres meses y la verdad los resultados fueron muy positivos, sin embargo tengo que dejarlos pero no se si sea adecuado suspenderlos de manera abrupta,
    Terminé los últimos tres de manera normal y en la cuarta semana de descanso he decidido suspenderlo.
    Mi gran duda es si tendría algún descompensamiento hormonal.
    muchas gracias.

  43. Antonia dice:
    February 28, 2018 at 8:42:06 PM

    Hola hay posibilidad de que la 3 semana que me correspondía el recambio de parche me correspondía cambiarlo el día miércoles yo me lo saque el domingo y tuve el lunes y martes relaciones sin protección y eyaculo adentro y ya hoy miércoles que me corresponde el 3 parche aún no me lo pongo porque quiero quedar embarazada que hago me pongo el parche ? Oh cuánto tengo que esperar hasta que fecunde .....

  44. Jocelyne dice:
    March 4, 2018 at 6:27:34 AM

    Hola buenas noches yo use muchos 5 años los parches los deje de usar por que queria embarazarme y a los 3 meses lo logre, ahora los empeze a usar otra vez esta es mi tercera semana de usar nuevamente los parches y tuve relaciones corro riesgo de embarazarme? los empeze a usar el primer dia que me bajo pero en dos ocasiones se me despegaron dos puntas sin caerse puedo quedaro embazarada?o tomo la pildora de emergencia?

  45. Neftali dice:
    March 23, 2018 at 7:36:19 PM

    Hola a todos o todas una pregunta si tengo el parche evra puesto pero hoy que me meti a bañar parece como que le entro agua se ve raro x dentro como sii agua literalmente.. alguien me puede ayudar en decirme si debo cambiarlo por este motivoo.... ya que me toca cambiarmelo el lunes ayuda x fas alguien que me diga si le a pasado algo similar con su parche y que debo hacer gracias..

  46. Miku dice:
    April 9, 2018 at 9:35:47 PM

    Por que mi parche dice no contiene principios activos???

  47. Norma dice:
    May 3, 2018 at 5:23:06 AM

    Tengo 45 años y deseo ponerme el parche si dejo pasar el primer día de mi periodo hasta cuando tendría para colocarlo si el primer día fue en lunes???
    Me urge su respuesta
    Gracias

  48. M dice:
    May 14, 2018 at 5:16:37 PM

    Hola. Deje el parche hace 2 semanas . Quisiera saber cuanto tarda en dejar de hacer efecto el parche?.

  49. anahi dice:
    September 19, 2018 at 6:07:09 PM

    tengo una duda espero me puedan ayudar... eh decidido usar el parche evra, yo me estaba cuidando con las pastillas anticonceptivas las tome unos 3 años solo que las cambiaba por periodos, me termine mi ultima caja de pastillas era de 21 dias esperaba mi periodo en la semana de descanso lo cual no paso, lo primero que pense fue embarazo, me hice la prueba de sangre y es negativa mi periodo no ha llegado. saben si me puedo aplicar el parche sin que haya aparecido mi periodo? o tengo que esperar hasta que me llegue mi periodo? de esto son 6 semanas de atraso, repito la prueba de sangre es negativa.

  50. anonima dice:
    January 28, 2019 at 4:40:12 AM

    hola! si existen relaciones sexusles en la semana 4 donde el parche no está colocado hay riesgo de embarazo?

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